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FSP CRA(Chengdu)
FSP CRA(Chengdu)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
成都市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
ICH
CTMS
Crf
Clinical Research
Sae
AI 估算 · 8k–15k
初级CRA岗位，成都市场薪资水平中等，跨国CRO平台有竞争力，出差补贴可能增加实际收入。
职位详情
关于这个职位
这是一个临床研究监查员（CRA）岗位，负责临床试验的现场监查和站点管理，确保试验符合法规和方案要求
适合有临床研究相关经验、愿意出差、细致严谨的求职者
最低要求
大学或学院学位，或来自经适当认证机构的相关健康专业认证（例如护理执照）
可接受同等工作经验替代
基本了解法规指南
基本了解临床试验流程
流利的当地办公室语言和英语（书面和口语）
六个月以上相关角色经验（例如站点管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）
能够在项目团队中工作
良好的规划、组织和解决问题的能力
良好的计算机技能，熟练使用一系列计算机软件
在矩阵环境中高效工作
有效的驾驶执照
工作职责
负责研究站点监查的所有方面，包括常规监查和结题、研究文件维护、进行启动前和启动访视
与供应商联络
以及其他分配的任务
根据项目计划负责站点管理的所有方面
一般现场监查职责
确保执行方案的研究人员已获得适当材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序和方案要求是否根据适用法规要求得到遵守，确保研究患者的保护
通过仔细的源文件审查，确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具上提交的数据的完整性
监控数据是否缺失或不可信
按照SOP和既定指南高效执行所需监查任务，包括根据Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用，确保赞助商和Fortrea的资源得到合理使用
确保站点层面的审计就绪
可能需要出差（包括航空旅行），这是该职位的基本职能
准备准确及时的出差报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资和其他供应商的联络人（如分配）
根据项目计划负责注册管理的所有方面
应要求进行可行性工作
应要求参与并跟进质量控制访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交材料，向监管机构通知，翻译研究相关文件，组织会议以及按主管指示分配的其他任务
协助高级CRA管理研究者站点预算
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙述和SAE跟进
根据管理层分配，依据既定数据审查指南在Fortrea或客户数据管理系统上独立进行CRF审查、质疑生成和解决
协助培训、指导和培养新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定临床项目（如有监督），并可能作为本地客户联系人
完成管理层分配的其他职责
优先资格
一年以上相关领域额外经验（如医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）优先
个月现场监查经验
能够在与各级员工、跨研究和赞助商互动时保守数据和信息机密
证明能够最有效和高效地进行临床运营活动
注重细节
有条理的工作方法
了解医学和临床研究术语及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械（如适用）的基础知识
了解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求的原则
良好的计算机素养，熟练使用PC、Windows和Microsoft Office应用程序
良好的口头和书面内部和外部沟通能力
强大的人际交往、团队和组织能力，个人形象
能够有效用英语沟通
有使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械职位，有向设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球知名CRO公司，获得规范化的培训和实践经验
- 接触多种治疗领域和临床试验阶段，拓宽行业视野
- 工作独立性强，出差可探索不同城市，积累人脉
- 需要频繁出差，可能影响工作生活平衡
- 初级岗位薪资涨幅相对有限，需等待晋升周期
- 适合有临床背景、注重流程合规、能适应出差、希望长期在临床研究领域发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作细节繁多，需高度责任心和细心，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级CRA或项目负责人，承担更多培训和团队管理职责
- 向临床试验管理方向发展，成为项目经理或区域监查经理
- 积累经验后转向药物警戒、医学事务或质量保证等方向
- 负责临床试验现场的常规监查和结题，确保数据完整性和合规性
- 与研究者、伦理委员会和供应商沟通，协调试验物资和文件
- 撰写出差报告，跟进严重不良事件报告，并支持质量控制访视
- 熟悉ICH GCP、法规指南和临床试验流程
- 良好的沟通、组织和问题解决能力，能在矩阵环境中协作
- 熟练使用计算机软件和临床试验管理系统（CTMS）
- 英语流利，能阅读和撰写英文报告
申请策略
- 研究Fortrea的公司文化和服务领域，在面试中展示对临床研究行业的热情
- 准备好回答关于出差意愿和团队协作的问题
- 突出临床研究相关经验，如站点管理、数据收集或协调工作
- 强调GCP知识、计算机技能和英语能力
- 列举例证说明注重细节和解决问题的能力
- 复习ICH GCP和当地法规最新动态
- 学习使用CTMS系统（如Veeva, Medidata）的基础操作
- 提升英语报告撰写和口语沟通能力
面试指南
- 用STAR（情景-任务-行动-结果）方法结构化回答，突出具体行动和成果
- 展示对法规的熟悉，并结合实际案例说明操作流程
- 强调沟通和问题解决能力，体现闭环管理思维
- 请描述一次你确保临床试验数据完整性的经历
- 如何处理研究者在方案执行中的偏差？
- 你如何安排优先事项以应对多个研究中心同时的监查需求？
- 请解释ICH GCP对知情同意过程的要求
- 复习ICH GCP、中国GCP及公司SOP的关键条款
匹配度报告
64
综合匹配度
全球化CRO初级CRA岗位，发展机会好但出差频繁，薪资市场水平。
适合人群
适合注重技能成长和职业发展，能接受出差和工作强度，对临床研究有热情的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展85
工作生活40
使命价值70
薪资福利匹配
60中等
薪资未在JD中明确，但根据行业水平估算处于市场中等水平；公司为大型CRO，福利较完善，但频繁出差可能降低稳定性感知。
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
成长发展匹配
85较高
提供系统化培训、导师制和晋升通道，接触多种治疗领域，技能成长空间大，符合发展性动机。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、CTMS、ICH、CRF
成长机会training、mentoring、co-monitoring
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
频繁出差要求较高办公灵活性，但JD未明确WLB政策，可能影响生活节奏。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
临床研究有助于新药开发，具有社会价值，但JD未明确使命信号，行业稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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