凯莱英
2027届校招-生物方向-上海-RA（药品注册）岗(J13682)
2027届校招-生物方向-上海-RA（药品注册）岗(J13682)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药品注册
药品注册
Adc
Ra
单抗
生物制品
申报资料
英文
药品注册
药政法规
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
上海生物制品RA校招岗，路径长壁垒适中，文档工作多
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
1.8万
比药品注册中位数低
发布情况
正常在招 · 4 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招
市场机会
选择适中
上海 · 药品注册 · 15 个在招
职位详情
关于这个职位
届校招RA（药品注册）岗位，参与单抗、ADC、重组蛋白、多肽等生物制品药学注册资料撰写与申报，要求硕士以上药学相关专业，英文可作为工作语言
最低要求
硕士以上学历，药学、生物技术、制药工程、药事管理等相关专业
具备独立工作能力和解决问题的能力、善于沟通，乐于合作，热衷新技术，善于总结分享，动手能力强
英语听说读写流利，英文可以作为工作语言
工作职责
参与生物制品（包括单抗、ADC、重组蛋白、多肽等）药学注册资料的撰写、整理与审核工作
协助完成药品注册申报材料的准备、提交及进度跟踪，确保符合法规要求
配合进行国内外药政法规信息的收集、整理与学习，支持内部信息库建设
AI 洞察
优缺点分析
优点
- RA是药企核心职能，职业生命周期长
- 生物制品方向起点高
- 校招进入壁垒相对平缓
- 资料撰写严谨度高
- 法规更新需持续学习
- 初期工作偏文档整理
- 药学相关硕士应届生、英文流利、细致严谨者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- RA专员→RA经理→注册总监
- 生物制品注册经验稀缺
- 撰写与审核生物制品药学注册资料
- 协助申报材料准备与进度跟踪
- 收集整理国内外药政法规
- 药学/生物技术专业知识
- 注册资料撰写能力
- 法规学习能力
- 流利英文
申请策略
- 校招批次尽早投递
- 强调英文工作语言能力
- 突出药学专业课程与英文水平
- 展示文档写作与整理能力
- 学习中国及ICH注册法规框架
- 了解CTD格式
面试指南
- 概念题按法规框架作答
- 能力题现场展示英文
- 对药品注册流程的理解
- CTD资料结构了解多少
- 英文法规文献翻译测试
- 如何跟踪法规更新
- 复习注册法规基础
- 练习英文阅读
职位点评
薪资福利62
成长发展75
工作生活60
使命价值68
薪资福利
62中等
薪资未披露，硕士校招RA在上海属市场常规偏上。
薪资信号未披露（AI估算：1.3千–2.2万/月）
成长发展
75中等
生物制品注册经验稀缺，职业路径长。
技术前沿主流现代技术
技术栈单抗、ADC、重组蛋白
业务类型profit_center
工作生活
60中等
JD未提及办公模式，注册职能岗作息相对规律。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
68中等
推动新药上市服务患者，价值正向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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