赛默飞世尔
CRA(Level II)
CRA(Level II)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ich-Gcp
Ms Office
临床监查
数据分析
沟通协调
生物医学
英语能力
风险管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
跨国名企、使命驱动、福利完善，需适应出差，适合有志于医药研发的实干型人才
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
84 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 5 个
市场机会
选择不多
杭州 · 临床监查员（CRA） · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为赛默飞世尔PPD部门的二级临床监查员（CRA Level II），主要负责临床试验的现场及远程监查工作
你需要依据风险导向监查方法，确保试验符合方案、ICH-GCP规范及法律法规，管理研究中心流程，保证数据准确性与受试者权益，并协助解决试验过程中的合规性问题
最低要求
生命科学相关领域的学士学位，或注册护士认证及同等学历/职业资格
具备执行该职位所需的知识、技能和能力（相当于1年临床监查员经验），或完成PPD药物开发 Fellowship 项目
持有有效的驾驶证（如适用）
工作职责
基于风险的监查：应用根本原因分析（RCA）、批判性思维和解决问题的能力，识别中心流程失败并采取纠正/预防措施
通过现场和远程监查活动（SDR, SDV, CRF审查）确保数据准确性
评估研究用药品库存
及时记录观察结果并升级缺陷问题至临床管理层直至解决
研究中心管理：参与研究者会议，与客户公司合作识别潜在研究者及合格研究中心
启动临床试验中心，执行试验结束及材料回收工作
文件与合规：确保关键文件完整且符合ICH-GCP及适用法规
按项目要求进行现场文件审查
报告与系统维护：向临床团队经理提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保研究系统（如CTMS）按约定惯例更新
沟通协调：通过书面、口头或电子方式促进研究中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
审计应对：响应公司、客户及相关监管机构的审核/检查要求
行政事务：及时完成费用报告和工时表等行政任务
持续改进：协助准备项目出版物/工具，分享想法与建议，参与流程改进项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：赛默飞世尔是全球领先的科学服务提供商，PPD业务成熟，培训体系完善
- 职业发展：清晰的晋升路径，接触前沿临床试验模式（如去中心化试验）
- 工作意义：直接参与改善人类健康的药物研发，社会价值高
- 出差频繁：需要定期前往各地研究中心进行现场监查，对体力精力有要求
- 适合生命科学背景、注重细节、善于沟通且能适应一定频率出差的求职者
缺点 / 挑战
- 合规压力：需严格遵循GCP和SOP，面对稽查和审计时需保持高标准
角色解读
- 从CRA Level II晋升为Senior CRA，进而发展为临床项目经理（CTM）或区域监查主管
- 负责临床试验现场的实地监查和远程监查，确保试验过程符合方案和GCP规范
- 掌握ICH-GCP法规，具备临床监查技能（SDV/SDR），拥有良好的批判性思维和沟通能力
申请策略
- 关注JD中提到的'风险导向监查'和'根本原因分析'，在简历或面试中体现这些思维模式
- 突出生命科学学位背景，强调任何与临床试验、医院护理或数据管理相关的实习/工作经验
- 展示对GCP法规的理解
- 复习ICH-GCP最新指南，熟悉常用临床管理系统（如Veeva Vault CTMS），提升英语读写能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点展示问题解决能力、合规意识和沟通技巧
- 请描述一次你发现数据不一致或合规问题的经历，你是如何处理的？
- 你对ICH-GCP有哪些了解？如何在实际工作中应用？
- 如果研究中心不配合你的监查要求，你会如何应对？
- 你为什么选择加入赛默飞世尔的PPD部门？
- 深入了解赛默飞世尔PPD的业务范围和核心价值观（Integrity, Intensity, Innovation, Involvement）
- 准备1-2个体现你细心和抗压能力的案例
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活65
使命价值90
薪资福利
80较高
作为已上市的跨国巨头，提供具有竞争力的薪酬、年度激励奖金和完善的医疗保健福利，稳定性高。
薪资信号偏高 (1.2千–1.8万/月)
福利待遇competitive remuneration、annual incentive plan bonus、healthcare、employee benefits
成长发展
85较高
公司提供明确的职业发展前景和培训机会，特别是PPD药物开发Fellowship项目，技术栈涉及前沿的去中心化临床试验。
技术前沿主流现代技术
技术栈clinical monitoring、ICH GCP、Risk Based Monitoring、CTMS、decentralized clinical trial
成长机会outstanding career and development prospects、PPD Drug Development Fellowship、individual career goals
业务类型profit_center
工作生活
65中等
标准周一至周五工作时间，但CRA岗位通常需要出差，属于混合办公模式，WLB中等。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Standard (Mon-Fri)
使命价值
90较高
使命明确指向让世界更健康、更清洁、更安全，直接关联患者健康 outcomes，社会影响力高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号make the world healthier, cleaner and safer、improve health outcomes that people and communities depend on、support patients in need
创新程度积极采用新技术
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