赛默飞世尔
CRA（Level II）
CRA（Level II）
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ich-Gcp
临床监查
数据核查
根因分析
生物医学
站点管理
英语沟通
风险管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
跨国药企CRA，薪资福利优厚，社会价值高，但差旅频繁，工作强度较大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
与临床监查员（CRA）中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
84 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 5 个
市场机会
选择不多
广州 · 临床监查员（CRA） · 8 个在招
职位详情
关于这个职位
作为赛默飞世尔（PPD）的临床监查员（Level II），你将负责管理临床试验站点，通过远程或现场访视确保试验符合方案、ICH-GCP法规及SOP要求
你需要运用风险监查方法识别并解决站点问题，保证数据准确性和受试者权益，同时维护与研究者及客户的良好合作关系
最低要求
生命科学相关领域学士学位，或注册护士认证及同等正式学术/职业资格
具备执行该工作所需的知识、技能和能力（相当于1年临床监查员经验），或完成PPD药物开发奖学金项目
有效的驾驶证（如适用）
在某些情况下，适当的教育、培训和/或直接相关经验的组合将被视为满足职位要求
工作职责
以风险为基础监查研究者站点：应用根本原因分析（RCA）、批判性思维和解决问题技能，识别站点流程失败并采取纠正/预防措施以确保合规并降低风险
通过现场和远程监查活动（如适用）进行SDR、SDV和CRF审查以确保数据准确性
通过实物库存和记录审查评估研究用药品
使用批准的商业写作标准及时在报告和信函中记录观察结果
迅速将发现的缺陷和问题升级给临床管理，并跟进直至解决
可能在监查访问之间与研究站点保持定期联系，确认方案执行情况、已发现问题是否解决以及数据是否及时记录
按照批准的监查计划执行监查任务
参与研究者付款流程
与其他项目团队成员共同承担责任解决发现的问题/发现
调查并跟进相关问题
根据需要参与研究者会议
与客户公司合作确定潜在研究者，确保合格的研究站点的可接受性
根据相关程序启动临床试验站点，以确保符合方案和监管及ICH GCP义务，并在必要时提出建议
执行试验结束和研究材料的回收
确保所需的关键文件完整到位，符合ICH-GCP和相关法规
按照项目规格进行现场文件审查
按要求向临床团队经理（CTM）提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保研究系统按照约定的研究惯例进行更新（例如临床试验管理系统）
通过书面、口头和/或电子联系，促进研究站点、客户公司和PPD项目组之间的有效沟通
响应公司、客户和相关监管机构的要求/审计/检查
及时完成行政任务，如费用报告和工时表
通过协助准备项目出版物/工具并与团队成员分享想法/建议，为项目组做出贡献
根据需要为其他项目工作和流程改进倡议做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托赛默飞世尔全球平台，接触大量国际多中心临床试验，职业履历含金量高
缺点 / 挑战
- 差旅频率较高（60-80%），需适应频繁出差和异地工作环境，工作压力较大
- 适合喜欢挑战、能适应高频出差、对临床研究行业有热情且具备良好抗压能力的求职者
角色解读
- 可从CRA Level II晋升至Senior CRA、Clinical Team Manager (CTM)，或转向项目管理、质量保证等方向
- 负责临床试验现场的监查工作，确保试验过程符合GCP规范和方案要求
- 熟练掌握ICH-GCP法规，具备风险监查思维、数据分析能力及优秀的沟通协调能力
申请策略
- 了解赛默飞世尔PPD的业务模式，展示你对合规性和数据质量的重视
- 突出过往监查经验、GCP培训证书、处理复杂站点问题的能力及英语沟通能力
- 加强风险基于监查（RBM）理念的学习，提升根因分析（RCA）和解决问题的能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出问题解决过程和合规意识
- 请描述一次你发现站点严重违规并成功解决的经历
- 你是如何理解和应用风险基于监查（RBM）方法的？
- 面对频繁出差，你如何平衡工作与个人生活？
- 如何处理与研究者的冲突？
- 复习ICH-GCP最新指南，准备1-2个详细的监查案例，了解赛默飞世尔近期在研管线
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活40
使命价值75
薪资福利
85较高
跨国巨头企业，薪资水平在广州地区具有竞争力，福利体系完善，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
成长发展
80较高
提供全球视野下的临床试验机会，有明确的职级体系（Level II）和内部培训资源，利于专业技能积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、RBM、RCA、CTMS
业务类型profit_center
工作生活
40较低
JD明确提及60-80%的高频出差，虽为混合办公但现场工作占比大，WLB相对较差。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
参与新药研发临床试验，直接贡献于患者福祉和医疗进步，具有显著的社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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