信达生物
2027届CRA（综合管线）(J30948)
2027届CRA（综合管线）(J30948)
发布于 22 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ae/Sae报告
Cra
临床研究
临床试验监查
伦理申报
数据核查
方案执行
研究中心管理
英文读写
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
头部生物药企的临床研究入门岗，成长性与社会价值突出，需现场监查、出差较多。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择不多
苏州 · 临床研究 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物2027届校园招聘CRA（临床研究监查员）岗位，负责免疫/代谢内分泌/眼科等非肿瘤管线临床试验研究中心的全流程管理
这是面向应届生的临床研究入门岗，需在毕业前完成至少3-6个月实习，按GCP规范推动试验选择、启动、入组、监查与数据质量保障
最低要求
学历及专业：本科、硕士学历，2027届应届生，医药相关专业，能够实习3-6个月及以上，每周出勤3天及以上
资格证书：GCP证书优先
专业知识：掌握GCP相关法规知识
技能要求：（1）熟练使用办公软件
（2）英文读写流利，口语佳者优先考虑
其他要求：（1）具备优秀的沟通表达和组织协调能力，高度的责任感与执行力
（2）了解临床行业，学习能力及适应能力强
（3）具备良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
（4）工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、推动入组、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
GCP证书优先
英文口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物为国内头部生物制药企业，管线丰富，能接触免疫、代谢、眼科等多领域临床项目，专业积累扎实
- CRA是临床研究领域的核心岗位，职业路径清晰、市场需求稳定
- 对应届生提供系统化的入行培养，实习期即可积累实操经验
- CRA需频繁前往各研究中心现场监查，出差与通勤较多，对体力和时间管理要求高
- 入组阶段节奏紧张，多中心并行时工作强度较大
- 适合医药相关专业、细致严谨、善于沟通协调、愿意接受一定出差并希望在临床研究领域长期发展的应届毕业生
缺点 / 挑战
- 临床试验合规压力大，需严格遵循GCP与法规，细节差错成本高
角色解读
- 可从CRA起步，逐步晋升为资深CRA、CRA Team Leader或临床项目经理（PM），向临床运营管理方向发展
- 也可横向拓展至质量管理（QA）、药物警戒、临床数据等专业方向，积累多治疗领域经验后价值提升明显
- 负责非肿瘤管线临床试验研究中心的全流程管理，包括中心选择、启动、入组推动、常规监查和中心关闭
- 按照GCP、SOP、试验方案及中国法规，核查知情同意与原始数据，保障受试者安全及数据真实准确
- 同时负责访视报告撰写、AE/SAE跟踪协助、试验物品管理以及与研究者、CRC、伦理委员会的日常沟通
- 扎实的GCP法规知识与临床研究流程理解，是胜任监查工作的基础
- 优秀的沟通表达与组织协调能力，用于联络研究者、组织会议和培训CRC
- 英文读写流利及熟练的办公软件能力，支撑文件、报告与跨境资料处理
- 高度的责任心、细节把控与时间管理能力，保障多中心并行下的合规与进度
申请策略
- 明确表达可保证3-6个月、每周3天以上的实习时间，这是硬性前提
- 了解信达生物在免疫、代谢、眼科等管线的布局，面试中展现对非肿瘤领域的兴趣与行业认知
- 突出医药相关专业背景及对GCP、临床试验流程的了解，若有GCP证书务必标明
- 强调英文读写/口语能力及办公软件熟练度
- 列出组织协调、会议筹备、数据核查等可迁移经历，体现责任心与执行力
- 如有医院、药企或CRO实习经历重点呈现
- 提前系统学习GCP及ICH-GCP核心要求、临床试验各阶段流程与AE/SAE报告规范
- 提升英文读写与专业术语表达，练习临床试验相关文件阅读
面试指南
- 用STAR结构（情境-任务-行动-结果）组织行为类问题，突出沟通协调与问题解决
- 专业题按'合规优先+流程步骤+风险控制'思路回答，体现对GCP与受试者保护的重视
- 动机题结合个人专业背景与公司管线布局，表达清晰稳定的职业规划
- 你如何理解CRA的核心职责？监查时最关注哪些方面？
- 请举例说明你如何组织协调一次活动或处理多方沟通
- 你了解GCP吗？知情同意过程中应注意什么？
- 遇到研究中心入组进度滞后，你会怎么推动？
- 为什么选择临床研究/CRA方向，为什么选择信达生物？
职位点评
薪资福利64
成长发展80
工作生活52
使命价值83
薪资福利
64中等
临床研究岗位薪资处于行业中位，JD未披露具体薪资与福利，补偿性满足度一般，需以入职后实际待遇为准。
薪资信号未披露（AI估算：7.0千–1.2万/月）
成长发展
80较高
CRA是临床研究领域核心岗位，职业路径清晰，可接触多治疗领域项目，技能与经验积累价值高。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、临床试验监查、AE/SAE报告、数据核查
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
CRA需频繁前往各研究中心现场监查，出差较多，JD未提及办公模式与加班情况，工作灵活性有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
83较高
参与创新药临床试验，涉及免疫、代谢、眼科等领域，直接关系受试者安全与药物上市，社会价值与行业前景较突出。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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