泰格医药
临床监查员（CRA）-石家庄
临床监查员（CRA）-石家庄
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cet6
Cra
Microsoft Office
Tmf
临床监查
临床试验
药品管理
值不值得投
薪资怎么样
8.0千
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择不多
石家庄 · 临床研究 · 6 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员（CRA），你将负责临床研究中心的全流程监查工作，包括中心筛选、启动、日常监查以及药品管理
你需要与研究者保持密切沟通，提供GCP及研究方案培训，并确保研究者文件夹和TMF等文档及时、合规地收集与更新，保障临床试验按方案和法规顺利推进
最低要求
药学或医学相关专业本科及以上学历
至少1年CRA相关工作经历
对GCP及临床试验流程有一定了解
英语水平良好，CET6
能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件
工作职责
研究中心筛选、启动和临床监查
给中心人员提供关于GCP，研究方案和需求的持续培训
在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，及时更新研究者文件夹和TMF
药品管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床研究行业需求稳定，CRA是CRO核心岗位，专业积累扎实
- 岗位可接触大量临床中心与研究项目，行业通用性强
- 需要频繁前往各研究中心出差，工作节奏与项目节点绑定较强
- 文档与合规要求高，细节容错度低
- 适合药学/医学背景、注重合规细节、能接受一定出差、希望在临床研究领域长期积累的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从初级CRA起步，可沿CRA II、高级CRA、项目经理/临床团队管理方向发展，也可转向质量、注册等临床研究相关职能
- 负责临床研究中心从筛选、启动到结题的全周期监查，确保试验按方案和法规推进
- 需掌握GCP规范与临床试验流程，具备药学/医学专业背景，能熟练使用Office工具并具备一定英语能力
申请策略
- 面试前了解泰格医药作为CRO的业务模式与常见治疗领域，表达对出差节奏的接受度与合规意识
- 突出1年以上CRA实操经验及具体负责的研究项目与中心数量
- 强调GCP培训经历、TMF/研究者文件夹管理经验
- 展示CET6英语能力
- 提前熟悉ICH-GCP及中国GCP法规要求，梳理临床试验各阶段监查要点
- 补充药品管理相关合规知识
面试指南
- 用STAR法描述项目背景、你的监查动作与结果
- 遇到问题类问题先讲合规原则再讲沟通与跟进流程
- 培训类问题突出需求分析与持续跟进
- 请介绍你过往负责的一个完整监查项目及你的具体工作
- 监查中发现方案违背时你会如何处理？如何确保TMF文档的完整与及时？你如何给研究中心人员做GCP培训？对出差频率的接受度如何？
- 复习GCP核心条款与临床试验流程节点，准备1-2个真实监查案例
- 了解CRA常用文档（ISF、TMF）管理要点
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