
艾昆纬
HGR Specialist
HGR Specialist
发布于 大约 7 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Ich-Gcp
中心启动
临床研究
临床试验
办公软件
合同谈判
文件管理
沟通协调
法规合规
AI 估算 · 15k–25k
临床研究行业稳定,外资CRO薪资有竞争力,结合上海生活成本及岗位要求,估算月薪2万左右。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的启动与维持,包括研究中心可行性评估、文件准备、合同谈判与执行,并与研究中心和内部团队密切协作
适合有临床研究或医疗背景的求职者,是积累临床运营经验的重要岗位
最低要求
本科学历,生命科学或相关领域
-3年临床研究或其他相关经验,或同等教育、培训与经验组合
年医疗健康领域经验,或同等教育、培训与经验组合
工作职责
在适度监督下,作为单一联系人(SPOC),根据适用的法规、SOPs和工作说明,对指定的研究中心执行可行性、中心启动和部分维护活动,与中心启动经理、项目管理团队及其他部门紧密合作,并在高级员工指导下审核文件的完整性、一致性和准确性
准备中心文件,审核其完整性和准确性
告知团队成员各个中心的法规、合同和其他文件的完成情况
将已完成文件分发给研究中心和内部项目团队成员
更新和维护内部系统、数据库、跟踪工具、时间线和项目计划,确保项目特定信息的准确和完整
审核、跟踪和跟进所需文件的进展、批准和执行情况,如问卷、保密协议、法规、伦理、知情同意书(ICF)和研究者手册(IP)发布文件
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床研究行业需求稳定,IQVIA作为全球龙头提供广阔平台
- 岗位涉及多方协作,能快速积累行业知识和人脉
- 工作内容系统化,有助于培养严谨的项目管理能力
- 外资企业通常提供完善的培训和职业发展体系
- 日常工作需要处理大量文件和合同,流程繁琐,需高度细心
- 项目周期紧张时,可能需要应对多方协调的复杂性
- 适合细致耐心、组织能力强、对临床研究感兴趣并希望在医疗健康领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 涉及多个国家/地区的法规差异,可能面临合规压力
角色解读
- 可向Site Activation Manager(SAM)晋升,负责更大范围的研究中心启动管理
- 积累经验后可转向临床运营管理、项目管理或业务开发等方向
- 在全球CRO环境中,有机会参与国际项目,发展全球化视野
- 负责临床试验的可行性评估和研究中心选择,确保项目按时启动
- 准备和审核研究中心文件,如知情同意书、研究者和试验方案等,并跟踪合同签署与执行
- 与研究中心、申办方及内部团队沟通,作为主要联系点解决问题
- 维护内部系统和数据库,跟踪项目进度和关键指标
- 熟悉临床试验流程和GCP/ICH法规,具备注册、伦理等文件知识
- 出色的沟通协调能力,能与研究中心和内部团队高效合作
- 注重细节,擅长文件管理和多任务处理
- 具备基本项目管理技能,能使用办公软件和内部跟踪系统
申请策略
- 提前了解IQVIA的公司文化和业务,在面试中表现对临床研究行业的热情
- 强调自己的团队合作和协调能力,因为该岗位需要与多方频繁沟通
- 突出临床研究或医疗相关经验,尤其是中心启动、文档管理或合同处理的经历
- 展示与研究者或客户协作的沟通案例,强调解决问题的能力
- 如果有GCP或ICH相关培训证书,务必在简历中体现
- 强调项目管理工具使用和数据分析能力
- 学习ICH-GCP和当地法规,可考取相关认证
- 提升Excel和项目管理软件(如MS Project)的使用技巧
面试指南
- 使用STAR方法(情境-任务-行动-结果)回答问题,突出你的具体贡献和成果
- 展示你对临床研究法规的基本了解,即使经验有限,也要体现学习意愿
- 强调数据完整性和细节关注,因为这是岗位核心要求
- 请描述一次你成功协调多方的经历
- 如何处理紧急的合同或文件问题?
- 你对临床试验的启动流程了解多少?
- 如何确保文件准确性和合规性?
- 在高压环境下如何管理多个优先级?
职位点评
70
综合评分
外资CRO临床运营岗,平台稳定、社会价值感强,工作偏现场办公,薪资市场水准。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。
更适合这类人
适合追求工作意义感、愿意在临床研究领域深耕的求职者,对薪资和远程办公要求不高者更匹配。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利72
成长发展70
工作生活60
使命价值80
薪资福利
72中等
外资企业薪资福利水平较好,但JD未明确具体薪资和福利,因此保守评分。
薪资信号未披露(AI估算:15K-25K/月)
成长发展
70中等
岗位能积累临床研究专业技能,但JD未提及明确的晋升机制,成长路径依赖个人规划。
技术前沿非技术岗(不适用)
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
上海办公室工作,无远程或弹性安排,工作节奏可能受项目周期影响。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
80较高
临床研究直接改善患者健康,行业有明确的社会价值,公司愿景强调全球健康影响。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号help improve patient outcomes
创新程度稳健跟随主流
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