
富启睿
FSP CTAI (Beijing)
FSP CTAI (Beijing)
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
混合式弹性办公
大专
医疗、制药与临床研究
项目管理
沟通协调
文档管理
行政支持
Microsoft Office
临床试验
CRO
TMF
AI 估算 · 8k–12k
初级临床试验管理员职位,技能门槛适中,CRO行业薪资中等,北京生活成本较高,综合估算月薪在8000-12000元之间。
职位详情
关于这个职位
该职位为临床试验管理员,主要负责支持临床试验项目的执行,包括文档管理、会议安排、跟踪研究活动以及与团队和供应商的沟通协调
适合希望在临床试验领域积累行政及项目支持经验的初级求职者
最低要求
大专或同等学历
如不符合上述要求,具有1-2年及以上制药或CRO行业相关临床研究经验的候选人也可考虑
Fortrea可能考虑相关且等同的经验以替代教育要求
会说英语和当地语言
会写/读英语和当地语言
工作职责
使用相关表格和工具以及项目管理系统,在指导/支持下记录和跟踪研究活动
协助按照相关SOPs准备研究和研究中心特定材料
根据要求完成申办方/外部或内部电话会议的会议记录和文档
协助建立和维护跟踪系统/电子表格,例如研究用品
维护项目目录
为研究者会议提供支持
跟踪会议出席者及/或有关研究者会议的其他信息
为项目团队提供支持(例如校对和编辑信函、邮寄、研究文件邮寄、传真和复印文件、汇编研究文件、安排会议等)
在适当的TMF平台内维护试验总文件文档,按要求参与TMF QC,并根据需要跟踪和/或归档
审计和CAPA跟踪
建立和维护临床研究者文件和文档
根据需要与供应商联络,例如印刷研究材料及/或为研究团队成员提供外部系统访问权限
与供应商协调和计划研究用品运输
维护和确认运输信息,如快递跟踪号码、运输和交付日期
在SIV前准备/组装/运送用品至研究中心:研究文件活页夹、CRF、其他研究特定辅助用品(如日记卡、患者访视提醒)
根据需要生成报告,例如CTMS研究中心联系信息列表
与内部CRA及其他项目团队成员合作,协调CTMS数据
通过电子邮件、快递或电话与申办方、研究中心和内部团队成员进行一般沟通
执行直线经理、项目经理或临床试验负责人分配的其他行政职责
根据需要或分配完成所有其他职责
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 入门级职位,为进入临床试验领域提供良好的起点,积累行业知识和经验
- 工作涉及试验全过程,能全面了解临床研究流程,为后续职业发展打下基础
- 公司为跨国CRO,平台规范,培训体系完善,有助于专业能力提升
- 适合希望进入临床试验领域、注重流程规范和细节、愿意从基础行政工作做起的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏行政和文档支持,重复性较高,可能缺乏技术挑战
- 需要同时支持多个项目和团队,对多任务处理和时间管理能力要求较高
- 行业法规严格,文档要求细致,工作压力可能较大,需高度注意合规性
角色解读
- 积累临床试验项目经验后,可晋升为高级CTA或转岗至临床监查员(CRA)
- 逐步熟悉行业规范和流程,向项目管理或临床试验管理方向发展
- 在CRO行业积累经验后,有机会进入药企内部的临床试验团队
- 负责临床试验文档的创建、维护和归档,确保符合法规和公司标准
- 协助项目团队准备研究材料、安排会议、跟踪研究进度和协调供应商
- 与内部团队、申办方和研究中心进行日常沟通,支持试验的顺利执行
- 良好的组织和时间管理能力,能够同时处理多项任务
- 熟练使用Microsoft Office套件(Word、Excel、PowerPoint)和基本的电子表格技能
- 优秀的书面和口头沟通能力,需具备中英文双语能力
- 注重细节,具有校对和文档处理能力
申请策略
- 在求职信中表达对CRO行业和临床试验管理的热情,并说明自己如何满足多任务处理需求
- 面试前了解Fortrea的公司背景和主要业务领域,展现对公司的诚意
- 突出行政或项目支持经验,尤其是涉及文档管理、会议协调和流程跟踪的经历
- 强调英语能力,特别是读写和口语交流能力,可附上相关证书
- 展示对临床试验行业的兴趣和了解,如相关课程、实习或志愿服务
- 体现熟练使用Office软件和数据处理的能力
- 提前熟悉临床试验基本术语和ICH-GCP指南,可通过在线课程或阅读入门资料
- 加强Excel技能,如数据透视表、VLOOKUP等,以提高效率
面试指南
- 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)来回答行为问题,突出具体案例
- 对于多任务处理,强调使用工具(如待办清单、日历)和优先级排序的方法
- 对于合规性,展示对细节的关注和遵循流程的意识,举例说明检查清单或双重校验
- 你为什么对临床试验管理感兴趣?
- 请描述你如何处理多项截止日期和优先级的任务
- 你如何确保文档的准确性和合规性?
- 请分享一个你使用Excel或Word提高效率的例子
- 你如何与不同团队和利益相关者进行有效沟通?
职位点评
70
综合评分
跨国CRO初级岗位,灵活办公,薪资中等,成长路径清晰但技术含量一般。
更适合这类人
该职位最适合注重工作生活平衡、希望在稳定行业积累基础经验、对薪酬要求不高的求职者。
表现最好
工作生活
相对薄弱
薪资福利
薪资福利65
成长发展70
工作生活75
使命价值70
薪资福利
65中等
薪资水平处于行业中等,福利未明确提及,但作为跨国CRO通常提供五险一金等基础保障。
薪资信号未披露(AI估算:8K-12K/月)
成长发展
70中等
该职位提供了进入临床试验领域的机会,能学习行业流程和规范,但偏向行政支持,技术成长有限。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Microsoft Office
业务类型ambiguous
工作生活
75中等
工作环境为办公室或居家,有一定灵活性,但未明确说明弹性工时;出差较少。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
70中等
临床试验支持有助于新药研发,具有一定社会价值;行业发展稳定,但个人贡献直接影响力有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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