泰格医药
Clinical Assay Lead-上海（Contract ）
Clinical Assay Lead-上海（Contract ）
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Pk/Pd
临床研究
免疫原性
大分子分析
小分子分析
生物分析
色谱质谱
英语
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
临床生物分析负责人岗位，专业成长性较好，合同制且WLB信息未明，需重点确认稳定性与办公安排。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 220 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位作为临床研究团队的分析学科专家，负责临床研究启动与执行中的生物分析策略、方法建立、数据与报告交付，并管理外部CRO实验室的PK、PD及免疫原性检测
要求硕士医药背景，具备大分子和小分子分析经验，英语流利，合同制
最低要求
硕士学历，医药专业
具备大分子、小分子分析经验
英语听说读写流利
工作职责
作为临床研究团队成员及分析学科专家，参与临床研究启动与实施，协助研究方案开发与审阅、准备申报资料、答复监管问题、实施生物分析策略与方法，并在项目时间线内交付符合监管要求的数据和报告
作为与外部和内部实验室的关键联络人，支持（并在适当情况下领导）对开展临床PK、PD及免疫原性检测的CRO实验室进行选择、资质确认、绩效评估和定期审计
在临床分析组职责范围内支持临床试验执行，包括开发和审阅CRF与数据设置、临床中心实验室手册、样本管理与核对、生物分析研究计划与报告、预算与发票、临床SOP与政策合规，以及监管检查准备与实施等文件与流程
参与最佳实践、流程、模板和政策的制定
持续更新当前及新型色谱分离/质谱检测、配体结合技术和技术，或常用于生物标志物的生物分析技术（视岗位相关而定）、全球监管指南与期望以及行业最佳实践的知识
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 专业纵深强：直接参与PK/PD、免疫原性和生物标志物等生物分析工作
- 监管与CRO管理经验：覆盖申报、审计、SOP和合规数据交付
- 跨团队协作：与临床、实验室、CRO及监管相关方紧密合作
- 岗位职责覆盖项目全流程，有利于积累完整临床开发经验
- 合同制稳定性需确认：福利、续约和长期发展路径需在面试中了解
- 适合具备医药硕士背景、大/小分子生物分析经验、英语流利，并希望在临床生物分析和CRO管理方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 合规与时间线压力：需在项目节点内交付监管合规数据，并应对审计/检查
- 多方协调复杂：内外部实验室、CRO和临床团队接口多，沟通成本较高
角色解读
- 可从临床分析负责人向生物分析项目负责人、临床药理/生物分析管理岗位发展
- 积累CRO管理、监管沟通和跨项目经验后，可承担团队管理或治疗领域专家角色
- 在CRO/药企临床开发体系中，生物分析专长具有较强横向迁移性
- 作为临床研究团队的分析学科专家，参与方案讨论、申报资料准备和监管问题答复
- 设计并实施生物分析策略与方法，支持PK、PD、免疫原性等检测，确保数据和报告合规交付
- 作为内外部实验室接口，参与CRO实验室选择、资质确认、绩效评估和审计
- 支持样本管理、CRF/数据设置、预算发票及SOP合规，并参与最佳实践和流程模板建设
- 生物分析专业能力：熟悉大分子和小分子分析、色谱-质谱或配体结合等技术
- 临床研究知识：理解PK/PD、免疫原性、生物标志物及监管申报要求
- CRO与项目管理：能管理外部实验室、审计、时间线和预算
- 英语能力：可流利进行听说读写及跨团队沟通
申请策略
- 面试前了解泰格医药临床分析/CRO业务和岗位合同期限、福利及转正机会
- 主动询问办公地点、实验室归属、项目治疗领域和团队分工
- 突出生物分析项目经验：写明大分子/小分子方法开发、PK/PD、免疫原性或生物标志物检测案例
- 量化CRO/实验室管理：列出CRO选择、资质确认、审计、问题处理或数据交付成果
- 展示监管合规：提及申报资料、SOP、CAPA、监管检查准备等经历
- 体现英语能力：列出英文报告、跨国会议或海外客户沟通经验
- 补强色谱-质谱、配体结合分析等具体技术术语和项目细节
- 熟悉临床生物分析相关法规指南及CRO审计流程
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、你的职责、采取的行动和合规/时间线结果
- 技术问题按“问题识别—方法验证—数据判断—沟通整改”展开
- CRO管理问题强调风险分级、资质证据、审计发现和闭环跟踪
- 请介绍你主导过的大分子或小分子生物分析项目，如何设计方法并解决技术问题？2. 你如何选择、资质确认和审计CRO实验室？3. 当生物分析数据延期或出现异常时，你如何协调并保证合规交付？4. 你如何理解PK、PD、免疫原性和生物标志物检测在临床研究中的作用？5. 请用英文介绍一次与海外实验室或监管方沟通的经历
- 准备2-3个完整项目案例，覆盖方法开发、CRO管理和监管交付
- 复习临床生物分析相关法规、PK/PD和免疫原性基础
- 准备英文问答，熟悉岗位JD中的关键职责和术语
职位点评
薪资福利66
成长发展82
工作生活55
使命价值72
薪资福利
66中等
JD未披露薪资与福利，合同制岗位的稳定性需在沟通中确认；岗位要求较高，薪资可能处于市场水平。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
82较高
岗位覆盖生物分析策略、CRO实验室管理、监管沟通和最佳实践建设，专业纵深和跨团队协作经验积累较充分。
技术前沿主流现代技术
技术栈生物分析、LC-MS、配体结合分析、PK/PD、免疫原性、生物标志物、CRO管理
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性安排或加班情况，仅能确认工作地点为上海；实际WLB需与招聘方确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
岗位直接支持临床研究中的PK/PD、免疫原性和生物标志物检测，数据用于药物开发与监管申报，意义感较强；行业本身成熟稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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