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FSP CRAI/II (Wuhan)
FSP CRAI/II (Wuhan)
发布于 大约 7 小时前普通员工/个人贡献者
上海市 / 武汉市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cra
Crf
Ctms
Ich Gcp
临床研究
临床试验
患者安全
数据完整性
监查
AI 估算 · 10k–18k
CRA I/II级别，跨国CRO公司，上海薪资水平中等偏上，初级岗位约1-1.8万/月。
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床试验中心的现场监查和管理，确保研究按照法规和方案执行，保障患者安全和数据完整性
适合有临床研究或护理背景、愿意出差、注重细节的初级专业人员
最低要求
大学或学院学位，或相关健康类专业认证（如护理执照）
可接受等效经验替代教育要求
基本了解法规指南
基本了解临床试验流程
精通当地办公语言及英语（书面和口头）
经验要求：
相关岗位（如中心管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）6个月经验
基本了解法规指南
能在项目团队中工作
良好的计划、组织和问题解决能力
良好的计算机技能，熟悉多种计算机软件
能在矩阵环境中高效工作
有效驾驶执照
工作职责
负责临床中心监查的所有方面，包括常规监查和中心关闭、研究文件维护、开展研究前访问和启动访问
与供应商联系
以及其他指派的职责
负责项目计划中规定的中心管理的所有方面
一般现场监查职责
确保执行方案的研究人员已获得适当的材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序和方案要求是否符合适用法规要求，确保研究患者的安全
通过仔细的原始文件审查，确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具提交的数据的完整性
监查数据缺失或不可信的数据
通过按照SOP和既定指南高效执行所需的监查任务，确保申办方和Fortrea的资源得到合理利用，包括按照Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用
确保中心层面的审计就绪状态
可能需要出差，包括航空旅行，这是工作的基本职能
准备准确及时的访视报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间表
担任临床试验物资和其他供应商的联络人
负责项目计划中规定的注册管理的所有方面
应要求开展可行性工作
应要求参与并跟进质量控制访视（QC）
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交文件，向监管机构通知，翻译研究相关文件，组织会议以及主管指派的其他任务
协助高级CRA管理研究者中心预算
跟踪和跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙述和SAE后续工作
根据既定数据审查指南，在Fortrea或客户数据管理系统上独立执行CRF审查
生成和解决质疑
协助培训、指导和培养新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定的临床项目（如适用，在监督下），并可能作为本地客户联系人
执行管理层指派的其他职责
优先资格
优先考虑以下条件：
相关领域（医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外1年或以上经验
个月现场监查经验
能与各级人员及跨研究、跨申办方互动时保密数据和信息
展现出高效有效开展临床运营活动的能力
注重细节
工作有条理
理解医学和临床研究术语及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械（如适用）基础知识
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求
良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
良好的口头和书面内外沟通能力
较强的人际交往、团队和组织能力，个人形象良好
能有效用英语沟通
有使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
医疗器械岗位需有面向设备终端用户的客户服务经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，流程规范，专业培训体系完善
- 临床研究行业需求稳定，职业发展路径清晰
- 能接触到前沿药物研发，积累宝贵的行业经验
- 现场监查需要频繁出差，体力消耗较大
- 作为初级岗位，需要不断学习法规和流程知识
- 适合有医学、护理或临床背景，喜欢规范流程、注重细节，能接受出差，对临床研究有热情的求职者
缺点 / 挑战
- 工作细节要求高，需应对多中心协调和数据核查压力
角色解读
- 初级CRA可向高级CRA、临床监查经理发展
- 积累经验后可转岗临床运营管理或项目管理
- 可在CRO或制药企业内横向拓展至药物警戒、医学事务等方向
- 负责临床试验中心的现场监查，确保试验按照方案和法规执行
- 核查病例报告表数据与原始文件的一致性，保障数据真实完整
- 管理研究者中心，协调物资、供应商和沟通工作
- 跟踪严重不良事件报告，参与中心启动和关闭
- 熟悉GCP和临床试验流程，具备基本的法规知识
- 良好的沟通协调能力，能与研究者、申办方和内部团队协作
- 注重细节，有较强的数据核查和问题解决能力
- 需要出差，具备驾驶执照和灵活的时间安排
申请策略
- 了解公司（Fortrea）的业务方向和服务领域，在面试中表达对应兴趣
- 强调对监查工作出差的接受度和适应性
- 突出临床研究相关经验，如科研助理、数据管理或护理工作
- 强调对GCP和法规的熟悉程度，如有相关证书更佳
- 展示良好的英语水平和计算机技能，特别是CTMS或电子数据系统使用经验
- 提及沟通协调和问题解决的实例，以及按时完成任务的能力
- 提前学习ICH GCP指导原则和当地法规要求
- 熟悉临床试验常用系统如CTMS、EDC等
面试指南
- 用STAR法则清晰描述经历：情境、任务、行动、结果
- 突出对流程和法规的遵守，以及以患者安全为中心的决策逻辑
- 展示主动学习和现场解决问题的能力，结合具体案例说明
- 你如何确保临床试验数据的完整性？
- 请描述一次你处理紧急或突发情况的经历
- 你如何与研究者或临床中心进行有效沟通？
- 你对GCP和ICH有哪些了解？
- 如果发现中心存在严重违规，你会怎么处理？
职位点评
63
综合评分
跨国CRO的临床监查岗位，社会价值高但出差频繁，薪资中规中矩。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合对临床研究有使命感、能接受出差和现场工作、注重职业成长而非工作生活平衡的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展70
工作生活40
使命价值80
薪资福利
65中等
薪资中等偏上，但未在JD中明确福利信息，总体补偿性一般。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
70中等
岗位有明确的培训、指导和职业发展潜力，但晋升路径未直接说明。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、CTMS、CRF
成长机会training、mentoring、development
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
仅现场办公，且需要频繁出差，工作灵活性低，生活化满足程度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床研究对患者健康有直接贡献，社会价值较高，行业稳定发展。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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