泰格医药
人遗办专员-北京（Contract）
人遗办专员-北京（Contract）
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Hgr
临床运营
人类遗传资源管理
培训交付
法规合规
英语沟通
药品注册
药物开发
值不值得投
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 200 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位隶属于人类遗传资源（HGR）管理团队，是一个入门级专员角色，主要负责支持临床试验中人类遗传资源的申请提交、流程管理与合规监督、检查准备等工作
求职者需要具备临床运营和人遗办相关经验，熟悉药物研发与法规，并能用英语开展培训与监管沟通
最低要求
医学、药学、生物科学等相关专业本科及以上学历
至少2年临床运营或相关领域工作经验，其中包含1年人类遗传资源（HGR）管理经验
具备药物开发及当地法规知识
良好的沟通与协作能力
英语口语和书面表达流利
具备编写并讲授研究相关培训材料的能力
工作职责
支持HGR（人类遗传资源）申请提交，包括但不限于线上提交、机构备案、跟踪与申请表、根据研究需求及时进行格式审查
在执行层面落实HGR策略，保持低驳回率并符合法规和内部流程的良好合规性
支持在研究执行期间监督HGR合规性，包括但不限于HGR提交申请、HGR质量问题、研究剩余样本留存
负责HGR自查、审计、研究层面检查及相关报告格式管理
负责与监管机构联络与咨询，开展HGR定期更新培训
支持内部HGR系统的开发与升级
支持HGR SharePoint的开发与更新，以流程卓越思维将其打造为端到端工具
作为HGR提交账户维护的关键人员，并完成直线经理分配的其他任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- CRO平台项目多样、客户多元，能快速接触不同研究与法规场景
- 岗位涉及监管沟通、合规、培训等多维度工作，能力锻炼较为全面
- 医药研发行业长期需求稳定，专业经验具备较好迁移性
- 合规与监管要求严格，材料提交和审查容错率低，工作需高度细致
- 该岗位为合同制（Contract），稳定性与长期发展需与雇主进一步确认
- 适合有1-2年临床运营或法规相关经验、做事细致严谨、希望在人遗办/合规专项方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 人类遗传资源管理是临床研究中相对稀缺的专项技能，专业壁垒较高，有利于形成个人差异化竞争力
- 需同时应对多项目、多方的提交与检查节奏，沟通与协调压力较大
角色解读
- 从入门级专员起步，可向资深HGR管理、合规负责人方向发展，逐步承担更复杂项目
- 积累法规与注册经验后可转向药品注册、法规事务（RA）或临床运营管理等 broader 方向
- CRO平台接触多项目多客户，有利于快速积累行业经验与人脉
- 负责临床试验中人类遗传资源（HGR）的申请提交、备案、跟踪与格式审查，确保材料及时合规
- 在研究执行过程中监督HGR合规，处理质量问题、样本留存，并配合自查、审计和监管检查
- 对接监管机构开展咨询沟通，组织HGR定期培训，并维护提交账户及内部系统
- 参与内部HGR系统与SharePoint工具的开发和优化，提升流程效率
- 熟悉药物研发流程和国家人类遗传资源管理相关法规，具备临床运营基础知识
- 具备申请材料撰写、格式审查和合规监督的细致执行能力
- 良好的跨部门沟通协作能力，能与监管机构、研究团队高效对接
- 流利的英语听说读写能力，能编写并讲授培训材料
申请策略
- 提前了解泰格医药的业务布局与HGR团队职能，面试中体现对CRO模式的理解
- 明确询问合同制岗位的期限、转正机制与福利安排
- 突出人类遗传资源（HGR）申请提交、备案、跟踪等具体项目经验与成果
- 量化呈现合规管理成果，如低驳回率、顺利通过检查/审计等
- 展示药物研发与法规知识背景，以及参与过的培训材料编写与讲授经历
- 强调英语能力，可附英文材料撰写或跨境沟通案例
- 系统梳理《人类遗传资源管理条例》及配套申报流程，熟悉最新监管要求
- 提升合规审计、质量管理与自查报告撰写能力
面试指南
- 采用STAR结构：描述情境（项目/研究背景）、任务（你的职责）、行动（具体做法）、结果（驳回率、通过检查等成果）
- 突出合规思维与细节把控，说明你如何依据法规和内部流程做判断与风险预警
- 强调沟通协作，展示跨团队、跨机构协调的具体案例与英语运用
- 请介绍你过往参与人类遗传资源申请提交的具体流程和你的角色
- 你如何确保HGR提交材料的合规性并将驳回率控制在较低水平？
- 遇到监管检查或审计时，你会如何准备和应对？
- 你如何与研究者、监管机构和内部团队协调HGR相关事宜？
- 你是否有编写和讲授培训材料的经验？请举例说明
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