罗氏
Principal Associate, In vitro ADME/DDI
Principal Associate, In vitro ADME/DDI
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
药物研发
Adme
Ddi
Lc-Ms/Ms
Cyp Induction
Cyp Inhibition
Dmpk
Ich M12
Pbpk Modeling
AI 估算 · 30k–60k
高级药研岗位，罗氏平台，博士学历要求，薪资竞争力强，外企13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏中国的Principal Associate级别体外ADME/DDI科学家，核心职责是制定和实施小分子药物的药物相互作用评估策略，包括CYP抑制/诱导实验、LC-MS/MS定量分析、PBPK建模以及监管申报支持
需要深厚的DMPK背景和跨团队协作能力，适合有志于在新药研发前沿深耕的科研人才
最低要求
学历与经验：
药代动力学、DMPK或相关学科博士，且有2年以上行业经验
或
硕士，且有5-8年以上直接DMPK和DDI评估相关行业经验
技术知识：
在酶动力学和诱导通路方面有深厚专业知识
有基于LC-MS/MS的代谢实验实践经验
了解ICH M12指导原则
语言：英语流利作为工作语言（读写必须，口语加分）
工作职责
DDI策略与评估：推动小分子候选药物从早期优化到临床开发的药物相互作用（DDI）评估策略
实验设计与执行：设计并执行体外DDI实验，重点研究可逆或时间依赖性CYP抑制、CYP诱导和反应表型
定量生物分析：使用LC/MS/MS系统进行定量生物分析，并解读复杂的代谢数据集
研究协调与质量控制：指导内部研究并管理外部CRO合作伙伴，确保卓越的数据质量和时间表遵守
法规合规与策略：准备高保真度的DDI监管数据包，同时保持与当前全球指南（ICH M12）一致
DDI风险评估：使用in silico、静态模型和动态模型（例如PBPK建模）进行DDI风险评估，以指导化合物优化并为临床DDI策略提供信息
跨职能合作：参与多学科项目对话，并开发新颖的体外ADME实验方法
优先资格
熟练掌握PBPK和PK软件（如Simcyp、GastroPlus、Phoenix WinNonlin和PK-Sim）者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏是全球领先的药企，平台大，研发资源丰富
- 与全球团队合作，有机会接触国际前沿的DDI法规和模型方法
- 对专业知识和实验技能要求高，需要持续学习最新法规和技术
- 跨部门沟通和外部CRO管理需要较强的协调能力
- 药物研发周期长，工作节奏可能较快，需应对多项目并行
- 适合具有DMPK/ADME背景、热爱实验室研究并希望在大平台深耕新药研发的科研人员
缺点 / 挑战
- 岗位涉及新药研发核心环节，专业性强，有较高的技术壁垒
角色解读
- 在罗氏这样的跨国药企，可以从Principal Associate向Senior Principal、Team Leader或DMPK专家方向发展
- 未来可以转向临床DMPK、转化医学或项目管理等更广泛的领域
- 持续参与前沿新药研发，积累行业影响力
- 制定小分子候选药物的药物相互作用（DDI）评估策略，支持从早期优化到临床开发的整个流程
- 设计和执行体外ADME实验，包括CYP可逆/时间依赖性抑制、诱导及反应表型研究
- 使用LC-MS/MS进行定量生物分析，解读复杂代谢数据集
- 利用PBPK等模型进行DDI风险预测，并与跨职能团队合作推进项目
- 深厚的DMPK和酶动力学专业知识
- 熟练掌握LC-MS/MS及相关代谢实验技术
- 熟悉ICH M12等法规指南
- 具备PBPK建模软件（如Simcyp、GastroPlus）经验者优先，英语读写流利
申请策略
- 了解罗氏在肿瘤、免疫等治疗领域的研发管线，在面试中展现对疾病领域的兴趣
- 准备一个与DDI风险评估相关的完整案例，展示解决问题的能力
- 突出体外ADME/DDI实验设计经验，特别是CYP抑制/诱导和反应表型数据
- 强调LC-MS/MS操作和数据分析能力，展示具体成果
- 如有PBPK建模经验（Simcyp等），务必写明
- 提及对ICH M12指南的理解和实践
- 提前熟悉PBPK软件（如Simcyp）和PK数据分析工具
- 补充酶动力学和DDI预测模型的理论知识
面试指南
- 用STAR法则组织回答，突出情境、任务、行动和结果
- 在技术问题中，强调底层原理和逻辑推导，体现科学严谨性
- 对管理类问题，展示你的沟通协调和风险应对策略
- 请描述一次你设计体外DDI实验的经历，遇到了哪些挑战？
- 如何利用PBPK模型预测临床DDI风险？
- 谈谈你对ICH M12指南中关于CYP抑制评估要求的理解
- 你如何管理外部CRO的进度和质量？
- 当体外数据与预期不符时，你会如何排查和分析？
职位点评
75
综合评分
跨国药企高级研发岗，专业性强，薪资福利优厚，技术前沿，但工作强度未知。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合对医药研发有使命感、追求技术深度和职业发展的求职者，对工作生活平衡要求较高的人群需谨慎考虑。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
罗氏作为跨国药企，薪资水平具有竞争力，福利全面，但JD未明确列出具体福利，故给分中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：30K-60K/月）
成长发展
80较高
岗位涉及ADME/DDI前沿领域，PBPK建模等新技术应用多，成长空间大，但未明确提及晋升机制，故给分较高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADME、DDI、LC-MS/MS、PBPK、Simcyp、CYP inhibition
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点为上海，外企通常工作环境较好，但JD未明确弹性工作或远程安排，通勤压力可能较大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
医药研发行业社会价值高，罗氏使命驱动，创新药物研发对患者意义重大，给分较高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术
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