泰格医药
药品注册-北京（Contract RA）
药品注册-北京（Contract RA）
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药品注册
药品注册
Cet-6
Cro
Office办公软件
中英文沟通
医学
法规事务
药品注册
药学
注册申报资料
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
头部CRO的合同制注册岗，专业性强、社会价值明确，但薪资福利与转正路径需面试中确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比药品注册中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中药品注册 5 个
市场机会
选择适中
北京 · 药品注册 · 25 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位属于药品注册（RA）方向的合同制岗位，负责注册项目的计划与执行、编制并递交注册申报资料、维护注册文件存档，并持续跟踪法规变化以保证申报合规
适合药学或医学相关专业硕士、具备1-3年CRO或制药公司相关经验，且中英文读写沟通能力较好的求职者
最低要求
药学或医学相关专业硕士及以上学历
-3年CRO或制药公司工作经验，第三方实验机构或注册工作经验优先
擅长文案工作，对相关注册法规有一定的了解
具有较好的中英文口语/书面沟通能力，CET6
熟练掌握计算机操作，熟练掌握office办公软件如Excel, Word, PowerPoint
工作职责
参与注册项目的计划、准备及执行，确保项目成功注册
编制注册申请资料并准备其他法规文件，确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交
维护注册文件的存档
关注法规的变化，确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规
优先资格
第三方实验机构工作经验优先
注册工作经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 泰格医药是国内头部CRO，注册项目类型丰富，可接触到较多品种与不同注册路径，经验积累速度快
- 合同制岗位稳定性相对弱于正式编制，注册递交节点密集时工作节奏偏紧，需要较强的细致度与抗压能力
- 适合药学/医学背景、细心耐心、希望在CRO体系内快速积累注册项目经验的1-3年从业者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可从注册专员逐步成长为高级注册专员、注册项目经理，或向法规事务（RA）管理与注册策略方向发展
- 负责具体药品注册项目的全流程推进，从计划、资料准备到最终递交与获批
- 需要熟悉药品注册法规与申报资料编制规范，具备扎实的文案撰写与文件归档能力
申请策略
- 提前了解泰格医药的业务线与主要服务客户类型，面试中体现对CRO工作模式的理解
- 突出参与过的注册申报项目数量、品种类型与所负责的具体环节（如资料撰写、递交、存档管理）
- 系统梳理《药品注册管理办法》及相关技术指导原则，熟悉CTD格式资料的编写逻辑
面试指南
- 采用STAR结构描述项目：背景与品种—你的具体职责—遇到的法规或资料难点—最终结果与获批情况
- 请介绍你参与过的一个完整注册申报项目，你具体负责哪些环节？
- 你如何跟踪法规更新并将其落地到申报资料中？
- 遇到资料递交节点紧张时你如何安排优先级？
- 你的中英文书面沟通能力如何体现在实际工作中？
- 准备1-2个能具体说明注册资料编写与递交细节的案例，并复习常见法规术语的英文表达
职位点评
薪资福利66
成长发展58
工作生活62
使命价值72
薪资福利
66中等
职位描述未披露薪资与福利信息，难以判断报酬竞争力；合同制形式在稳定性上相对弱于正式岗位。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
58较低
岗位可积累注册申报实操经验，但JD未提及培训体系或晋升通道，且为合同制岗位，长期发展路径需自行确认。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
62中等
JD未提及办公模式、弹性工时或加班安排，工作节奏与通勤情况需向招聘方进一步确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
药品注册直接关系药品能否合规上市，工作成果具有明确的公共健康价值，所属CRO行业属于成熟稳定的医药服务领域。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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