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临床监查员（CRA）-杭州
临床监查员（CRA）-杭州
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cet6
Microsoft Office
Tmf
临床监查
临床试验
研究中心管理
药品管理
值不值得投
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择适中
杭州 · 临床研究 · 25 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员，你将负责临床研究中心的筛选、启动和监查，开展GCP与研究方案培训，维护研究文档和TMF，并参与药品管理，确保临床试验按方案和法规推进
该岗位适合有药学或医学背景、1年以上CRA经验且英语良好的求职者
最低要求
药学或医学相关专业本科及以上学历
至少1年CRA相关工作经历
对GCP及临床试验流程有一定了解
英语水平良好，CET6
能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件
工作职责
研究中心筛选、启动和临床监查
给中心人员提供关于GCP，研究方案和需求的持续培训
在研究的启动进行和结束阶段，根据方案和法规的要求，及时收集必要的文档，及时更新研究者文件夹和TMF
药品管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖研究中心筛选、启动、监查和文档管理全流程，项目经验积累较完整
- CRO平台可接触不同申办方与治疗领域，有利于拓展临床运营视野
- 英语和合规文档能力可在岗位中持续强化
- 多项目并行时需协调启动、监查和关闭等不同阶段任务
- 临床监查通常涉及出差和现场工作，需确认个人对节奏的适应度
- 适合药学或医学背景、做事细致、沟通主动，并愿意在临床研究领域长期积累的求职者
缺点 / 挑战
- 临床研究专业壁垒较高，GCP和中心监查经验具有较强行业通用性
- 需要频繁与研究中心沟通并处理文档合规要求，细节压力较大
角色解读
- 可从CRA逐步积累不同治疗领域和项目阶段经验，向高级CRA发展
- 后续可转向临床项目经理、临床运营管理、质量保证或注册等方向
- 在CRO平台参与多项目，有助于形成系统的临床试验交付能力
- 负责临床研究中心的筛选、启动与日常监查，推动试验按方案和法规执行
- 为中心人员提供GCP、研究方案和项目需求的持续培训与沟通支持
- 在试验启动、进行和结束阶段收集必要文档，维护研究者文件夹和TMF
- 参与研究药品管理，确保药品接收、存储、发放和回收等环节合规
- 具备药学或医学相关专业背景，理解临床研究基本流程
- 掌握GCP基本要求，能按方案和法规开展中心监查与文档管理
- 具备良好的沟通培训能力，能与研究者、中心人员和内部团队协作
- 英语达到CET6水平，并熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件
申请策略
- 了解泰格医药的CRO业务和临床运营模式，表达对临床研究质量的重视
- 面试前确认岗位出差频率和负责区域，结合个人情况准备说明
- 突出CRA相关经历，写清负责过的研究中心数量、项目阶段和监查任务
- 呈现GCP知识、方案培训、研究者文件夹和TMF维护经验
- 注明英语CET6及办公软件能力，若有跨中心沟通案例可重点说明
- 如有药品管理或临床试验文档经验，应在简历中单独列出
- 系统复习ICH-GCP和国内临床试验相关法规要求
- 准备中心启动、常规监查、方案偏离处理和TMF管理的流程知识
面试指南
- 按“背景-任务-行动-结果”结构描述项目经历，突出合规动作和沟通结果
- 回答法规流程问题时，先讲原则和依据，再讲具体操作步骤与记录方式
- 回答冲突协调问题时，强调及时沟通、风险上报和闭环跟踪
- 请介绍一次完整的研究中心启动或监查流程
- 如果发现方案偏离，你会如何记录、沟通和跟进？
- 如何对研究中心人员进行GCP或方案培训？
- 多项目并行时，你如何安排监查和文档更新优先级？
- 你对TMF和研究者文件夹管理有哪些实践经验？
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