内分泌-临床研究事务经理-上海(J31336)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
值不值得投
综合评分 69
以成长机遇为核心驱动力的临床研究项目统筹岗位，稳定与工作生活平衡需结合实际团队情况进一步确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
加入信达生物内分泌领域临床研究团队，作为研究者发起研究（RS）的项目管理者，统筹项目计划、执行与进度汇总，协调资源、控制风险、确保合规，并推动研究方案落地、研究中心管理与监管文档维护，把控时间表与成本，适合有临床研究运营及项目管理背景的求职者
最低要求
本科及以上学历 2. 临床医学、药学、公共卫生、流行病学或生命科学相关专业 3. GCP证书必备 4. 熟悉ICH-GCP、中国GCP及NMPA相关法规 5. 2年以上临床研究运营经验（CRO/药企/SMO均可） 6. 熟练使用项目管理工具 7. 具备预算管理、跨部门与跨机构协调能力
工作职责
作为研究者发起研究（RS）的项目管理者，制定项目计划并协助项目执行 2. 定期汇总项目进度 3. 协调资源、控制风险、确保合规 4. 制定/更新RS内部审批流程 5. 协调研究方案执行落地 6. 负责研究中心管理 7. 协作开展药物警戒与安全报告 8. 准备与维护监管合规文档
优先资格
医学硕士优先 2. 项目管理证书（如PMP认证等）优先 3. 具备项目管理经验者优先 4. 具备IIT、RWS或IV期项目等上市后研究全周期管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 聚焦创新药企内分泌代谢管线，研究项目具有明确业务价值
- 岗位覆盖项目全生命周期，管理经验积累完整
- 可以深入接触法规合规、药物警戒等临床研究核心环节
- 跨机构、跨部门协调事务繁杂，沟通成本高
- 监管与研究规范要求严格，文档与流程维护细致且持续
- 有临床研究运营经验、擅长项目统筹与多方协调、 familiarity 或熟悉GCP法规的求职者
缺点 / 挑战
- 需同时把控进度、预算与合规，多方协同压力较大
角色解读
- 资深项目经理，负责更大型或更复杂的研究组合
- 区域研究运营负责人，统筹多领域研究布局
- 转向临床科学、医学事务或注册事务等相邻方向发展
- 统筹内分泌与代谢领域上市后研究者发起研究（RS）在区域的全流程管理
- 制定项目计划、跟进执行并定期汇总项目进度
- 协调内外部资源，管理研究中心并把控项目时间表与预算
- 推进药物警戒与安全报告协作、监管合规文档的准备与维护
- 临床研究运营与全周期项目管理能力
- GCP及相关法规（ICH-GCP、中国GCP、NMPA）知识
- 项目管理工具使用与预算管理能力
- 跨部门与跨机构沟通协调能力
申请策略
- 简历中明确体现上市后研究全周期管理经验
- 面试前梳理区域研究者发起研究落地的典型协作场景案例
- 主动展示跨部门与跨机构协调的具体方法与工具使用习惯
- 突出管理过的临床研究项目数量、类型（IIT/RWS/IV期）与完成情况
- 量化项目管理成果，如按时交付率、预算控制、中心启动物料进度
- 强调GCP证书、PMP等认证及对GCP/NMPA法规的熟悉程度
- 考取或强化PMP等项目管理认证
- 深入了解内分泌与代谢领域研究设计与治疗格局
面试指南
- 用STAR结构（情境-任务-行动-结果）阐述项目管理经历
- 以流程+工具+量化指标的方式回应进度与预算问题
- 结合GCP法规条款说明合规与安全报告的处理路径
- 请介绍你管理过的临床研究项目及所负责的阶段
- 面对项目进度延误超出预算，你会如何处理？
- 你如何保障研究执行过程中的合规性与安全报告及时性？
- 如何协调多个研究中心或外部机构推进方案落地？
- 复习GCP、NMPA法规要点及研究安全报告时限要求
职位点评
薪资福利
JD未披露薪酬与福利，结合医药行业项目管理岗位性质推断薪酬具备一定竞争力，但币值信息缺失，主要吸引力待面试确认。
成长发展
在创新药企负责上市后研究全周期项目管理，可系统积累法规、执行与协调经验，成长通道清晰，但未明确晋升机制。
工作生活
工作模式未明确，需现场对接研究中心与内部团队，项目节点期可能存在阶段性忙碌，但未提及加班文化。
使命价值
服务于代谢类疾病领域的临床研究产出，对患者获益与社会健康有一定正向意义，研究落地具有较强的专业使命感。
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