精鼎医药
Statistical Programmer I
Statistical Programmer I
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床试验
数据管理
统计分析
编程
21 CFR Part 11
ADaM
CDISC
ICH-GCP
SAS
AI 估算 · 10k–18k
初级统计程序员在上海外资CRO，SAS技能和临床试验知识有附加值，月薪约10-18k，年终奖1个月。
职位详情
关于这个职位
该职位是精鼎医药的初级统计程序员，主要负责临床试验数据的统计编程工作，包括生成SDTM/ADaM数据集、表格、图表和列表，并进行质量控制
你将参与项目协调、遵守监管标准，并有机会学习SAS和行业规范
适合希望进入CRO行业、具备SAS基础和对临床试验感兴趣的人
最低要求
具备相关学科的本科学历和/或同等工作经验
优秀的分析能力
熟练使用SAS
熟悉编程和报告流程
了解SOPs/Guidelines、ICH-GCP及其他适用法规（如21 CFR Part 11）
学习新系统并适应不断变化的技术环境的能力
管理竞争优先级和灵活应变的能力
注重细节
团队合作能力
在质量导向环境中有效工作
有效的时间管理以满足日常指标或团队目标
展示对高质量工作的承诺并持续交付
业务/运营技能：客户导向、质量管理承诺、问题解决
良好的英语书面和口语能力
良好的沟通能力
工作职责
协助协调项目启动活动，创建全球程序、跟踪电子表格和其他所需文件
提供最佳价值和高品质服务
持续检查自身工作以确保首次质量
使用高效编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图表和任意复杂度的数据列表，并对低中复杂度的衍生数据集、表格、图表和数据列表进行QC
协助生成/QC衍生数据集规范和其他流程支持文件及提交文档
维护并扩展临床行业内的国内和国际监管知识
发展SAS知识以及Parexel其他职能领域的流程/程序
为员工和项目团队提供相关培训和指导
根据SOPs/Guidelines维护所有研究支持文档，确保可追溯性和法规合规性
确保遵守SOPs/Guidelines、ICH-GCP以及其他适用的国内和国际法规，并按要求参与内外部审计和监管检查
积极参与流程/质量改进计划
了解行业技术标准相关的法规要求（如CDISC、21 CFR Part 11和电子提交）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球知名CRO，积累临床试验行业经验，职业发展路径明确
- 学习SAS和CDISC标准，技能实用性强，在医药行业需求稳定
- 工作环境注重质量和合规，培养严谨的工作习惯
- 适合细心、有条理、喜欢编程和数据分析的人，尤其对医药行业感兴趣，愿意在CRO环境中长期发展
缺点 / 挑战
- 工作内容重复性较高，需要高度注意细节，处理大量数据
- 需要同时管理多个项目，可能面临时间压力
- 对SAS和监管知识要求较高，初期学习曲线陡峭
角色解读
- 内部晋升为高级统计程序员或首席统计程序员，承担更复杂的数据集和项目
- 向统计编程团队领导或项目管理方向发展
- 积累经验后转至其他CRO或药企的统计编程、数据管理或生物统计岗位
- 负责临床试验数据的统计编程，使用SAS生成SDTM和ADaM数据集以及表格、图表和列表
- 对低中复杂度的数据集和输出进行质量控制，确保数据准确性和法规合规性
- 参与项目启动活动，维护文档并协助监管提交
- 熟练掌握SAS编程，包括数据步和过程步
- 了解CDISC标准（SDTM、ADaM）以及临床数据管理流程
- 熟悉ICH-GCP及21 CFR Part 11等监管要求
- 良好的英语沟通能力，能够参与全球团队协作
申请策略
- 在简历中量化编程项目成果，例如处理的数据量和时间复杂度
- 准备一个SAS项目案例，展示如何确保数据质量
- 突出SAS编程经验，特别是数据清洗、数据集合并和宏编程
- 展示对临床数据标准（如SDTM、ADaM）的理解，即使只有学校项目经历
- 强调英语能力和团队合作经验，以及处理多任务的能力
- 系统学习CDISC标准（SDTM和ADaM实现指南）
- 通过在线课程或认证提升SAS编程水平（如SAS Certified Base Programmer）
- 了解ICH-GCP和21 CFR Part 11的基本要求
面试指南
- 对于技术问题：先概述概念，再结合具体项目经验，强调步骤和结果
- 对于行为问题：使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构回答
- 请解释SDTM和ADaM数据集的区别及其在临床试验中的作用
- 你如何使用SAS进行数据质量控制？请举例说明
- 当发现编程结果与预期不符时，你如何排查问题？
- 你如何管理多个项目的截止日期？
- 复习SAS常用过程（如proc sort, proc freq, proc means）和数据步操作
- 准备一个完整的临床数据集编程案例，包括从原始数据到ADaM的转换
职位点评
65
综合评分
外资CRO初级统计程序员，技能成长性好，薪资一般，工作生活平衡度中等。
更适合这类人
适合注重技能成长和行业积累、能够接受一定工作压力的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展75
工作生活50
使命价值70
薪资福利
65中等
薪资处于市场平均水平，外资CRO福利较为完善，但作为初级岗位，薪资上限有限。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
75中等
职位提供了清晰的技能成长路径（SAS、CDISC、监管知识）和内部晋升机会，但成长速度取决于项目经验积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、SDTM、ADaM、CDISC
成长机会培训、指导
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作时间相对固定，但项目压力可能导致加班，办公地点在上海，通勤时间可能较长。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医药CRO行业有社会价值，参与新药研发，但初级岗位主要执行任务，直接使命感不强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号regulatory compliance、quality
创新程度稳健跟随主流
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