朗盛
Senior RA & PS Specialist
Senior RA & PS Specialist
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药品注册
药品注册
Ghs分类
Sds编制
产品安全合规
化学品注册
危险化学品管理
法规解读
英语沟通
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
稳定外企、专业壁垒高、社会价值显著，WLB视具体时期而定
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.3万
比药品注册中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
4 个在招
市场机会
选择适中
上海 · 药品注册 · 23 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责朗盛（中国）的注册事务与产品安全合规工作
核心职责包括维护产品合规性、准备和提交监管文件，以及管理化学品及危险品的运输合规事宜，确保业务符合当地法律法规要求
最低要求
具体的教育背景：通常要求化学、药学、环境科学或相关领域的学士或硕士学位
工作经历：具备3-5年或以上在化工、制药或相关行业从事注册、合规或产品安全的工作经验
特殊技能：
熟悉中国化学品管理法规（如《新化学物质环境管理办法》、《危险化学品安全管理条例》等）
具备良好的英语读写能力，能够处理英文技术文档和监管沟通
优秀的沟通协调能力，能与内部研发、生产部门及外部监管机构有效对接
熟练使用Office办公软件，具备项目管理能力
工作职责
负责公司产品组合的注册事务管理，包括新物质/混合物的登记、更新及注销
编制和维护产品安全档案（PSA）及安全数据表（SDS），确保其准确性和时效性
监控并解读最新的国内外化学品法规变化，评估对公司业务的影响并提供应对策略
协助处理客户关于产品合规性的咨询和技术支持
管理危险货物运输合规性，确保包装、标签和运输文件符合ADR/RID/IMDG/IATA等规定
与内部跨部门团队（研发、EHS、市场）紧密合作，收集必要的数据以支持注册申请
维护注册数据库和文档管理系统，确保记录完整可追溯
参与内部培训，提升团队对法规合规的认知
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托朗盛全球平台，职业稳定性高
- 法规更新频繁，需持续学习保持敏感度
- 细心严谨、对法规有热情、具备良好英语能力和跨部门沟通技巧的专业人士
缺点 / 挑战
- 积累深厚的行业法规专业知识，具备较高的不可替代性
- 工作压力来自合规风险的零容忍要求
角色解读
- 可向高级注册经理、合规总监方向发展，或横向拓展至全球合规战略制定领域
- 负责管理公司产品在中国市场的注册合规性，确保符合环保、安全及化学品管理法规
- 精通中国化学品法规体系，具备SDS编制、GHS分类及产品安全评估的专业技能
申请策略
- 了解朗盛主要产品线及其在华业务重点，展示你对特定化学品类别合规的理解
- 突出过往参与的注册项目数量、处理的复杂法规案例以及成功通过审计的经验
- 深入研读最新《新化学物质环境管理办法》及REACH法规，提升英语技术写作能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试题，重点突出问题解决过程和合规意识
- 请描述你过去处理过的最复杂的化学品注册案例
- 你是如何跟踪和理解最新的化学品法规变化的？
- 当研发部门提供的数据不足以支持注册时，你会如何处理？
- 请举例说明你如何协调内部团队完成紧急的SDS更新
- 复习主要化学品法规条款，准备1-2个体现跨部门协作和危机处理的实际工作案例
职位点评
薪资福利85
成长发展75
工作生活70
使命价值80
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头，朗盛提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，稳定性强。
薪资信号市场水准 (1.8千–2.8万/月)
成长发展
75中等
岗位涉及前沿的法规合规领域，能积累深厚的专业知识，且在大型跨国公司有清晰的职业发展路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈化学品法规、GHS、SDS
业务类型cost_center
工作生活
70中等
跨国企业通常注重工作生活平衡，但合规岗位在法规截止期前可能有阶段性高强度工作。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
化学品合规直接关系到环境保护和公众安全，具有重要的社会价值和意义感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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