强生
Manager, APAC, Regulatory Affairs, Oncology
Manager, APAC, Regulatory Affairs, Oncology
发布于 1 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医药市场经理
医药市场经理
Apac Strategy
Compliance
Regulatory Affairs
Strategic Planning
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
高使命感、高薪资、强专业深度的跨国药企注册管理岗，WLB中等
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0万
比医药市场经理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 220 个在招 · 其中医药市场经理 6 个
市场机会
选择适中
上海 · 医药市场经理 · 32 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责制定并执行强生肿瘤药物在亚太地区的注册策略，协调全球与本地团队确保产品合规上市
主要职责包括监管战略输入、健康监管机构互动、注册申报管理及跨部门协作，需具备深厚的制药行业法规知识及丰富的肿瘤领域注册经验
最低要求
药学、生命科学或健康相关专业本科及以上学历
8年以上整体经验，含5年以上制药行业及注册经验
或硕士/药学博士6年以上
或博士4年以上
具备亚太地区药品注册实操经验，熟悉当地法规体系，有肿瘤领域经验者优先
具备处理多项目能力、组织协调能力及向高层汇报的沟通能力
精通英语读写，普通话或亚洲语言为加分项
适应时差会议及10-15%区域差旅
工作职责
定义和实施 assigned products 的区域及本地注册策略，优化开发、注册和生命周期管理
向全球注册团队提供区域战略输入，识别新产品的区域注册要求及临床试验机会
管理产品变更（标签、补充、修订、许可证更新）在区域的实施
响应卫生当局问询，为区域 affiliates 提供监管支持
管理与当地/区域生产现场的互动，确保出口包装组件可用
跟踪各国法规变化，向区域管理和总部提供监管情报
参与卫生当局会议的筹备，必要时出席并进行演示
加速新产品、新适应症的商业化，早期识别障碍并塑造全球开发计划
提供上市后活动（如标签变更）的指导及核心数据表的区域实施建议
制定提交战术计划和时间表，维护通用内容计划，确保合规
审查关键提交文件，按时交付业务关键的监管提交
参与快速响应团队，回应卫生当局问题
跟踪提交和批准里程碑，以及区域批准后承诺的跟进
管理区域引进注册的提交，起草监管协议方面
参与开发部门流程和程序，建立追踪机制
向总部更新区域法规变化，通过行业网络塑造有利环境
协助开发区域指标
培训部门员工，可能监督其他部门成员的工作
优先资格
有准备健康机构提交文件（如临床试验申请、CMC文件、注册卷宗）的经验
具备健康机构互动经验
具备教练指导能力、基于事实的决策能力、流程改进及产品许可相关技能
具备战略思维、风险评估及法律支持背景
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：强生作为全球医疗巨头，提供稳定的职业发展和广阔的国际视野
- 专业深度：专注于肿瘤这一高价值治疗领域，积累稀缺的注册专家经验
- 影响力：直接参与全球战略制定，对产品研发和市场准入有实质性影响
- 福利完善：跨国企业通常提供具有竞争力的薪酬和全面的福利保障
- 复杂性：需处理多国法规差异和复杂的利益相关者关系
- 责任重大：注册策略直接影响产品上市时间和商业成功，容错率低
- 持续学习：法规政策频繁更新，需保持高强度的持续学习
- 适合拥有丰富制药注册经验、具备战略思维和出色沟通能力的资深专业人士，尤其是有肿瘤领域背景和亚太区工作经验者
缺点 / 挑战
- 工作强度：需适应跨时区会议和高强度的项目管理压力
角色解读
- 可向更高级别的区域注册总监或全球注册领导层发展
- 可转向其他治疗领域的注册管理或更广泛的药品生命周期管理角色
- 有机会拓展至商业策略或医学事务等跨职能领域
- 制定并执行亚太区肿瘤药物的注册策略，确保产品合规上市
- 协调全球、区域和本地团队，解决注册过程中的法规和战略问题
- 与卫生当局保持沟通，管理注册申报文件和审批流程
- 监控区域法规变化，为内部团队提供监管情报和支持
- 深厚的制药行业法规知识，特别是亚太地区及肿瘤领域
- 强大的战略规划能力和跨文化团队协作能力
- 优秀的沟通和谈判技巧，能与高层管理及外部监管机构有效互动
- 项目管理能力，能同时处理多个复杂的注册任务
申请策略
- 关注强生的价值观和文化，在面试中体现对‘Our Credo’的认同
- 准备具体的案例，说明如何在复杂环境中解决注册难题
- 了解强生当前的肿瘤管线和产品组合，展示你对公司的兴趣
- 突出在亚太地区（特别是中国、日本、新加坡等）成功的药品注册案例
- 强调在肿瘤领域的专业知识及处理复杂注册问题的能力
- 展示跨部门协作和与监管机构打交道的成功经验
- 体现战略规划能力和对全球注册流程的理解
- 深入研读最新的中、日、新等亚太主要市场的药品注册法规
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为面试题
- 强调数据驱动的决策过程和跨团队协作的重要性
- 展示对法规细节的深刻理解和对商业目标的平衡能力
- 体现主动性和前瞻性思维，不仅解决问题，还预防潜在风险
- 请分享一个你制定的区域注册策略如何帮助产品加速上市的案例
- 你是如何处理与不同国家卫生当局之间复杂关系的？
- 在面对法规变化时，你如何调整注册策略以最小化对项目的冲击？
- 请描述一次你与全球团队和本地团队发生冲突并成功解决的经历
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值90
薪资福利
85较高
强生作为已上市的跨国巨头，提供极具竞争力的薪资和完善的福利体系，满足高收入和高稳定性的补偿性动机。
薪资信号偏高 (6.0千–10.0万/月)
成长发展
80较高
职位涉及全球策略制定和跨区域协作，提供广阔的职业发展空间和技能成长机会，满足发展性动机。
技术前沿主流现代技术
技术栈Regulatory Strategy、Drug Registration、Oncology、APAC Market
业务类型profit_center
工作生活
60中等
需要适应跨时区会议和一定比例的差旅，工作灵活性受限，但作为外企通常有一定的弹性，WLB中等。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
职位直接关联肿瘤药物的研发和上市，旨在拯救生命和改善患者健康，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、save lives by developing the medicines of tomorrow、profoundly impact health for humanity
创新程度积极采用新技术
强生 的其他在招职位
相似职位推荐
BM - DTP - 上海
阿斯利康 · 上海市
AI 估算 · 3.5–6.0万2 小时前发布
( Senior) Area Marketing Manager-PC
诺华 · 杭州市
AI 估算 · 2.5–4.5万13 小时前发布
产品经理（眼科/内分泌）(J22463)
信达生物 · 上海市
AI 估算 · 2.0–3.5万23 小时前发布
CV&T-Regional Marketing Manager-Transplant-长沙
赛诺菲 · 广州市
AI 估算 · 2.0–3.5万1 天前发布
Strategic Marketing Manager
辉瑞 · 成都市
AI 估算 · 2.5–4.0万1 天前发布
Senior Strategic Marketing Manager(Diagnostics)
辉瑞 · 北京市
AI 估算 · 4.5–7.5万1 天前发布
CV&T-Brand Manager-Plozasiran-Shanghai
赛诺菲 · 上海市
AI 估算 · 2.5–4.0万1 天前发布
Patient Engagement Lead
赛诺菲 · 上海市
AI 估算 · 3.5–6.0万1 天前发布
Watch Jobs