爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Fsp
Ich-Gcp
临床研究
临床试验监查
受试者安全
数据核查
方案依从性
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
全球CRO平台的规范化临床监查岗，社会价值明确、福利较全面，但出差比例约60%、办公模式与具体薪资未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.7万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招 · 其中临床研究 70 个
市场机会
选择不多
郑州 · 临床研究 · 9 个在招
职位详情
关于这个职位
在ICON Strategic Solutions的FSP模式下，作为派驻申办方的CRA II，负责临床试验中心的选择、启动、监查与关闭访视，确保方案依从性、数据完整性与受试者安全，并与研究者协作推动项目进展
岗位约60%时间需出差前往各临床中心
最低要求
科学或医疗健康相关领域本科学历
至少2年临床研究监查员（CRA）工作经验
深入了解临床试验流程、相关法规及ICH-GCP指南
较强的组织与沟通能力，注重细节
能在快节奏环境中独立工作并具备团队协作能力
愿意按岗位要求出差（约60%）
工作职责
开展临床试验的中心资质评估、启动访视、监查访视与关闭访视
在整个试验过程中确保方案依从性、数据完整性与受试者安全
与研究者及中心工作人员协作，保障研究顺利实施
进行数据复核并解决数据质疑（query），以维持高质量的临床数据
参与研究文件的准备与审阅，包括研究方案与临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位职责与流程规范清晰，ICH-GCP体系训练扎实，CRA经验在CRO与申办方之间通用性强，职业可迁移度高
- 福利覆盖较全面，包括年假、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、寿险及弹性可选福利
- 临床研究行业需求相对稳定，专业经验积累后议价能力较强
- 派驻模式下要同时应对申办方与CRO的双线汇报、双套文档与合规要求，沟通成本不低
- 适合已有2年以上CRA监查经验、能接受高频出差、喜欢与研究者打交道并希望在规范化体系中沉淀专业能力的临床研究从业者
缺点 / 挑战
- 全球领先的FSP型CRO平台，服务90多家申办方，可接触不同SOP、系统与治疗领域，履历含金量较高
- 约60%时间需要出差，长期在各地临床中心现场工作，对体力、生活安排与家庭节奏要求较高
- 需同时管理多个中心的入组进度与数据质量，责任压力大、时间节点紧
角色解读
- 典型路径为 CRA II → Senior CRA → Lead CRA / CTM（临床试验经理）→ 项目负责人或项目总监
- FSP模式下可接触多个申办方的SOP与不同治疗领域，利于沉淀肿瘤、心血管等领域的专业标签
- 也可横向转向质量保证（QA）、注册事务、医学事务或CRA团队管理等方向
- 负责临床试验中心的选择、启动、监查与关闭访视，是申办方与研究中心之间的核心联络人，把控项目在中心端的执行质量
- 核对方案依从性、数据完整性与受试者安全，完成数据复核与质疑（query）的解决，并参与研究方案、临床研究报告等文件的准备与审阅
- 在FSP模式下专职服务某一家申办方，同时遵循ICON与申办方的双套SOP，约60%时间在出差途中或中心现场
- 扎实的ICH-GCP与临床试验法规知识，能独立完成现场监查并把控合规风险
- 生命科学或医疗健康背景，能读懂并解读复杂的医学与安全数据
- 较强的组织协调与沟通能力，能与研究者、CRC、申办方多方高效推进工作
- 细节导向与抗压能力，在多中心并行、进度紧张的情况下仍保证数据质量
申请策略
- 简历与沟通中明确说明可接受的出差比例与常驻城市（郑州），FSP岗位对驻地与出差灵活性非常敏感
- 提前了解ICON Strategic Solutions的FSP模式，理解“专职服务单一申办方+双线管理”的工作方式，面试时能显著加分
- 量化监查成果：负责过的中心数量、受试者例数、治疗领域与项目所处阶段（I–IV期）
- 突出合规与质量记录：稽查/核查配合经历、方案偏离的处理与上报、query解决时效与数据清理完成情况
- 体现协作能力：与研究者、CRC及申办方跨方沟通、推动入组或解决中心执行问题的具体案例
- 列出熟悉的系统与工具（如EDC、CTMS）以及英文文档处理能力
- 系统复习ICH-GCP E6(R2/R3)与NMPA《药物临床试验质量管理规范》的关键条款，尤其是安全事件报告与源数据核查要求
- 熟悉主流EDC/CTMS系统的操作与query处理全流程，提升现场监查效率
面试指南
- 监查类问题用STAR结构：中心背景与问题→你采取的动作（现场核查、培训、沟通、升级）→结果与合规记录
- 合规与安全类问题先讲依据（GCP条款与SOP要求），再讲处置步骤与上报路径，体现底线意识
- 动机类问题结合自身出差意愿与长期职业规划，说明与派驻模式的匹配度，避免只谈薪资
- ）请完整介绍一次你独立完成中心启动或关闭访视的流程与关键检查点
- ）如果发现中心存在方案偏离或数据真实性疑点，你会如何处理和上报？3）同时负责多个中心且入组严重滞后时，你如何排优先级？4）研究者不配合query回复，你如何推动解决？5）你为什么选择FSP模式？如何看待约60%的出差比例？
- 复习ICH-GCP核心条款与常见稽查/核查发现清单，准备能说清“依据哪条法规怎么处理”的案例
- 准备2-3个可量化的监查案例，包含治疗领域、中心数量、你发现并解决的问题及结果
- 了解ICON Strategic Solutions的业务模式与FSP运作方式，并想清楚自己对出差与常驻郑州的实际接受度
职位点评
薪资福利72
成长发展76
工作生活55
使命价值78
薪资福利
72中等
JD 提到竞争性薪资，并列出了覆盖员工与家庭的年假、健康保险、退休计划、员工援助计划、寿险及弹性福利组合，但未披露具体薪资数字，实际薪酬需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.3千–2.0万/月）
福利待遇competitive salary、Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits（childcare vouchers、bike purchase schemes、discounted gym memberships、subsidized travel passes、health assessments）
成长发展
76中等
FSP模式下可接触90多家申办方的SOP与不同治疗领域，JD 明确提到稳定性、职业发展与协作环境以及全球专业能力支持，但未给出具体培训体系或晋升路径。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、临床试验监查、方案依从性、数据完整性、数据质疑（query）处理
成长机会career development、global expertise、collaborative environment、over 90 sponsor partnerships
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD 提到福利设计关注员工及家庭的 well-being 与 work life balance，但同时明确要求约60%时间出差前往各临床中心，办公模式在 JD 中未作说明。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡well-being、work life balance opportunities
使命价值
78中等
岗位直接参与创新疗法与药物的临床开发，工作成果有助于为全球患者带来获益，社会价值明确；行业属于成熟稳定的医药研发服务领域。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号your work contributes to the development of treatments that benefit patients worldwide、contribute to the advancement of innovative treatments and therapies
创新程度稳健跟随主流
爱恩康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs