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FSP SCRA I (Beijing)
FSP SCRA I (Beijing)
发布于 大约 20 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Crf
Cro
English
Ich-Gcp
Sae Reporting
AI 估算 · 15k–25k
北京CRA高级岗位，3年经验+英语要求，CRO行业薪资中等偏上，月薪15-25K合理。
职位详情
关于这个职位
作为高级临床监查员，负责临床试验中心的监查和管理工作，确保试验符合法规和方案要求
你将与研究者、申办方及跨部门团队协作，保障数据完整性和受试者权益
需要频繁出差（60-80%），适合具备扎实临床监查经验、善于独立解决问题并具备良好英语沟通能力的专业人士
最低要求
最低要求：
大学或学院学位（生命科学优先），或相关健康专业认证（如护理、医学检验等）
若无上述学历，需至少3年制药或CRO行业临床研究经验
深入了解法规要求，包括对其他国家法规的基本理解
透彻理解药物开发过程
流利的当地办公语言和英语（书面和口头）
年临床监查经验
全面了解严重不良事件（SAE）报告、报告制作、叙述和SAE跟进
高级中心监查技能
高级研究中心管理技能
高级注册管理技能
能在最少监督下工作
良好的计划和组织能力
良好的计算机技能，熟悉常用办公软件
高级口头和书面沟通能力
有能力培训和监督初级员工
能解决项目相关问题，并为自己和团队确定工作优先级
能在项目团队中工作
在矩阵环境中高效工作
有效驾驶执照
工作职责
职责摘要：
负责临床研究中心监查的所有方面，包括常规监查和关闭中心、维护研究文件、进行筛选访视和启动访视
与供应商联络
以及其他指派职责
负责项目计划中规定的中心管理所有方面
一般现场监查职责：
确保研究工作人员获得适当的材料和指导以安全地将患者纳入研究
通过核验知情同意程序和方案要求符合适用法规，确保研究患者的保护
通过仔细的源文件核对确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具提交的数据的完整性
监控缺失或不可信的数据
按照SOP和既定指南高效执行监查任务，包括根据Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用，确保申办方和Fortrea的资源得到合理使用
确保中心级别的审计就绪状态
可能需要差旅（包括航空差旅），这是该职位的基本职能
准备准确及时的访视报告
在项目经理/总监指导下管理小型项目
作为方案或项目的首席监查员，并协助制定监查计划和审查访视报告
审查项目进展并采取适当行动以实现目标
在研究者会议上组织和做演示
参与制定方案和病例报告表
参与撰写临床试验报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间线
作为临床试验物资和其他供应商的联系人
负责项目计划中规定的注册管理所有方面
按要求进行可行性工作
按要求进行、报告和跟进质量控制（QC）访视
招募潜在研究者、准备伦理委员会提交、向监管机构通知、翻译研究相关文件、组织会议以及主管指派的其他任务
与潜在研究者协商研究预算，并协助Fortrea法务部门制定协议声明
跟踪和跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告、叙述和SAE跟进
根据既定数据审查指南，独立进行CRF审查、生成和解决查询
协助培训、指导和培养新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定临床项目（如有监督），并可能作为本地客户联系人
执行管理层指派的其他职责
所有其他需要或分配的任务
优先资格
优先资质：
年以上相关领域（如医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外经验
本地项目协调和/或项目管理经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球领先的CRO公司，接触国际多中心临床试验，积累行业顶尖经验
- 明确的职业发展路径，公司提供培训、导师制和晋升机会
- 高薪资水平，出差补贴和福利完善，适合愿意出差的专业人士
- 工作内容丰富，涉及监查、管理、协调等多方面，技能提升快
- 高频率出差（60-80%），对生活影响较大，需要较强的适应能力
- 法规和流程复杂，需要持续学习和更新知识，保持审计准备状态
- 适合有3年以上临床监查经验、英语流利、能适应频繁出差、自我驱动且善于沟通的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力大，同时管理多个中心和项目，时间管理要求高
角色解读
- 向高级CRA、Lead CRA或项目管理方向发展，承担更多领导职责
- 跨部门转型，如临床质量管理、培训、注册或医学写作
- 在CRO内部晋升为项目经理或客户经理，管理更大范围的临床试验项目
- 负责临床试验中心的监查访视，包括启动、常规和关闭访视，确保试验按照方案和法规进行
- 管理研究中心，与研究者、机构及伦理委员会沟通，协调试验物资和预算
- 跟踪严重不良事件（SAE），进行数据核查和源文件验证，保证数据质量
- 参与项目团队协作，协助内部培训，并可能承担小项目协调或领导任务
- 扎实的临床监查经验（3年以上），熟悉ICH-GCP和当地法规
- 优秀的英语沟通能力（书面和口语），能够处理英文文件和全球团队协作
- 独立工作能力，高度自我管理，能承受60-80%的出差频率
- 熟练的计算机操作技能，熟悉电子病历、数据管理系统和办公软件
申请策略
- 了解Fortrea（前身是LabCorp的CRO业务）的文化和业务重点，在面试中展示对质量、效率和协作的认同
- 准备真实的出差案例，说明如何平衡工作与生活，体现抗压能力
- 突出临床监查经验，包括负责的中心数量、试验类型（I-IV期）和具体成就（如零重大发现、高效数据核查）
- 强调英语能力，如撰写英文监查报告、与全球团队合作的经验
- 列出项目管理或领导经验，例如担任Lead CRA或协调项目
- 体现SAE处理、CRF审核和问题解决的实例
- 如目前经验不足3年，可申请CRA I职位
- 如已超过3年，可强化项目管理技能
面试指南
- 对于行为问题，使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答
- 对于法规问题，先阐述基本原则，再结合具体工作场景说明应用
- 对于管理问题，强调沟通、计划、优先级和团队协作
- 请描述一次你如何解决中心监查中遇到的重大问题的经历
- 如何处理研究者或中心工作人员不配合的情况？
- 如何确保数据完整性和SAE报告的及时性？
- 你如何管理多个中心的同时监查？举例说明时间管理策略
- 对ICH-GCP和中国GCP的关键差异有哪些了解？
职位点评
66
综合评分
CRO龙头Senior CRA岗位，薪资优厚、发展前景好，但出差频繁、WLB一般。
更适合这类人
适合追求职业成长、技能提升且不介意高频出差的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活30
使命价值70
薪资福利
80较高
该职位薪资在北京CRO行业中处于较高水平，且有出差补贴和福利，但未明确列出具体福利细节。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
85较高
大平台提供系统的培训、导师制和明确的晋升通道，要求英语和法规知识，技能提升空间大。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Monitoring、ICH-GCP、SAE Reporting、CRF
成长机会培训、导师制、晋升
业务类型profit_center
工作生活
30较低
高频率出差（60-80%）对工作和生活平衡影响大，工作地点为现场办公，灵活度低。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
临床试验行业直接参与新药开发，改善患者健康，社会意义明确；但竞争激烈，行业成熟稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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