默克生命科学
工艺工程师
工艺工程师
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Iq/Oq/Pq验证
Spc统计分析
化学工程
工艺工程
技术转移
精益六西格玛
设备管理
跨国协作
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
外企核心工艺岗、技术前沿、全球化发展平台，侧重专业成长与行业价值，WLB中规中矩。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比工艺工程中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招
市场机会
选择适中
无锡 · 工艺工程 · 48 个在招
职位详情
关于这个职位
负责无锡工厂HPLC色谱柱的现场生产与工艺优化，涵盖产线布局设计、SOP制定、设备IQ/OQ/PQ验证及质量控制
需主导技术转移与规模化生产，协调全球项目并推动本地化落地，确保符合GMP/GLP及行业合规标准
最低要求
教育背景：化学工程、分析化学、材料科学或制药工程等相关专业硕士及以上学历（最低要求硕士）
工作经验：具备3–6年HPLC色谱柱制造或相关分析耗材制造环境下的实操经验，有大规模生产及成功工艺放大的经验者优先
专业技能：熟悉IQ/OQ/PQ流程及GMP/GLP监管环境
熟练使用Minitab、JMP等统计分析及ERP/LIMS文档管理系统
语言能力：具备优秀的中英文书面及口语沟通能力，以参与全球项目及撰写技术文档
工作职责
生产流程工程与优化
设计并持续优化HPLC色谱柱制造设施布局与工艺流程（包括固定相浆料制备、装柱和端帽组装），制定与维护SOP、流程图、BOM及批生产记录
进行过程能力研究(Cpk/Ppk)、SPC分析与偏差根本原因分析(RCA)
推动装柱工艺从试点到全规模生产的放大与技术转移
协同其他站点、采购、供应链和质量部门评估与认证原材料
驱动运营卓越性，优化关键工艺参数以提高良率与质量
有效解决质量缺陷与运营偏差
定义并实施端到端HPLC色谱柱制造工艺的验证方案
设备确认与维护管理
主导生产设备（装柱机、HPLC测试系统、浆料制备罐、压力/流量测量仪等）的IQ/OQ/PQ确认
建立预防性维护(PM)计划并与工程部门协调以确保设备正常运行时间与GMP合规
按照ISO/IEC 17025或同等标准管理关键测量仪器的校准计划
质量控制、放行与法规合规
支持QA审计（内部、客户及监管机构）
管理CAPA文档
确保符合GMP/GLP、ISO 9001及相关化工行业标准(REACH、GHS/CLP)
管理关键原材料和硬件组件的供应商资质与进料检验
在ERP、LIMS、QMS等相关平台上保持完整、准确且随时可审计的文档
与事务部门对接产品注册与客户特定资质要求
全球项目协调与跨职能领导
作为无锡站点在生产全球HPLC项目中的技术代表，与欧洲、北美及无锡站点同事保持一致
推动零部件采购与工艺适应的本地化举措，同时维持全球质量标准
与研发、营销和供应链团队协调新产品导入(NPI)与工程变更管理(ECM)
为生产操作员和技术人员提供技术培训与知识转移，提升本地能力
完成直线经理或项目管理团队分配的其他任务
优先资格
优先资质：
曾在全球HPLC/色谱制造商任职，拥有端到端工艺搭建（0到1）、验证及产能爬坡（累计>5万支色谱柱）的成功记录
熟悉浆料制备、端帽组装及反相、正相或离子交换应用的色谱柱处理
掌握硅胶表面化学、键合相表征及粒径分布测量知识
熟悉化学品安全管理（REACH、GHS/CLP）及有机溶剂安全操作
具备跨区域领导力或跨时区团队协作能力
接受过精益六西格玛、看板或Kaizen等流程改进方法培训
愿意并能够根据需要进行国际差旅，持有有效美国签证为加分项
中英双语流利，能向全球团队有效传达技术信息
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势显著，依托默克生命科学全球网络，接触前沿色谱技术与国际标准
- 技术壁垒高，HPLC色谱柱制造属细分高精尖领域，核心竞争力强
- 全球化视野，直接参与跨国技术转移与本地化项目，拓宽职业边界
- 福利完善，提供专业培训、绩效奖金及清晰的职业发展通道
- 跨时区协作频繁，需适应全球会议节奏与高强度沟通
- 细分领域经验门槛高，初期需快速掌握复杂的硅胶化学与装柱工艺
- 适合具备扎实化工/分析背景、追求技术深耕、能适应跨国协作与高标准合规要求的工程师
缺点 / 挑战
- 工艺放大型任务压力大，需兼顾良率提升与严格的质量合规要求
角色解读
- 可向高级工艺专家或生产总监方向发展，负责更大规模的生产线或多地工厂统筹
- 转向质量管理(QA/QC)或法规事务方向，深耕医药/分析耗材合规体系
- 晋升为全球技术转移负责人，主导跨国产能布局与核心工艺标准化
- 负责HPLC色谱柱生产线的全流程工艺设计与优化，包括浆料制备、装柱工艺及SOP制定
- 主导生产设备的IQ/OQ/PQ确认与维护，确保设备稳定运行并符合GMP/GLP标准
- 执行质量控制与合规管理，处理生产偏差，维护ERP/LIMS系统数据完整性
- 作为技术代表对接全球团队，推动工艺本地化、技术转移及新员工培训
- 扎实的化学工程或分析化学背景，精通HPLC色谱柱制造工艺与硅胶化学
- 熟练掌握GMP/GLP法规、IQ/OQ/PQ验证流程及CAPA管理
- 具备SPC/Cpk统计分析能力，熟练使用Minitab/JMP及ERP/LIMS系统
- 优秀的中英文沟通与跨文化协作能力，能适应全球项目节奏
申请策略
- 提前调研默克生命科学在无锡的业务布局与核心产品线
- 准备1-2个完整的工艺优化或技术转移项目案例，采用STAR法则阐述
- 突出HPLC色谱柱或类似分析耗材的量产经验，量化产能爬坡与良率提升数据
- 详细列举IQ/OQ/PQ验证案例及GMP/GLP合规审计应对经验
- 强调跨部门协作与全球项目对接经历，展示英文技术文档撰写能力
- 强化SPC统计过程控制与Minitab/JMP数据分析实战技能
- 系统学习GMP/GLP最新法规动态及CAPA根因分析方法
- 补充精益生产(Lean/Six Sigma)工具在制造场景的应用案例
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，重点突出背景、行动逻辑、数据结果与复盘反思
- 针对合规问题，强调风险意识、数据完整性原则及闭环管理能力
- 针对协作问题，展现主动沟通机制、跨文化理解力及目标导向的执行力
- 请分享一次你主导的工艺放大或技术转移项目，遇到的最大挑战及如何解决？
- 在GMP环境下，如何处理生产偏差并进行根本原因分析(RCA)与CAPA制定？
- 如何平衡生产效率提升与严格的合规/质量要求？
- 面对全球团队的跨时区协作，你如何确保技术信息准确传递与项目进度？
- 复习HPLC色谱柱核心工艺参数（如背压、塔板数N、不对称因子As）及其影响因素
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活65
使命价值80
薪资福利
85较高
薪资结构包含竞争力薪酬与绩效奖金，符合外企资深技术岗市场水准，福利体系完善，对补偿性动机满足度较高。
薪资信号市场水准 (2.0千–3.5万/月)
福利待遇Competitive compensation package、performance-based bonus、Access to technical training and professional development opportunities
成长发展
90较高
岗位明确提供技术转移、全球项目协作及专业发展机会，处于细分技术前沿，成长路径清晰，发展性动机满足度极高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈HPLC、IQ/OQ/PQ、GMP/GLP、SPC、Minitab、JMP、ERP/LIMS、Lean Six Sigma
成长机会Access to technical training and professional development opportunities、opportunity to establish and lead a new HPLC column manufacturing capability、Exposure to international technology-transfer and manufacturing-excellence programs
业务类型profit_center
工作生活
65中等
外企通常注重工作生活平衡，但生产与全球项目协调可能涉及一定强度与跨时区沟通，整体满足程度中等偏上。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
岗位服务于生命科学与医疗领域，直接关联疾病诊断与治疗耗材生产，社会价值显著，意义感动机满足度高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science、Sparking Discovery and Elevating Humanity
创新程度积极采用新技术
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