泰格医药
药物安全专员-漯河
药物安全专员-漯河
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cet6
Ich-Gcp
Meddra
Who-Dd
不良事件
医学术语
药物安全
药物警戒
药物警戒法规
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
稳定 CRO 平台的药物警戒专业岗，可接受无经验、成长路径清晰，薪资定位中等偏下。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0千
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择不多
漯河 · 临床研究 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
在泰格医药担任药物安全专员，负责处理临床试验及上市后药物的安全报告，将不良事件病例录入安全数据库，并依据 ICH-GCP、法规和客户 SOP 完成分类、评估与编码
工作以病例处理、数据准确性和英文文档阅读为主，适合药学或医学背景、注重细节的求职者
最低要求
药学或医学相关专业硕士及以上学历
流利的英文读写说能力，CET6
可接受无经验，需要对药物警戒/药物安全工作有了解，愿意长期发展
熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先
工作职责
根据ICH-GCP、法规和公司SOP的要求，处理来自临床试验和上市后的药物的安全报告
将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类并录入安全数据库中
负责初步评估收到的病例报告和源文档信息的完整性、准确性、易读性和一致性等信息，并对重复的案例进行必要的检查
根据相关法规、ICH指南和药品标签初步评估病例严重性和可预期性
运用MedDRA和WHO-DD字典，依照编码规范和标准，在安全数据库中编码所有不良事件术语、医疗产品信息和其他医疗信息
根据客户的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或纸质文件
优先资格
熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 泰格医药是国内领先的 CRO 平台，项目资源与国际客户较多，有利于积累行业经验
- 明确可接受无经验，对希望转行或进入药物安全领域的应届生较为友好
- 日常接触英文文档与国际规范，可持续锻炼专业英文与合规能力
- 需严格遵循法规与客户 SOP，流程规范性强，灵活空间有限
- 漯河为三线城市，长期职业发展机会与一线城市相比相对有限
- 适合药学或医学背景、英文较好、注重细节且希望长期在药物警戒/药物安全领域发展的求职者，尤其适合愿意在非一线城市稳定积累专业经验的人群
缺点 / 挑战
- 药物警戒受法规强制要求，岗位需求稳定、专业壁垒较高
- 工作内容偏细致重复，对准确性、耐心和责任心要求高，容错率低
角色解读
- 从药物安全专员逐步成长为高级专员、团队主管或药物警戒项目经理
- 可向医学事务、临床研究、法规事务等相关专业方向发展
- 积累国际多中心项目的安全数据处理经验，提升在 CRO 与药企中的竞争力
- 处理来自临床试验和上市后药物的安全报告，并将国内外病例分类录入安全数据库
- 对病例报告与源文档的完整性、准确性、一致性做初步评估，并排查重复案例
- 依据法规、ICH 指南和药品标签初步判断病例的严重性与可预期性
- 使用 MedDRA 和 WHO-DD 字典对不良事件及医疗信息进行编码，并维护电子/纸质病例档案
- 药学或医学专业背景，熟悉医学术语与不良事件临床评价原则
- 具备流利的英文读写说能力（CET6），能处理英文病例与客户文档
- 熟悉 ICH-GCP、药物警戒相关法规及公司 SOP 要求
- 掌握 MedDRA、WHO-DD 编码规范，注重细节与数据准确性
申请策略
- 了解泰格医药的业务模式与 CRO 行业背景，面试时体现对行业的认知
- 明确表达愿意长期从事药物警戒工作的职业规划，以匹配岗位对稳定性的期待
- 突出药学或医学专业学历背景及相关课程、研究方向
- 体现英文能力，如 CET6 成绩、英文文献阅读或英文沟通经历
- 强调细致、责任心与文档处理/数据录入类经历
- 如有临床研究、药物警戒相关实习或项目经历，应重点展示
- 提前学习 ICH-GCP、药物警戒相关法规与不良事件报告流程
- 了解 MedDRA、WHO-DD 编码体系的基本概念与用途
面试指南
- 结合专业背景与岗位理解作答，体现对药物警戒价值的认同
- 用具体经历或案例说明自己的细致、责任心与抗压能力
- 突出英文能力、学习意愿和长期发展意向，回应岗位对稳定性的关注
- 你如何理解药物警戒/药物安全工作的重要性？
- 面对大量病例报告，你如何保证录入的准确性和效率？
- 请简述 ICH-GCP 对安全性报告的基本要求
- 请用英文做一段自我介绍，并谈谈你阅读英文医学文献的经验
- 为什么选择漯河，并希望长期从事药物安全工作？
职位点评
薪资福利55
成长发展78
工作生活62
使命价值72
薪资福利
55较低
JD 未披露薪资福利，漯河城市薪资水平相对有限，但药物警戒受法规保障、岗位需求稳定。
薪资信号未披露（AI估算：6.0–9.0千/月）
成长发展
78中等
岗位明确可接受无经验，专业路径清晰，可系统积累药物警戒与国际项目经验。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、MedDRA、WHO-DD
业务类型ambiguous
工作生活
62中等
JD 未提及办公模式与工作强度，属常规现场办公岗位，具体 WLB 需与招聘方确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
药物警戒直接关系用药安全与患者保护，行业成熟稳定，具有一定的社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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