安进
Biostatistics Manager
Biostatistics Manager
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ai应用
Tfls
临床试验
机器学习
生物统计
真实世界数据
统计分析
跨部门协作
值不值得投
82综合评分
综合评分 82
跨国药企核心研发岗，使命感强、技术前沿、福利完善，适合追求专业成长与社会价值的生物统计人才。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
28 个在招
市场机会
选择适中
台北 · 临床研究 · 13 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责在药物研发生命周期中提供生物统计专业支持，包括临床试验设计、数据分析及统计文档的撰写与审核
你需要跨部门合作，确保科学严谨性、合规性及研究输出的及时交付，同时有机会接触机器学习与AI在统计工作中的应用
最低要求
统计学、生物统计学或相关专业硕士或博士学位
约3-5年相关行业经验
具备在临床开发中应用统计方法的经验
工作职责
为研究设计文档（包括关键设计元素KDE和方案）提供统计贡献、审核和质量控制
作为临床研究团队领导团队的GBS负责人，根据方案执行临床试验，进行风险评估，确保数据收集质量及与研究目标的一致性
监督对关键设计元素、方案、随机化规范、统计分析计划、图表和列表外壳、提交数据文件规范及其他关键研究相关文档的统计贡献
跨部门合作，交付稳健、有效且科学严谨的TFLs、Flash Memos、临床研究报告（CSRs）、临床出版物及其他沟通文件
确保TMF中的统计部分得到维护并保持最新
与内外部利益相关者有效沟通研究特定发现、分析和见解
参与定义信号检测阈值
管理自我并与同事密切合作，确保交付物及时且高质量
审核外部供应商交付物的质量
紧跟药物开发统计领域的最新发展，并为该领域的科学进步做出贡献
协助审核安进政策、SOP及其他受控文件
为流程改进计划和运营效率提升做出贡献
根据优先级管理自己和其他资源
了解药物开发统计领域的发展（创新试验设计）及安进的统计政策、程序和战略
协助开发和实施利用AI简化统计人员工作的技术
优先资格
统计学/生物统计学博士学位
具备机器学习、真实世界数据分析、电子健康记录数据分析、临床试验模拟或相关应用经验
具备药物全生命周期开发经验
具备在跨文化、全球分散团队环境中高效工作的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的独立生物技术公司，平台广阔，接触前沿创新试验设计与AI技术
- 提供丰富的全球学习与跨部门轮岗机会，福利体系完善
- 需在全球分散团队中跨文化协作，沟通与项目管理要求高
- 适合具备3-5年药企或CRO生物统计经验，渴望在跨国平台深耕临床试验统计并拓展AI/机器学习技能的复合型人才
缺点 / 挑战
- 药物研发周期长，需应对严格的法规合规要求与多任务并行的压力
角色解读
- 从高级统计师向生物统计经理或总监发展，深入参与药物全生命周期开发
- 可横向拓展至数据科学、真实世界证据（RWE）或全球统计领导岗位
- 负责临床试验的统计设计、数据分析及统计文档撰写，确保研究科学严谨且符合法规
- 作为GBS负责人领导临床研究团队，跨部门协作交付TFLs和临床研究报告
- 扎实的统计学与生物统计学理论基础，熟练掌握临床试验统计方法
- 具备数据分析与编程能力，了解机器学习、真实世界数据分析及AI在统计工作中的应用
申请策略
- 了解安进在亚太区的战略布局及近期获批/在研管线，展现对创新药研发的热情
- 准备好全英文面试，体现跨文化沟通能力
- 突出临床试验统计设计、TFLs交付及SOP/Protocol撰写经验
- 强调跨文化团队协作能力，以及机器学习、RWD或AI应用的相关项目经历
- 提升AI工具在统计分析中的应用能力，学习创新试验设计（如适应性设计）
- 加强项目管理与跨部门沟通技巧
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于技术问题，先阐述统计学原理，再结合具体项目说明应用方法与合规性考量
- 请分享一个你主导的复杂临床试验统计设计案例，遇到了哪些挑战？
- 如何在跨文化、全球分散的团队中确保统计交付物的质量与进度？
- 你如何看待AI和机器学习在生物统计和药物开发中的应用？
- 请描述一次你与外部供应商或跨部门团队合作解决数据质量问题的经历
- 复习ICH E6、E9等临床试验统计相关指导原则
- 了解安进的核心产品线及近期临床研发动态，准备全英文的专业术语表达
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活75
使命价值90
薪资福利
80较高
跨国药企提供具有竞争力的薪资与完善的全面薪酬福利计划，涵盖健康、财富及工作生活平衡。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇Generous Total Rewards Plan、health、finance and wealth、work/life balance、career benefits
成长发展
85较高
职位提供全球组织内的学习与晋升机会，涉及创新试验设计与AI技术应用，技术成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Machine Learning、Real World Data、AI、Clinical Trial Simulation
成长机会Vast opportunities to learn and move up and across our global organization、career benefits
业务类型profit_center
工作生活
75中等
跨国药企通常注重工作生活平衡，提供相关福利，但具体工作强度需根据项目周期判断。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work/life balance
使命价值
90较高
致力于将前沿生物技术转化为创新药物，服务患者，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号bring state-of-the-art medicines from laboratory to the patient、serve patients above all else
创新程度开拓性创新（行业首创）
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