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赛默飞世尔
CRA(Level II)

CRA(Level II)

发布于 3 小时前

普通员工/个人贡献者

AI 估算 · 1.2–1.8万 · AI 参考估算
初级经验
本科
全职员工混合式弹性办公临床监查员(CRA)
临床监查员(CRA)
Gcp合规
临床监查
医学术语
数据核查
沟通协调
现场管理
英语能力
风险管理

值不值得投

78综合评分

综合评分 78

跨国药企CRA岗位,使命驱动强,福利完善,培训体系好,但需适应出差节奏

从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估,方便横向比较。

薪资怎么样

1.5万

比临床监查员(CRA)中位数低

发布情况

新岗位 · 今天发布

公司情况

这家公司招聘很活跃

84 个在招 · 其中临床监查员(CRA) 5 个

市场机会

选择不多

杭州 · 临床监查员(CRA) · 7 个在招

职位详情

关于这个职位

该职位是赛默飞世尔PPD部门的二级临床监查员(CRA),主要负责临床试验现场的监控与管理

你需要通过远程或现场访问,评估研究中心对方案及法规的合规性,确保受试者权益和数据可靠性
工作涉及基于风险的监查、数据核查、文件审查以及与研究中心和客户的沟通协调,确保项目按时高质量交付

最低要求

教育背景:生命科学相关领域的学士学位,或注册护士认证/同等学历

工作经验:具备执行该职位所需的知识、技能和能力(相当于1年临床监查员经验),或完成PPD药物开发奖学金项目
其他要求:持有有效的驾驶证(如适用)

工作职责

基于风险的监查:应用根本原因分析(RCA)、批判性思维和解决问题技能识别现场流程失败,采取纠正/预防措施降低风险

通过现场和远程监查活动(SDR, SDV, CRF审查等)确保数据准确性
药物与文档管理:通过实物库存和记录审查评估试验用药品
及时使用批准的商业写作标准在报告和信函中记录观察结果
迅速向临床管理层升级发现的问题并跟进至解决
现场沟通与维护:可能在访视期间保持与研究者的定期联系,确认方案遵循情况、问题解决方案及数据记录的及时性
会议与启动:参与重要的研究者会议
与客户公司合作识别潜在研究者,确保合格的研究中心
按照相关程序启动临床试验,确保符合方案和ICH GCP义务
结题与回收:执行试验结束工作并回收试验材料
文件合规:确保关键文件完整且到位,符合ICH-GCP和相关法规
按项目规范进行现场文件审查
报告与系统更新:向临床团队经理(CTM)提供试验状态跟踪和进度更新报告
按约定惯例更新研究系统(如CTMS)
沟通协调:通过书面、口头和/或电子联系方式促进研究中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
审计应对:响应公司、客户及相关监管机构的请求/审计/检查
行政任务:及时完成费用报告和工时表等行政任务
团队贡献:协助准备项目出版物/工具,与团队成员分享想法/建议
为流程改进的项目工作和倡议做出贡献

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 赛默飞世尔是全球领先的医疗科技公司,平台大,培训体系完善(如PPD Fellowship),职业发展路径清晰

缺点 / 挑战

  • CRA工作涉及较多出差,需频繁往返各地医院,工作压力较大,需具备较强的抗压能力和时间管理能力
  • 适合生命科学专业背景,喜欢挑战,具备良好的沟通协调能力,能适应一定频率出差的求职者

角色解读

  • 从CRA II晋升为Senior CRA,进而发展为临床项目经理(CTM)或区域监查经理
  • 负责临床试验现场的监控,确保研究过程符合方案、GCP法规和SOP
  • 掌握ICH-GCP法规,具备基于风险的监查(RBM)思维,良好的沟通和文档处理能力

申请策略

  • 关注赛默飞世尔PPD部门的最新动态,准备面试时展示你对‘基于风险的监查’理念的理解
  • 突出生命科学学位背景,强调任何与临床试验、医院研究或GCP相关的实习或工作经验
  • 熟悉ICH-GCP最新指南,了解临床试验全流程,提升英语读写能力(尤其是医学英语)

面试指南

  • 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)来回答行为面试题,重点突出问题解决能力和合规意识
  • 请描述一次你发现并解决临床试验中问题的经历
  • 你如何理解基于风险的监查(RBM)?
  • 如果研究中心不配合你的监查要求,你会如何处理?
  • 你为什么选择加入赛默飞世尔的PPD部门?
  • 复习ICH-GCP核心原则,了解赛默飞世尔的主要治疗领域和近期临床试验项目,准备英文自我介绍

职位点评

薪资福利80
成长发展85
工作生活60
使命价值90

薪资福利

80较高

作为已上市的跨国巨头企业,赛默飞世尔提供具有竞争力的薪酬、年度奖金计划和健康保险,福利体系完善,满足度高。

薪资信号市场水准 (1.2千–1.8万/月)
福利待遇competitive remuneration、annual incentive plan bonus、healthcare、employee benefits

成长发展

85较高

公司提供明确的职业发展前景和培训机会(如PPD Drug Development Fellowship),技术栈处于行业主流,成长空间大。

技术前沿主流现代技术
技术栈clinical monitoring、risk-based monitoring、ICH GCP、CTMS
成长机会outstanding career and development prospects、PPD Drug Development Fellowship、individual career goals
业务类型profit_center

工作生活

60中等

JD提及远程或现场访问,暗示混合办公模式,但CRA岗位通常伴随较多出差,WLB可能受到一定影响,整体满足度中等。

工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

90较高

公司使命明确指向‘让世界更健康、更清洁、更安全’,工作直接关联患者福祉和社会健康,意义感动机满足度极高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号make the world healthier, cleaner and safer、improve health outcomes、life-changing therapies
创新程度积极采用新技术
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