强生
Director, APAC, Regulatory Affairs, Hematology
Director, APAC, Regulatory Affairs, Hematology
发布于 1 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医药市场经理
医药市场经理
Apac Market
Compliance
Regulatory Affairs
Strategic Planning
Team Leadership
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
强生亚太区监管高管，平台广阔、专业挑战高、社会价值显著，但需适应灵活工作与差旅。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
11.5万
比医药市场经理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 210 个在招 · 其中医药市场经理 4 个
市场机会
选择适中
北京 · 医药市场经理 · 17 个在招
职位详情
关于这个职位
作为强生亚太区血液病学监管事务总监，负责制定并执行亚太地区的药品注册与生命周期管理战略
需协调全球团队与本地监管机构（如中国NMPA、日本PMDA），主导重大申报项目，管理跨职能团队，确保产品合规上市及应对监管问询，推动创新药物从实验室到市场的转化
最低要求
药学或生命科学相关领域学士及以上学位
10-12年整体工作经验（其中8年以上制药行业经验，含至少5年监管事务经验）
或拥有硕士/ PharmD学位且具备8年以上经验
或PhD学位且具备6年以上经验
具备亚太地区药品注册实操经验，熟悉APAC监管体系
有准备临床试验申请(CTA)、CMC及注册申报文件的经验
具备药物开发策略领导力及多项目管理能力
优秀的英语及中文沟通能力
适应灵活工时以配合不同时区会议及区域差旅
工作职责
监管战略制定：定义并实施亚太区 assigned TA/products 的监管战略，优化新产品和上市产品的开发、注册及生命周期管理
区域协调与优先级排序：整合亚太国家（包括中日澳印等）的策略优先级，对齐商业与研发目标
监管机构互动：作为主要联系人管理与健康管理局(HA)的互动，准备并提交关键申报材料，回应HA问询
申报管理：负责注册时间表开发，提供CTA dossier内容建议，跟踪审批里程碑，确保上市后合规（如标签变更、续期）
团队管理：直接管理监管团队成员，提供职业指导、绩效管理及继任计划，培养人才梯队
许可与支持：管理区域引进产品的注册申报，评估许可活动，为本地附属公司提供监管情报和支持
流程与合规：参与制定部门流程，监控关键监管活动里程碑，确保符合公司政策及各国法规
优先资格
精通亚洲语言（除英语外）
具备血液病学治疗领域的专业知识
在矩阵式环境中建立良好关系的能力
具备文化敏感性，能在多元文化环境中工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：强生作为全球医疗巨头，提供稳定的职业平台和丰富的资源
- 专业深度：接触最前沿的药物研发与注册案例，积累高价值的行业经验
- 影响力：直接参与决定重要药物在亚太区的上市策略，对业务有显著影响
- 薪酬福利：通常提供具有竞争力的薪酬包及完善的员工福利
- 复杂性：需平衡全球标准与各地法规差异，协调多方利益相关者
- 频繁出差：需进行区域性及国际性差旅，可能影响工作生活平衡
- 竞争激烈：高层职位晋升通道有限，对候选人的综合素质要求极高
- 适合拥有深厚制药监管背景、具备卓越领导力及战略思维的高级专业人士，追求在大型跨国企业中发挥关键业务影响力的求职者
缺点 / 挑战
- 高压环境：需同时应对多个复杂项目的监管节点，工作压力较大
角色解读
- 可向全球监管事务副总裁(Global VP of Regulatory Affairs)方向发展
- 转向更广泛的业务管理角色，如区域总经理或业务单元负责人
- 成为行业内的监管政策顾问或专家，影响行业标准制定
- 制定并执行亚太区血液病学产品的监管战略，确保产品合规上市
- 领导团队处理与中国、日本等主要市场的监管机构（NMPA, PMDA等）的沟通与申报
- 协调全球研发、临床及商业团队，解决跨区域监管障碍，加速产品获批
- 管理团队绩效与人才培养，建立高效的监管事务流程
- 深厚的制药监管事务专业知识，特别是APAC地区的注册法规与流程
- 卓越的领导力与跨文化沟通能力，能在矩阵组织中有效协作
- 战略规划能力，能将监管要求转化为商业策略支持
- 丰富的团队管理经验，具备人才培养与绩效管理实战经验
申请策略
- 关注强生的价值观（Our Credo），在面试中体现对公司文化的认同
- 准备具体的案例，展示如何在不确定性中做出复杂决策
- 了解强生血液病学管线的主要产品及其当前的监管状态
- 突出在APAC地区（特别是中日市场）成功主导的重大药品注册项目经验
- 强调团队管理能力，包括团队规模、人才培养成果及绩效提升数据
- 展示跨部门协作与利益相关者管理经验，特别是与全球团队及监管机构的互动
- 列举在复杂监管环境下解决关键问题的具体案例
- 深入研读最新的中国NMPA及日本PMDA监管政策变化
面试指南
- STAR法则：情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)，重点突出个人贡献与量化成果
- 战略视角：不仅谈执行，更要阐述背后的战略思考与商业逻辑
- 协作导向：强调跨部门、跨地域协作的重要性及具体做法
- 合规底线：始终将合规性作为决策的核心前提
- 请分享一个你成功推动复杂药品在APAC地区获批的案例，你面临的最大挑战是什么？
- 当全球监管策略与当地法规要求发生冲突时，你会如何协调和处理？
- 你如何管理和激励一支多元化的跨国监管团队？
- 你对当前中国药品监管改革（如MAH制度）有何看法，它将如何影响我们的策略？
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
强生作为已上市的跨国巨头，提供极具竞争力的薪酬体系和完善的福利保障，符合高级管理岗位的市场水准，但在JD中未明确具体薪资数字。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–15.0万/月）
成长发展
90较高
该职位处于全球监管战略核心，涉及前沿药物研发与复杂法规互动，提供极高的专业成长空间和管理能力提升机会。
技术前沿主流现代技术
技术栈Regulatory Affairs、Drug Development、Compliance、Strategic Planning
成长机会meaningful career development conversations、regular coaching and feedback、supports, mentors, and fosters talent development
业务类型profit_center
工作生活
60中等
职位明确要求灵活工时以适应不同时区会议及10-20%的区域差旅，虽非高强度加班文化，但工作边界较模糊，WLB中等。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
强生以患者为中心的使命明确，该职位直接关联创新药物的可及性，对社会健康有显著的正向影响力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、save lives by developing the medicines of tomorrow、championing patients every step of the way
创新程度积极采用新技术
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