信达生物
东中国 - 临床运营SD/D/AD（肿瘤管线）(J30629)
东中国 - 临床运营SD/D/AD（肿瘤管线）(J30629)
发布于 22 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
Mrct
临床试验管理
临床运营
供应商管理
团队管理
肿瘤临床试验
英语沟通
项目管理
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
总监级临床运营管理岗，肿瘤管线与团队管理含金量高，但出差和交付压力较大，薪资福利待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.3万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择不多
苏州 · 临床研究 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责信达生物东中国区域临床运营CRA团队的管理，统筹肿瘤管线临床试验的交付、质量与合规，并协调内外部资源与供应商
你需要带领团队确保项目符合GCP、SOP和法规要求，按计划高质量完成
适合有多年临床试验经验、带团队成熟且英语流利的临床运营管理者
最低要求
一、学历及专业：本科及以上学历，医学或药学相关专业
二、工作经验：至少8年（本科10年、硕士8年）以上临床试验相关工作经验，至少3年以上团队管理经验，有全球多中心研究管理经验，英语能作为工作语言（听说读写）
三、专业知识：熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程
四、技能要求：
接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训
有较完整I-III期临床试验经验，有肿瘤药品三期临床试验管理经验
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验最佳
必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪），全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质量控制
良好的导师和培训技能，良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神
极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队领导力
熟练使用办公软件
有扎实的英语基础，并有流畅的口语表达能力
五、其他要求：
具备临床试验质量管理的意识和能力
能始终遵循相关SOP要求
熟悉国内各主要临床试验中心
具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作
具备建立和发展流程、操作规范的能力
认同信达企业文化，积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应高频率的出差，具有良好的职业素养及高度的责任感
工作职责
项目管理：
参与临床试验策略的讨论和制定，使临床试验符合公司整体的策略和目标
负责对临床方案执行过程进行监督，积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时的交付高质量的数据
负责评估、选择和建立与临床试验中心的合作关系并签署合作协议
有效管理和领导外包项目的供应商，确保其可以按时交付和达成关键里程碑
风险识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决
负责保证临床项目运行中符合GCP，信达SOP及地方法律法规的要求
保证项目在运行中可以随时应对稽查，核查过程中提出的要求
监督项目经理制定项目计划，执行项目资源策略，以达成项目绩效，交付项目目标
维护信达内部及外部合作伙伴之间的良好合作关系
负责临床研究项目的绩效评估、预算控制及进度控制
负责公司所有临床试验项目在全国各地的组织实施，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP执行
负责临床试验总结、审核，组织临床研究会议，临床试验审批等
负责持续跟进国家有关临床试验的政策法规的更新和解读
负责临床项目的质量控制和质量保证
团队管理：
管理和建设临床研究监查员和项目经理团队，保证团队成员接受相应的培训，获得相应的资质，具备管理临床试验研究中心的能力
确保团队成员交付项目成果时的质量和依从性，领导团队绩效的持续改进
对员工的发展提供积极有效及时的反馈
协助团队成员与临床试验研究者建立和维护良好的合作关系
负责团队的人员管理及绩效管理
负责临床团队建设，包括但不限于人员招聘、绩效评价、人员培训、人员稳定性评估等
优先资格
MRCT经验和英语口语流利者优先
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验最佳
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物肿瘤管线丰富，临床运营管理岗位能接触多中心、MRCT和全流程项目
- 总监级岗位有团队管理权限，可主导区域CRA团队和流程平台化建设
- 肿瘤临床试验和全球多中心经验含金量高，有利于长期职业背书
- 苏州/南京双base提供一定地点灵活性
缺点 / 挑战
- 同时管理多个临床试验、供应商和跨部门资源，交付压力和质量风险高
- 需适应高频率出差和结果导向环境，并应对稽查/核查压力
- 对英语口语、MRCT经验和团队管理成熟度要求高，门槛较高
- 适合有丰富肿瘤临床试验运营经验、带团队成熟、英语流利且能承受出差与交付压力的临床运营管理者
角色解读
- 可从区域临床运营总监向全球临床运营负责人/VP方向发展，承担更大范围团队和管线
- 积累MRCT和肿瘤管线经验后，可转向临床开发战略、运营卓越或CRO合作管理等高级岗位
- 在生物制药企业平台化建设中提升组织管理能力，为进入高管层打基础
- 负责东中国区域CRA团队的建设与管理，统筹肿瘤管线临床试验在苏州/南京等地的执行
- 监督多个临床试验项目及各合作方交付，确保符合GCP、SOP和法规，并控制预算、进度与质量
- 评估选择临床中心、管理外包供应商，识别并解决运营风险，维护内外部合作关系
- 建立平台化、系统化的临床运营流程，组织培训、稽查准备和项目总结
- 年以上临床试验经验及3年以上团队管理经验，能带CRA和项目经理团队
- 熟悉ICH-GCP、中国GCP、药品管理法规及I-III期临床试验全流程，有肿瘤三期管理经验
- 具备项目管理、供应商管理、预算与质量控制能力，能同时推进多项目
- 英语可作为工作语言，具备流利口语和MRCT沟通能力
申请策略
- 投递时明确苏州/南京偏好，并了解信达肿瘤管线布局和临床运营组织
- 在面试中展示结果导向、团队激励和高频出差接受度
- 突出8年以上临床试验运营经验，尤其是肿瘤管线I-III期和III期项目管理成果
- 量化团队管理规模、CRA/PM培养、绩效提升和人员稳定性案例
- 展示MRCT、全球多中心、供应商管理和跨部门协作经验
- 强调GCP/ICH-GCP合规、稽查/核查准备、预算和进度控制成绩
- 准备英语口语和跨国会议沟通，能清晰介绍项目进展和风险
- 梳理肿瘤临床试验关键终点、常见运营风险及稽查应对案例
面试指南
- 用STAR结构说明项目背景、目标、你的管理动作和可量化结果
- 回答团队管理时，从招聘、培训、绩效、激励和稳定性五个维度展开
- 风险题先讲识别机制，再讲分级应对、跨部门协同和复盘改进
- 请介绍你管理过的一个肿瘤三期多中心临床试验，如何保证进度、质量和预算？你如何搭建和管理区域CRA团队，提升团队交付质量和稳定性？面对供应商延期或研究中心入组不佳，你会如何识别风险并解决？你有哪些MRCT经验？英语如何支持全球团队沟通？如何确保项目随时应对稽查/核查，并推动SOP落地？
- 准备2-3个肿瘤临床试验完整案例，覆盖入组、质量、供应商、稽查等关键环节
- 熟悉ICH-GCP、中国GCP和信达SOP相关要求，准备合规与核查实例
- 练习英文自我介绍和项目介绍，准备MRCT协作场景问答
职位点评
薪资福利65
成长发展72
工作生活45
使命价值75
薪资福利
65中等
JD未披露薪资与福利，但岗位为总监级管理岗，补偿性需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–8.0万/月）
成长发展
72中等
岗位提供区域团队管理和流程平台化机会，但非技术研发岗，成长更多在临床运营管理纵深。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会团队绩效的持续改进、员工发展反馈、人员培训、平台化、系统化
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD明确要求适应高频率出差和任务压力，办公模式未说明，生活平衡弹性有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
岗位参与肿瘤管线临床研究，对患者治疗可产生正向价值，行业具备成长性，但JD未展开使命表述。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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