爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Organization
Travel Flexibility
ICH-GCP
AI 估算 · 18k–25k
跨国CRO CRA II岗位，2年经验，上海，薪资水平在行业中上，考虑出差补贴和福利，月薪合理区间。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究专员II，您将负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规、数据完整和患者安全
您需要与研究者及中心人员协作，推动试验顺利进行，并参与数据核查和文档准备
该职位适合有2年以上CRA经验、熟悉ICH-GCP指南的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究专员经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
强大的组织和沟通能力，注重细节
能够独立工作并在快节奏环境中协作
愿意出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保试验方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者及中心人员合作，促进试验顺利进行
执行数据审查和查询解决，维持高质量临床数据
参与研究文档（包括方案和临床研究报告）的编写和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，接触国际多中心试验，积累丰富经验
- 福利完善（健康保险、退休计划、年假等），工作稳定性高
- 与顶尖研究者合作，职业发展路径清晰，有内部培训机会
- 出差频繁（约60%），可能影响家庭和私人生活
- 对法规和细节要求极高，容错率低
- 适合有2年以上CRA经验、能适应频繁出差、注重细节且希望在临床研究领域长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作内容具有挑战性，对患者健康有直接积极影响
- 工作节奏快，多任务并行，压力较大
角色解读
- 从CRA II晋升为高级CRA或Lead CRA，负责更复杂的试验或团队指导
- 转向临床项目管理，成为临床试验项目经理或区域总监
- 深耕治疗领域，成为特定疾病领域的临床研究专家
- 负责临床试验的监查全流程，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视
- 确保试验符合GCP规范和方案要求，保障数据准确和患者安全
- 与研究中心和研究者密切沟通，协调解决试验中的问题
- 参与数据清理、文档撰写和稽查准备等工作
- 扎实的临床研究知识，熟悉ICH-GCP和当地法规
- 优秀的项目管理和时间管理能力，能独立完成多中心监查
- 良好的沟通协调能力，能与不同背景的人员高效合作
- 注重细节，具备数据分析和问题解决能力
申请策略
- 了解ICON的公司文化和业务领域，准备针对性的动机陈述
- 强调对患者安全和数据质量的重视，与公司价值观契合
- 突出CRA经验，特别是独立负责的临床试验阶段和成果
- 强调对ICH-GCP和法规的熟练掌握，可举例说明如何确保合规
- 展示沟通和问题解决能力，如成功协调中心问题的案例
- 提及出差意愿和灵活性，表明适应能力
- 提前复习ICH-GCP最新指南和当地药监法规
- 熟悉临床试验电子系统（如EDC、CTMS）的使用
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果
- 强调以患者安全和数据质量为优先的决策逻辑
- 展示主动学习和解决问题的能力，引用具体实例
- 请描述您如何确保临床试验数据的完整性和准确性
- 处理过一个难以沟通的研究中心或研究者吗？如何应对？
- 您对ICH-GCP的理解是什么？在最近的项目中如何应用？
- 如何平衡多个中心的监查进度和质量？
- 为什么选择ICON？您对临床研究行业有什么看法？
职位点评
72
综合评分
高意义感、薪资福利好，但出差频繁、生活平衡挑战大。
更适合这类人
适合重视职业意义和社会价值、能够接受出差和高强度工作的临床研究专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展70
工作生活45
使命价值90
薪资福利
85较高
ICON提供具有竞争力的薪资和全面的福利包，包括健康保险、退休计划、年假和灵活福利，补偿性动机满足度较高。
薪资信号市场水准 (18K-25K/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
70中等
该职位提供明确的专业成长路径，但JD中未明确提及内部培训或晋升通道，发展性动机满足度中等。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Trial Monitoring、ICH-GCP、Data Integrity
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
工作要求频繁出差（约60%），虽然提供弹性福利，但工作强度大，生活方式动机满足度较低。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
工作生活平衡flexible country-specific optional benefits
使命价值
90较高
临床研究直接改善患者生活，推动医疗创新，意义感满足度很高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度积极采用新技术
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