罗氏
Medical Director, Immunology &Infectious
Medical Director, Immunology &Infectious
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich
临床开发
免疫学
医学监查
感染性疾病
数据分析
注册申报
跨职能团队领导
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
全球临床开发总监岗，使命驱动、发展空间大，薪资福利与办公模式未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
10.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 330 个在招 · 其中临床研究 21 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 190 个在招
职位详情
关于这个职位
负责罗氏免疫与感染领域II–III期临床开发的医学策略与执行，领导跨职能临床科学团队，设计并监督临床研究，确保医学数据解读、安全监测和注册申报质量
适合具备医学博士背景、熟悉后期临床开发并希望承担全球项目领导职责的候选人
最低要求
医学博士（M.D.），并在相同/相似治疗领域具备相关医学经验（必需）
理解II–III期药物开发
具备数据分析、解读及临床相关性应用经验（如ISS、ISE、竞品数据等）
具备制定产品和安全性特征的经验
具备多学科药物开发流程的工作知识，如临床运营、生物统计、注册、商业运营等
卓越的细节关注能力
优秀的项目管理能力：能优先处理多任务和目标，确保按时、按目标、在预算内完成
良好的人际交往、口头沟通和影响力，能够在没有直接授权的情况下影响他人
较强的书面沟通能力
良好的商业演示能力，能在内部或外部有效展示
良好的谈判能力：通过与内外部有效合作完成交付
良好的判断和决策能力：在伦理与有效性之间权衡取舍
能在团队中良好工作，并与内外部有效协作
具备无可挑剔的职业道德，展现或证明能够展现罗氏价值观
能够全球出差（少于30%）
工作职责
跨职能团队领导与人员管理
参与和/或领导相关临床科学团队（CST）
可领导/代表CD参与与指定分子/适应症相关的子团队（如研究管理团队），帮助确保跨职能整合、协调和一致，以有效高效执行CD计划
被任命时可担任全球开发负责人（GDL）
如被任命，需在核心团队（如生命周期团队LCT）中代表CD
负责培训新的CST成员
可适当支持相关子团队分配和培训新团队成员
适当参与核心和子团队流程、结构、系统、工具及其他资源的持续改进/开发
根据需要或适当情况，协助CD招聘、培训和/或辅导新员工或经验较少的CD员工
如适用，可能管理一名或多名直接下属，并负责其团队的招聘、培训、发展和留才
始终遵守所有适用雇佣法律、法规和公司HR政策与程序
全球临床开发计划
持续了解与CD工作相关的内部和外部发展、趋势和其他动态，始终保持对指定治疗和疾病领域内外部影响/含义的最新视角
适当参与竞争情报和/或其他市场/行业评估活动与项目
在指定治疗和疾病领域保持最高标准的科学和临床知识
与多种内外部合作伙伴和利益相关者合作，如临床研究者、临床医生、科学家和关键意见领袖（KOL），以及多学科内部团队，包括PD其他团队、研究、业务拓展、商业运营、法务等
代表CD向罗氏其他内部团队介绍指定分子/适应症
可参与关于早期开发/I期研究的会议、审阅、讨论和其他互动，提供临床科学输入和指导
包括审阅I期方案并向其提供CD输入
支持内部合作伙伴将新药/新适应症转入IIIB期或发表研究
可审阅IIIB期方案和其他信息并提供CD输入
可就与指定治疗/疾病领域相关的收购、合资或其他战略合作向制药合作团队提供咨询
参与CD策略制定，并可能向各内部委员会做展示
为年度和战略性生命周期计划（LCP）及整合开发商业化计划（IDCP）制定并提供临床科学信息
负责为指定分子/适应症和/或其他项目创建并实施CD计划：
必要时向其经理寻求指导，以确保CD计划的适当设计和开发
负责确保CD计划与相关CD策略、战略和年度LCP在战略和运营上保持一致
指导CST和相关子团队制定所有CD计划组成部分（如分析/数据策略、KOL发展、发表策略等）
与CST和其他相关团队合作，为实施和执行CD计划所需的预算/资源需求制定并提供信息和输入
必要时或适当情况下与HAs沟通
以合乎伦理、有效和专业的方式代表罗氏和患者利益
必要时及时向其经理或其他内部合作伙伴/利益相关者升级问题
临床开发计划实施
为所有相关研究和项目提供临床监督：
领导/参与正在进行的CST和相关子团队会议、其他互动和沟通
设计和开发临床研究
与他人合作制定产品安全性特征
与他人合作制定研究者手册、演示和其他材料的临床部分
可参与识别和选择合适的外部研究者和研究中心
指导并与他人合作进行患者登记设计和发展（包括患者登记招募策略）
作为CD负责人，为每项研究制定研究分析和数据管理计划
与其经理或其他人一起，在关键研究者和其他外部演示、会议和沟通中代表罗氏
确保研究者及时、充分了解每项研究的医学/科学事项
担任指定研究的医学监查员
持续审阅医学/安全性数据
与相关团队和其他小组合作，根据目标和计划衡量和监测研究进展，包括任何差异，并主动沟通问题、挑战和潜在解决策略
与其他小组合作，确保中期研究报告中及时、适当完成
与临床运营合作结束临床研究、确保数据并完成研究报告
负责确保中期和最终研究报告的医学/科学数据解释正确
在制定和实施支持现有和已结束研究的沟通策略中发挥主导作用
包括KOL互动、顾问委员会、主要医学会议、大会和其他活动、发表和其他材料
与法规和其他内部合作伙伴/利益相关者合作完成并提交监管申报和其他监管文件
支持他人提供临床科学信息和输入用于监管提交和其他监管流程
包括制定标签和包装语言等
制定并进行关键演示，内部和外部，以传达CD视角并提供策略、计划和其他活动的最新信息
包括在顾问委员会和其他相关外部论坛上代表罗氏做展示
推动持续数据生成以解决未满足的医疗需求，并向其经理和相关治疗领域其他人推荐新的或扩展的CD研究或其他项目
负责确保CD计划、目标和交付成果始终按时、按目标完成
完成和/或领导其他特殊项目（如被分配或要求）
始终遵守并确保相关CST成员遵守所有适用法律、法规、罗氏标准操作程序（SOP）和其他指南
优先资格
学术/教学背景为加分项
熟悉GCP、ICH、FDA、EMEA、NICE及其他相关指南和法规的医学方面（优先）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 直接负责免疫与感染领域后期临床开发，专业深度和项目影响力强
- 跨职能团队领导与全球协作机会多，有利于建立国际临床开发履历
- 职位涉及研究设计、医学监查、注册申报和KOL沟通，能力面广
- 罗氏强调患者价值与科学创新，工作意义感较强
- 医学监查、安全数据和注册文件要求极高，细节和合规容错率低
- 全球出差少于30%，需适应跨时区沟通和多方利益平衡
- 适合有医学博士背景、熟悉II–III期临床开发，并希望从医学专家走向跨职能团队领导的候选人
缺点 / 挑战
- 需同时管理多个研究/项目和跨职能团队，优先级与资源协调压力大
角色解读
- 可从治疗领域医学总监成长为全球开发负责人（GDL）或更大范围临床开发/医学事务高管
- 积累跨适应症、跨区域注册和商业化衔接经验后，可转向临床开发战略、治疗领域负责人或研发管理岗位
- 参与制定免疫与感染领域后期临床开发策略，并负责指定分子/适应症的临床开发计划
- 领导临床科学团队和跨职能子团队，协调研究设计、执行、数据解读与注册申报
- 作为医学负责人对研究进行医学监查，推动安全性数据审阅和患者登记策略
- 与KOL、研究者、监管及内部商业/法务/统计等团队沟通，确保项目按时按目标推进
- 医学博士背景及同/相似治疗领域临床经验，理解II–III期药物开发全流程
- 具备数据分析与临床相关性解读能力，能制定产品和安全性特征
- 熟悉GCP、ICH等法规的医学要求，并能用于研究设计和申报
- 较强的跨职能领导、影响力、项目管理和沟通谈判能力
申请策略
- 申请前了解罗氏免疫与感染领域后期管线及近期临床进展
- 准备1–2个体现无授权影响力和跨职能协调的领导力案例
- 投递时与HR确认工作地点、汇报线及是否管理直接下属
- 突出MD资质及免疫/感染领域临床经验，量化所负责的II–III期研究阶段和规模
- 展示跨职能团队领导、CST/子团队管理、KOL和研究者互动案例
- 强调医学监查、安全性数据审阅、ISS/ISE或竞品数据分析经验
- 列出注册申报、方案设计、标签/包装语言等端到端贡献
- 补强全球临床开发法规框架（GCP/ICH/FDA/EMEA/NICE）在医学方面的应用
面试指南
- 用STAR结构描述情境、任务、行动和结果，突出你在跨职能团队中的具体角色
- 回答医学判断问题时，先说明数据与法规依据，再讲权衡和沟通升级路径
- 领导力问题要体现影响而非命令，并给出可量化结果或项目里程碑
- 请介绍你主导或深度参与的一项II/III期临床研究，如何制定CD计划并推动跨职能执行？
- 你如何做医学监查和安全性数据审阅？遇到复杂安全性信号时如何判断和升级？
- 请举例说明你如何与KOL、研究者和监管机构沟通，并影响关键决策
- 你如何管理CST/子团队并培养新成员？面对资源冲突如何排序？
- 你如何确保临床数据解释和注册申报文件的医学准确性？
职位点评
薪资福利60
成长发展86
工作生活55
使命价值88
薪资福利
60中等
JD未披露薪资、奖金和福利信息，补偿性动机的满足程度需在后续沟通中确认。
薪资信号未披露（AI估算：7.0千–13.0万/月）
成长发展
86较高
职位提供全球后期临床开发领导、跨职能团队管理和人才培养机会，发展性动机满足度高。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH、Phase II-III、ISS/ISE、clinical development、regulatory submissions
成长机会training new CST members、coaching of new or less experienced CD staff、participates in ongoing enhancements/development of core and sub-team processes
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未明确办公模式、加班或WLB安排，仅说明全球出差少于30%，生活化动机信息有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
88较高
职位直接参与免疫与感染领域后期临床开发，目标是带来有意义的患者改善，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare、meaningful improvement to patients、life-changing healthcare solutions
创新程度稳健跟随主流
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