赛默飞世尔
CRA(Level II）
CRA(Level II）
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp合规
Ich-Gcp
临床监查
临床试验管理
医学术语
数据分析
沟通协调
风险管理
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
顶尖CRO平台、高成长性与社会价值，但伴随高频出差带来的WLB挑战
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
84 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 5 个
市场机会
选择不多
广州 · 临床监查员（CRA） · 8 个在招
职位详情
关于这个职位
作为赛默飞世尔（PPD）的临床监查员（Level II），主要负责对临床试验研究中心进行远程或现场监查，确保试验符合方案、ICH-GCP法规及SOP要求
你需要通过基于风险的监查方法识别问题并推动整改，管理关键文档，协调申办方与研究中心的关系，保障受试者权益和数据可靠性，同时参与研究者会议及项目流程优化
最低要求
生命科学相关领域学士学位或注册护士认证及同等学历/职业资格
具备执行该职位所需的知识、技能和能力（相当于1年临床监查员经验），或完成PPD药物开发奖学金项目
持有有效的驾驶证（如适用）
在部分情况下，适当的教育、培训和/或直接相关经验的组合将被视为满足要求
工作职责
基于风险的方法监查研究者站点：应用根本原因分析(RCA)、批判性思维和解决问题技能，识别站点流程失败并采取纠正/预防措施以降低风险
通过现场和远程监查活动（如适用）通过SDR、SDV和CRF审查确保数据准确性
通过实物库存和记录审查评估研究用药品
使用批准的商业写作标准及时在报告和信函中记录观察结果
迅速将观察到的缺陷和问题升级给临床管理层，并跟进直至解决
可能在监查访问之间与 investigational sites 保持定期联系，以确认方案执行情况、已识别问题的解决情况及数据记录的及时性
按照批准的监查计划执行监查任务
参与研究者付款流程
与其他项目团队成员共同承担责任解决发现的问题/结果
调查并跟进相关问题
根据需要参与研究者会议
与客户公司合作确定潜在的研究者，以确保合格的研究站点的可接受性
根据相关程序启动临床试验站点，以确保符合方案和监管及ICH GCP义务，并在必要时提出建议
执行试验结束工作并回收试验材料
确保所需的必要文件完整到位，符合ICH-GCP和相关法规
按照项目规范进行现场文件审查
按要求向临床团队经理(CTM)提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保研究系统按照商定的研究惯例更新（例如临床试验管理系统）
通过书面、口头和/或电子联系方式，促进 investigators sites、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和相关监管机构的要求/审计/检查
及时完成行政任务，如费用报告和工时表
通过协助准备项目出版物/工具并与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
根据需要为其他项目工作和流程改进倡议做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托赛默飞世尔全球领先的CRO平台，接触大量国际多中心临床试验项目，职业履历含金量高
- 完善的培训体系（如Drug Development Fellowship）有助于快速成长
- 扁平化管理，跨文化工作环境开阔视野
- 对细节和合规性要求极高，容错率低
- 适应频繁出差、抗压能力强、注重细节、具备良好的沟通协调能力且希望在医药研发领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 高频出差（60-80%），长期异地生活对身心和家庭平衡构成挑战
- 高强度工作压力，需同时管理多个站点和复杂的数据问题
角色解读
- 从CRA Level II晋升至Senior CRA或Lead CRA，随后可向临床项目经理(Clinical Project Manager)、临床运营总监方向发展，或转向质量保证(Audit)、培训等职能
- 负责临床试验现场的监查工作，确保试验过程符合GCP法规和方案要求
- 通过现场或远程方式核查数据准确性和完整性，处理站点发现的问题
- 协调申办方、研究中心和项目团队之间的沟通
- 熟练掌握ICH-GCP法规及临床试验操作流程
- 具备基于风险的监查思维和问题解决能力
- 良好的中英文书面及口头沟通能力，能撰写专业的监查报告
- 熟练使用Microsoft Office及临床试验管理系统
申请策略
- 了解赛默飞世尔PPD的业务模式和近期热门治疗领域
- 面试时准备好具体的STAR案例，展示你如何在高压下解决站点问题
- 表现出对出差的接受度和灵活性
- 突出展示过往临床试验监查经验，特别是涉及GCP合规、数据核查和站点管理的案例
- 强调解决问题的能力，如如何处理站点偏差、如何与研究者沟通
- 列出相关的证书（如GCP证书、护士资格证等）
- 深入学习ICH-GCP最新指南及FDA/NMPA相关法规
- 提升英语商务写作能力，以便撰写高质量的监查报告
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点突出你的合规意识、问题解决逻辑、沟通策略以及最终带来的积极结果（如数据质量提升、站点关系改善）
- 请描述一次你发现站点严重违规或数据问题的经历，你是如何处理的？
- 你如何理解基于风险的监查(RBM)？在实际工作中如何应用？
- 如果研究者不配合你的监查要求或拒绝纠正问题，你会怎么做？
- 你如何平衡高强度的出差工作与个人生活？
- 请举例说明你如何通过沟通技巧解决与站点或内部团队的冲突
- 复习GCP核心原则和常见临床试验流程
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值70
薪资福利
75中等
跨国巨头企业提供具有市场竞争力的薪资和完善的福利体系，但高频出差可能影响生活稳定性。
薪资信号市场水准 (1.2千–2.0万/月)
成长发展
85较高
公司提供系统的培训项目和清晰的职业发展路径，接触前沿临床试验技术和国际标准，成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、Risk Based Monitoring、Clinical Trial Management System、Root Cause Analysis
成长机会completion of PPD Drug Development Fellowship、process improvement
业务类型profit_center
工作生活
40较低
JD明确提及60-80%的高频出差和过夜停留，对工作生活平衡(WLB)有显著负面影响，属于典型的高强度外勤岗位。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况明确要求弹性/高强度
使命价值
70中等
参与全球创新药物研发，直接贡献于患者福祉和医疗进步，具有较高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号guarantee subjects' rights, well-being, and data reliability、Make an Impact at the Forefront of Innovation
创新程度积极采用新技术
赛默飞世尔 的其他在招职位
相似职位推荐
初级临床监查员-南昌
恒瑞医药 · 南昌市
AI 估算 · 6.0–9.0千2 小时前发布
临床监查员-杭州（2.3期）
恒瑞医药 · 杭州市
AI 估算 · 8.0千–1.2万2 小时前发布
临床监查员CRAⅡ/SCRA（昆明）
恒瑞医药 · 昆明市
AI 估算 · 8.0千–1.3万2 小时前发布
2027届CRA(肿瘤)-杭州(J32509)
信达生物 · 杭州市
AI 估算 · 5.0–7.0千3 小时前发布
2027届CRA(肿瘤)-天津(J32518)
信达生物 · 天津市
AI 估算 · 6.0–9.0千3 小时前发布
2027届CRA(肿瘤)-武汉(J32512)
信达生物 · 武汉市
AI 估算 · 8.0千–1.2万3 小时前发布
2027届CRA(肿瘤)-长沙(J32511)
信达生物 · 长沙市
AI 估算 · 4.5–6.5千3 小时前发布
2027届CRA(肿瘤)-郑州(J32505)
信达生物 · 郑州市
AI 估算 · 6.0–9.0千3 小时前发布
Watch Jobs