富启睿
Site Navigator I
Site Navigator I
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
广州市
初级经验
全职员工
远程工作
本科
合同谈判
英语
沟通协调
监管提交
临床试验
ICH/GCP
TMF
站点启动
IRB/IEC
Crf
AI 估算 · 8k–14k
初级临床研究岗位，远程工作节省通勤成本，但技能专业，大公司薪资中等偏上。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床试验站点启动阶段的协调者，负责从初步接洽到站点激活的全流程管理，确保合规高效
作为申办方、CRO与临床站点之间的核心联络人，管理文件、合同、预算及监管提交，需要扎实的GCP知识和出色的沟通能力
最低要求
大学/学院学位（生命科学专业优先），或相关联合健康专业认证（如护理、医学或实验室技术），或2-3年临床研究工作经验（包括ICH/GCP及RA、IRB/IEC法规知识）
Fortrea可能用相关等同经验替代教育要求
若不符合上述要求，具有高中文凭或同等学历且至少5年临床研究工作经验（包括扎实的ICH/GCP及RA、IRB/IEC知识）也可考虑
当地官方语言及英语流利（书面和口语）
工作职责
根据ICH/GCP、当地法规、SOP和项目要求，监督站点激活相关任务，与项目领导和本地监查员合作完成项目里程碑，同时保护研究参与者的权利、福利和安全
识别符合研究标准的潜在研究站点，评估其能力和资源
进行初始站点接洽（如联系站点、收集保密协议和可行性调查）
运用独立判断和裁量权管理站点活动、解决问题并做出支持研究时间表和合规要求的决策
实施远程预访视及后续文件（包括访视准备、差旅报告和其他支持站点选择的文件，符合申办方、方案、当地和国家法规要求）
支持知情同意书和患者材料的定制与翻译
收集、跟踪并对所有必要文件进行质量审核，确保站点从接洽、提交、绿灯到激活的有效合规，并维护站点法规遵从性（支持年度IRB/IEC续期、PI变更、文件过期等）
积极参与研究团队会议，支持研究进展，制定并实施站点层面风险、绩差站点或影响项目里程碑问题的行动计划，并及时上报
支持CRA团队准备启动访视，协调供应商、供应团队和研究负责人，确保按照团队指导及时分发临床研究用品、访问权限和文件
负责向适用的IRB/IEC、第三方和监管机构提交文件并沟通（与全球监管提交主管合作）
与站点进行初步合同和预算谈判，并在必要时进行修订
确保高质量文件按照SOP和项目要求归档到适用系统，并确保试验主文件始终更新且可审计
跟踪启动过程进度，确保研究站点符合所有要求和截止日期
通过持续完成准确、及时、一致的系统合规，确保Fortrea随时可接受审计
作为研究站点的主要联系人，确保按照工作范围/研究预算及时交付
根据方案和指南进行病例报告表审核和数据验证（与源文件比对），并配合监查站点方案偏离、严重不良事件报告等
根据当地要求进行国家和站点知情同意书审核/定制
完成分配的其他职责
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 远程工作模式提供灵活工作地点，平衡生活与工作
- 涉及临床试验全流程，能系统积累行业知识和合规经验
- 大公司平台稳定，培训体系完善，职业发展路径清晰
- 站点启动阶段文件多、时间紧，需要高度的细致和抗压能力
- 法规更新频繁，需持续学习保持合规知识领先
- 适合细心有条理、善于沟通、对临床试验法规有热情，并希望获得灵活工作方式的人
缺点 / 挑战
- 需要与多个站点和内部团队协调，沟通成本较高
角色解读
- 从Site Navigator可以晋升为高级站点导航员或临床研究助理（CRA）
- 积累经验后可向临床运营项目经理或法规事务专家发展
- 在CRO行业内可横向拓展至质量保证、培训或业务开发等方向
- 负责临床试验站点的启动协调，包括识别潜在研究站点、收集文件、谈判合同和预算
- 作为申办方、CRO与临床站点之间的主要联络人，确保站点激活流程顺畅合规
- 管理监管文件提交、维护试验主文件，并支持研究团队达成项目里程碑
- 熟悉ICH/GCP准则及当地药品临床试验法规
- 出色的沟通、谈判和多方利益相关者管理能力
- 注重细节，能同时处理多个站点启动任务并按时交付
- 具备合同和预算谈判经验，以及临床试验文件管理能力
申请策略
- 了解Fortrea的业务重点和近期临床试验项目，展现对公司的兴趣
- 面试中准备一个具体的站点启动或问题解决案例，用STAR法则呈现
- 突出临床研究或相关领域的工作经验，特别是站点启动或文件管理经历
- 强调对ICH/GCP和当地法规的掌握程度，可附上相关证书
- 展示跨团队协作、合同谈判和项目管理的实际案例
- 提前学习ICH-GCP指南，并考虑获取GCP证书
- 加强专业英语读写能力，尤其是临床研究术语
- 熟悉常见临床试验管理系统（CTMS）和电子文档平台
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出合规意识和主动解决问题
- 强调沟通：展示如何与站点和内部团队协作化解风险
- 体现流程思维：说明如何建立检查清单或模板来保证效率和质量
- 请描述你对ICH/GCP的理解，以及它如何指导你的日常工作
- 如果多个站点同时启动，你如何管理优先级和时间？
- 在与站点谈判合同预算时，如何平衡双方利益？
- 如果关键文件延迟，你会采取什么行动？
- 请举例说明你如何确保文件的合规性和准确性
匹配度报告
74
综合匹配度
远程临床研究协调岗，灵活稳定，学习机会多，但薪资未明确。
适合人群
最看重工作生活平衡和技能成长，对薪资敏感度较低的求职者。
最强匹配
工作生活匹配
最弱匹配
薪资福利匹配
薪资福利55
成长发展80
工作生活85
使命价值75
薪资福利匹配
55较低
薪资未明示，但远程工作提供一定补偿，整体满足程度中等偏低。
薪资信号未披露（AI估算：8K-14K/月）
成长发展匹配
80较高
职位涉及临床试验全流程，有培训机会，技能成长性良好。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会training
业务类型ambiguous
工作生活匹配
85较高
远程工作提供高度灵活性，生活平衡较好。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Remote-based work required
使命价值匹配
75中等
临床研究直接促进医学进步和患者福祉，有较强的社会意义。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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