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罗氏
Clinical Research Expert
立即应聘

Clinical Research Expert

发布于 大约 7 小时前

普通员工/个人贡献者

北京市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
临床研究
Ivd
临床研究
临床研究报告
临床试验方案
医学
医疗器械
英语
跨部门协调
Nmpa沟通

AI 估算 · 40k–70k

外企高级临床研究专家，北京，7年经验，薪资竞争力高，市场水平约4-7万/月。

职位详情

关于这个职位

这是一个在罗氏北京办公室的临床研究专家职位

你将负责制定注册产品的临床策略与路径，设计临床试验方案，撰写高质量的临床研究报告，并与NMPA审评员保持沟通，确保产品顺利获批
该职位需要7年以上临床研究经验，适合具备扎实医学背景和跨部门协调能力的资深专业人士

最低要求

教育背景与专业资格:

医学、生命科学或相关专业硕士及以上学历;优先考虑临床医学、医学检验、预防医学、药学等相关专业
熟练掌握英文技能
熟练应用微软/谷歌办公软件
了解医疗器械(含体外诊断试剂)法规,和医疗器械 GCP
工作经验:
具备至少7年制药、医疗器械、体外诊断试剂或 CRO行业的临床研究、临床开发相关工作经验
高效的口头及书面沟通技巧; 能够在面对面,小组演示中获得信息
具备通过对各种因素的深入评估来解决复杂问题
能够站在各个利益相关者的角度,建设性地化解矛盾
能够识别和获得他人的支持,并达成共识获得解决方案
具备多职能团队的沟通和协调能力
出差要求:
大约20%的时间是本地和/或国际出差

工作职责

负责制定拟注册产品的最佳临床策略和临床路径，并完成全面的时限与预算评估

结合产品特点、相关注册指导原则、诊疗指南及专家共识，制定合理的临床试验时间计划
独立撰写临床试验方案
主动识别临床研究执行过程中的风险并进行合理控制，确保临床研究顺利完成
独立撰写逻辑严谨的临床研究报告及高质量学术文献
与 NMPA 保持密切沟通，负责产品注册审评期间与审评员的沟通与协调，直至所有临床发补问题得到有效解决
统筹协调临床开发过程中的内部跨功能团队与外部研究者（如适用），高效整合内外资源，确保项目符合整体科学目标并取得成功
可代表公司作为项目的主要联系人，并完成主管指派的其他任务
如适用, 开拓并维护与业务部门和其他部门的良好工作关系，以支持跨部门项目
严格遵循罗氏的所有合规要求，合法合理地开展业务活动，包括但不限于：罗氏信息安全、罗氏商业行为准则、罗氏竞争法互动对话、罗氏安全健康与环境保护（SHE）等
了解并执行直线经理的SHE职责（详见SHE手册相关定义）

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 罗氏是全球制药巨头，平台大，资源丰富，能接触前沿的临床开发项目
  • 职位涉及从策略到执行的全流程，技能积累全面，职业发展空间大
  • 与NMPA直接沟通，能建立行业人脉和监管洞察力
  • 工作内容科学性强，对患者健康有直接贡献，职业成就感高
  • 要求7年以上经验，入职门槛高，需要深厚的专业积累
  • 涉及20%出差，需要适应经常性出差的工作节奏
  • 适合具有丰富临床研究背景，热爱科学严谨工作，同时具备出色沟通协调能力的资深专业人士

缺点 / 挑战

  • 需要频繁与内部外部多方沟通，协调难度大，可能面临较高工作压力

角色解读

  • 在罗氏这样的大型药企，可以从临床研究专家向临床开发总监或项目负责人发展
  • 积累丰富的注册审评沟通经验后，也可转向监管事务或临床运营管理方向
  • 通过参与全球项目，有机会晋升为区域或全球临床开发核心成员
  • 制定拟注册产品的临床开发策略和路径，包括时间线和预算规划
  • 独立设计和撰写临床试验方案及临床研究报告，确保科学严谨性
  • 与NMPA等监管机构保持沟通，主导注册审评期间的临床问题回复和发补
  • 统筹内部跨功能团队和外部研究者，确保临床试验顺利推进
  • 扎实的医学或生命科学背景，熟悉临床研究方法和GCP规范
  • 熟练掌握医疗器械（含IVD）相关法规和注册流程
  • 出色的英文读写能力和书面沟通技巧，能够撰写学术文献
  • 强的问题解决和跨部门协调能力，能够推动多方达成共识

申请策略

  • 申请时充分展示对罗氏使命的认同，强调对患者健康和社会价值的关注
  • 准备具体的案例来展示如何在复杂的监管环境中推动产品获批
  • 突出在制药或IVD领域7年以上的临床研究经验，列举完整负责的临床试验项目案例
  • 强调独立撰写临床试验方案和CSR的能力，如有发表的高质量学术文献请附上
  • 展示与监管机构（如NMPA）沟通的经验，以及解决复杂问题的具体实例
  • 强调跨部门团队协作和项目管理能力，用数据说明推动项目成功的成果
  • 若对IVD领域不熟，可提前学习医疗器械GCP和IVD相关法规，补齐知识短板
  • 加强英文专业写作能力，确保能够流畅撰写英文方案和报告

面试指南

  • 采用STAR法则：情境(Situation)-任务(Task)-行动(Action)-结果(Result)，具体说明你的角色和贡献
  • 强调数据驱动和基于风险的决策，展示你的逻辑思维和问题解决框架
  • 突出沟通策略：如何倾听不同意见，如何用证据说服他人，如何达成共识
  • 请分享一个你成功制定临床策略并推动产品注册的经验
  • 如何设计一个符合NMPA要求的临床试验方案？你会考虑哪些关键因素？
  • 当临床研究面临风险或延期时，你如何识别并控制风险？
  • 描述一次与跨部门团队发生冲突时，你如何协调解决？
  • 你如何平衡科学严谨性与项目进度压力？

职位点评

69
综合评分

跨国药企的临床研究专家岗位，社会价值高，但工作节奏可能较紧凑，薪资未明确但预期良好。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
该职位最适合追求社会价值和专业成就感的求职者，对薪资和WLB的要求可适当放宽。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展75
工作生活60
使命价值80

薪资福利

65中等

JD未公开具体薪资和福利，但作为跨国药企的高级职位，整体薪酬福利预计较好，不过需面议确认。

薪资信号未披露（AI估算：40K-70K/月）

成长发展

75中等

职位涉及从策略到执行的全流程，能显著提升临床开发能力，但JD未明确提及培训和晋升机制。

技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈临床研究、NMPA、GCP、IVD、医疗器械
业务类型ambiguous

工作生活

60中等

JD提到约20%的出差，可能影响工作生活平衡，但未明确工作时长和弹性政策。

工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

职位直接促进药品和诊断产品获批，改善患者健康，社会价值较高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号a healthier future、access to healthcare
创新程度稳健跟随主流

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