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Clinical Research Associate I (Tianjin）
Clinical Research Associate I (Tianjin）
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
团队合作
英语
数据管理
法规合规
临床试验
ICH
临床监查
Crf
Sae
AI 估算 · 8k–12k
初级CRA岗位，北京地区跨国CRO，薪资处于行业中等偏下水平，但福利完善，适合积累经验。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究助理（CRA I），您将负责临床试验中心的监查与管理工作，确保研究符合法规和方案要求
您需要与研究者、申办方及供应商沟通，管理研究文件和数据，保障受试者权益和数据完整性
该职位适合有6个月以上相关经验、了解GCP和临床试验流程的初级专业人士
最低要求
大学或学院学位，或相关健康专业认证（如护理执照）
可以接受同等经验替代学历要求
基本了解法规指南
基本了解临床试验流程
流利的本地办公语言及英语（书面和口头）
个月以上相关岗位经验（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）
基本了解法规指南
能在项目团队中工作
良好的规划、组织和解决问题的能力
良好的计算机技能，熟悉常用计算机软件包
在矩阵环境中高效工作
有效的驾驶执照
工作职责
负责研究站点监查的所有方面，包括常规监查和关闭站点、维护研究文件、进行启动前和启动访视
与供应商联络
以及其他分配职责
负责项目计划中规定的站点管理所有方面
一般现场监查职责
确保进行方案的研究人员已获得正确材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序及方案要求遵循适用法规要求，确保研究受试者保护
通过仔细的源文件审查，确保病例报告表或其他数据收集工具上提交数据的完整性
监测缺失或不可信的数据
按照SOP和既定指南，以高效方式执行监查任务，包括根据公司差旅政策经济地管理差旅费用，确保申办方和公司资源合理使用
确保站点层面的审计准备就绪
可能需要差旅（包括航空），这是该职位的基本职能
准备准确及时的差旅报告
与内部工作组互动，评估需求、资源与时间表
作为临床试验物资和其他供应商的联系人
负责项目计划中规定的注册管理所有方面
应要求进行可行性工作
应要求参与并跟进质量控制访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会递交、通知监管机构、翻译研究相关文件、组织会议及主管指示的其他任务
协助高级CRA管理研究者站点预算
跟踪并跟进严重不良事件报告，处理报告、叙事生成及SAE跟进
根据管理分配，在公司或客户数据管理系统上独立进行CRF审查、生成和解决质疑
协助新员工培训、指导和培养，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定临床项目（如适用，在监督下），并可能作为本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
年以上相关领域（医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外经验优先
个月现场监查经验
能在与各级员工及跨研究和申办方互动时保持数据和信息保密
展示有效且高效进行临床运营活动的能力
注重细节
工作有条理
了解医学和临床研究术语及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械（如适用）基础
了解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求的原则
良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
良好的口头和书面内部及外部沟通能力
良好的人际交往、团队和组织能力，个人形象佳
能用英语有效沟通
有使用临床试验管理系统的经验
对于医疗器械职位，有向设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，获得系统化的培训和职业发展路径
- 接触多样化的治疗领域和临床试验项目，积累宝贵的行业经验
- 工作稳定性高，福利待遇完善（如五险一金、年终奖、补充医疗等）
- 需要频繁出差，可能影响工作生活平衡
- 初级岗位薪资相对较低，需经历一段经验积累期
- 适合有半年以上临床研究相关经验、注重细节、愿意出差、希望在该领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作细致且要求高，需在严格时间线内处理多项任务，压力较大
角色解读
- 积累现场监查经验后，可晋升为高级CRA或CRA II，负责更复杂的项目
- 向项目管理方向发展，成为临床项目经理或本地项目协调员
- 转向数据管理、医学写作或质量保证等临床研究支持角色
- 负责临床试验中心的现场监查，包括启动、常规监查和关闭访视，确保研究遵循方案和法规
- 审查原始文件和病例报告表，保证数据完整准确，并处理质疑
- 协调研究者、申办方和供应商，管理研究物资和文件，跟踪不良事件报告
- 熟悉ICH GCP、临床试验流程和当地法规要求
- 具备良好的沟通和人际交往能力，能与研究中心、申办方及团队有效协作
- 注重细节，有条理，能独立管理多个站点的工作
- 熟练使用Microsoft Office和临床试验管理系统，英语读写流利
申请策略
- 了解Fortrea的公司文化、服务领域及近期临床项目，在面试中展示对公司的兴趣
- 准备一个具体例子说明如何解决监查中出现的复杂问题
- 突出临床监查或协调经验，尤其是按GCP要求管理研究站点的具体案例
- 强调对ICH GCP、法规指南和临床试验流程的理解，可举例说明如何确保合规
- 展示沟通能力，例如与研究者或申办方合作的成果
- 量化成绩，如成功启动的研究中心数量或完成的监查访视次数
- 若缺乏CTMS经验，可提前学习常用系统（如Veeva Vault、Medidata Rave）
- 强化英语听说读写，尤其是医学英语术语，以应对国际项目
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来组织答案，突出具体行动和影响
- 对于法规问题，引用ICH GCP具体条款，展示知识深度
- 强调团队合作和以受试者安全为中心的思维
- 请描述一次你确保研究站点遵守GCP的经历
- 如何处理研究者不按方案操作的情况？
- 你如何管理多个站点的时间线和优先事项？
- 对ICH GCP中最重要的原则是什么？为什么？
- 你如何处理与申办方或供应商的冲突？
匹配度报告
59
综合匹配度
大型CRO初级CRA，职业发展路径清晰，但需频繁出差，薪资中等。
适合人群
适合重视职业发展、愿意通过出差获取经验的初级临床研究人员。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展75
工作生活30
使命价值70
薪资福利匹配
60中等
薪资处于行业中等偏下水平，但福利完善（五险一金、年终奖等），且公司为大型CRO，稳定性较高。整体满足度一般。
薪资信号未披露（AI估算：8K-12K/月）
成长发展匹配
75中等
公司提供系统培训和职业发展路径，但职位本身为初级，成长更多依赖经验积累。满足度良好。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、CTMS、CRF、SAE、临床数据管理
成长机会培训、指导、mentoring
业务类型ambiguous
工作生活匹配
30较低
需要频繁出差，且未提及弹性工作或远程办公，工作生活平衡挑战较大。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
70中等
临床研究行业具有社会价值，保障患者安全和数据可靠性，但该职位主要职责偏执行层面，意义感中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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