信达生物
内分泌-临床研究事务经理-郑州(J31272)
内分泌-临床研究事务经理-郑州(J31272)
发布于 20 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
Nmpa法规
临床研究运营
药物警戒
跨部门协调
项目管理
预算管理
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
上市后临床研究项目管理岗，合规与跨机构协调为核心，薪资福利未披露，生活化信息不足。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择适中
郑州 · 临床研究 · 18 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责信达生物内分泌与代谢领域上市后研究者发起研究（RS）在郑州及区域的落地管理，涵盖项目计划、进度跟踪、研究中心管理、药物警戒协作与合规文档维护
需要协调内外部资源，确保研究在进度、预算和合规要求下推进
最低要求
本科及以上学历
临床医学、药学、公共卫生、流行病学或生命科学相关专业
GCP证书必备
熟悉 ICH-GCP、中国 GCP 及 NMPA 相关法规
年以上临床研究运营经验（CRO/药企/SMO均可）
熟练使用项目管理工具
具备预算管理、跨部门与跨机构协调能力
工作职责
作为研究者发起研究（RS）的项目管理者，负责制定项目计划、协助项目执行、定期汇总项目进度，协调资源、控制风险、确保合规
包括不限于制定/更新RS内部审批流程，协调研究方案执行落地、研究中心管理、药物警戒与安全报告协作、监管合规文档准备与维护等
优先资格
医学硕士优先
项目管理证书（如PMP认证等）优先
具备项目管理经验者优先
具备IIT、RWS 或 IV 期项目等上市后研究全周期管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖上市后研究全周期管理，可系统积累IIT/RWS/IV期项目经验
- 内分泌与代谢领域临床研究需求稳定，区域管理角色能锻炼跨机构协调能力
- 多中心、跨机构协调事务繁杂，需要持续跟进进度和合规细节
- 需要与研究中心、内部医学/药物警戒/合规等多团队高频沟通
- 适合有临床研究运营基础、希望转向项目管理，且注重合规细节和跨团队协作的求职者
缺点 / 挑战
- 工作涉及药物警戒、合规文档、预算与研究中心管理，能力复合度较高
- 预算、时间表与法规要求并存，项目推进中可能面临多方诉求平衡压力
角色解读
- 可从区域RS项目管理逐步成长为全国临床研究项目负责人
- 积累上市后研究全周期管理经验后，可向临床运营、医学事务或临床研究管理方向发展
- 内分泌与代谢领域项目经验也有助于形成治疗领域专长
- 统筹内分泌与代谢领域上市后研究者发起研究在区域内的落地，制定并跟踪项目计划
- 协调研究中心、内部部门和外部合作方，推动研究方案执行
- 负责药物警戒与安全报告协作、监管合规文档准备与维护
- 定期汇总进度，控制预算、风险和合规性
- 熟悉ICH-GCP、中国GCP及NMPA法规，具备GCP证书
- 有2年以上临床研究运营经验，能管理IIT、RWS或IV期等上市后研究全周期者更佳
- 熟练使用项目管理工具，具备预算管理和跨部门、跨机构协调能力
- 能够识别合规风险并推动多方按计划执行
申请策略
- 提前了解信达生物在内分泌与代谢领域的产品管线和上市后研究布局
- 准备跨部门、跨机构协调的实际案例，体现推动多方按时间表和合规要求落地的能力
- 重点突出2年以上CRO/药企/SMO临床研究运营经验，写明参与过的研究阶段和项目规模
- 列出IIT、RWS或IV期项目全周期管理案例，说明进度、预算和中心管理成果
- 展示GCP证书、PMP等项目管理资质，以及药物警戒和监管文档协作经验
- 用数据量化研究中心数量、入组进度、预算控制或合规检查结果
- 系统复习ICH-GCP、中国GCP及NMPA对上市后研究的相关要求
- 熟悉项目管理工具和预算跟踪方法，准备进度延误、预算超支等场景的处理思路
面试指南
- 用STAR结构说明项目背景、你的职责、采取的行动和最终结果
- 回答协调类问题时，突出风险识别、沟通机制和多方利益平衡
- 回答合规类问题时，先引用GCP/NMPA要求，再说明具体管控动作和文档留痕
- 请介绍你管理过的上市后研究项目全周期，包括启动、执行和收尾
- 你如何协调研究中心进度与合规要求？遇到预算超支或进度延误时如何处理？你如何与药物警戒、医学和监管文档团队协作？IIT/RWS项目中GCP合规的关键点有哪些？
- 复习ICH-GCP、中国GCP和NMPA相关法规，准备1-2个IIT/RWS/IV期项目案例
- 梳理自己在预算管理、研究中心管理和药物警戒协作中的具体贡献
- 了解内分泌与代谢领域常见研究设计和信达生物相关业务方向
职位点评
薪资福利60
成长发展72
工作生活55
使命价值80
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利信息，补偿性动机难以直接判断，仅能从岗位层级和郑州市场水平做一般评估。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
72中等
岗位覆盖上市后研究全周期管理、GCP合规、药物警戒与预算协调，有助于积累临床研究项目管理复合经验；JD未明确培训或晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、中国GCP、NMPA法规、项目管理、药物警戒、预算管理
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未说明办公模式、加班安排或弹性工作信息，生活化动机信息不足。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
上市后临床研究直接服务内分泌与代谢领域的证据积累，合规要求高且具有明确医疗价值；行业整体处于稳定成熟阶段。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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