赛默飞世尔
CRA(LevelII）
CRA(LevelII）
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp合规
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
数据分析
沟通协调
英语能力
风险管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
跨国药企CRA岗位，发展性好、社会价值高，但出差频繁导致生活平衡度一般
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
与临床监查员（CRA）中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
84 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 5 个
市场机会
选择不多
广州 · 临床监查员（CRA） · 8 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）招聘的临床监查员（Level II），主要负责临床试验现场的远程或实地监查工作
你需要确保试验符合方案、ICH-GCP指南及法规要求，通过风险导向的监查方法识别并解决现场问题，保证数据准确性和受试者权益，同时维护与研究中心的良好合作关系
最低要求
生命科学相关领域的学士学位，或注册护士认证及同等正式学术/职业资格
具备执行该工作所需的知识、技能和能力（相当于1年临床监查员经验），或完成PPD药物开发奖学金项目
持有有效的驾驶证（如适用）
在某些情况下，适当的教育、培训和/或直接相关经验的组合将被视为满足职位要求
工作职责
以风险为导向的方法监测研究者站点：应用根本原因分析（RCA）、批判性思维和解决问题技能来识别站点流程失败并采取纠正/预防措施以确保合规并降低风险
通过现场和远程监查活动（如适用）进行SDR、SDV和CRF审查以确保数据准确性
通过实物库存和记录审查评估研究用药品
使用批准的商业写作标准及时在报告和信函中记录观察结果
迅速将观察到的缺陷和问题升级给临床管理层，并跟进所有问题直至解决
可能需要在与监测访问之间保持与研究者的定期联系，以确认方案正在被遵循、之前确定的问题正在得到解决以及数据正在及时记录
按照批准的监查计划执行监查任务
参与研究者支付流程
与其他项目团队成员共同承担责任解决问题/发现
调查并跟进相关发现
根据需要参与研究者会议
与客户公司合作确定潜在的研究者，以确保合格研究接受性
根据相关程序启动临床试验站点，以确保符合方案和监管及ICH GCP义务，并在必要时提出建议
执行试验结束和研究材料的回收
确保根据ICH-GCP和相关法规，所需的必要文件完整且到位
按照项目规范进行现场文件审查
按要求向临床团队经理（CTM）提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保研究系统按照商定的研究惯例（如临床试验管理系统）进行更新
通过书面、口头和/或电子联系，促进 investigators、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和相关监管机构的要求/审计/检查
及时维护和完成行政任务，如费用报销和时间表
通过协助准备项目出版物/工具并与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
根据需要为其他项目工作和流程改进倡议做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托赛默飞世尔强大的平台资源，接触大量高质量临床试验项目
- 完善的培训体系和清晰的职业发展路径
- 国际化工作环境，提升专业素养
- 高频出差（60-80%），工作强度较大，需适应灵活的工作节奏和跨时区沟通
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，压力不小
- 适合热爱挑战、善于沟通、注重细节且能适应频繁出差的临床相关专业毕业生或有1年左右经验的从业者
角色解读
- 从CRA Level II晋升为Senior CRA，进而发展为临床团队经理（CTM）或项目管理角色，也可转向质量保证或医学事务领域
- 负责临床试验现场的监查工作，包括远程和实地访问，确保试验符合方案和法规要求
- 熟练掌握ICH-GCP指南，具备风险导向监查（RBM）能力，拥有良好的沟通和解决问题的能力
申请策略
- 了解赛默飞世尔在临床研发领域的最新动态，准备关于如何处理现场突发问题的案例回答
- 突出展示对ICH-GCP的理解，列举参与的临床试验项目经验，强调问题解决能力和沟通协调能力
- 加强英语读写能力，熟悉临床试验管理系统（CTMS），学习风险导向监查（RBM）的具体操作方法
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，重点突出问题分析过程、采取的具体措施以及最终达成的积极结果
- 请描述一次你发现并解决临床试验中重大偏差的经历
- 你是如何理解并应用风险导向监查（RBM）理念的？
- 在面对不配合的研究者时，你会如何处理？
- 请举例说明你如何在高压下保证数据质量和合规性
- 复习ICH-GCP最新指南，准备2-3个详细的临床监查案例，模拟回答常见行为面试题
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活45
使命价值80
薪资福利
75中等
作为已上市的跨国巨头企业，薪资处于市场中上水平，且通常提供完善的五险一金、补充医疗和年终奖等福利，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
成长发展
85较高
公司提供系统的培训（如PPD Drug Development Fellowship）和清晰的晋升通道，接触前沿临床试验技术和全球项目，成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、Risk Based Monitoring、CTMS、Root Cause Analysis
成长机会completion of PPD Drug Development Fellowship、process improvement
业务类型profit_center
工作生活
45较低
JD明确提及60-80%的高频出差，虽为混合办公但实际工作性质导致现场工作时间长，WLB相对较差，适合能接受出差的人群。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接参与新药研发，保障受试者权益和数据可靠性，对社会健康有显著正向影响，职业使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号guarantee subjects' rights, well-being, and data reliability、Make an Impact at the Forefront of Innovation
创新程度积极采用新技术
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