恒瑞医药
临床监查员（2、3期-衡阳）
临床监查员（2、3期-衡阳）
发布于 3 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cra
Ich-Gcp
Tmf文档管理
临床监查
临床运营
研究中心启动
药学
值不值得投
58综合评分
综合评分 58
II/III 期项目临床监查岗，全流程监查与文档质控为核心，出差频繁但经验含金量高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 3 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 420 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 2 个
职位详情
关于这个职位
恒瑞医药在衡阳招聘 II/III 期临床监查员（CRA），负责研究中心的调研、启动、常规监查与关闭全流程，并承担中心培训、项目文件递交与 TMF 文档管理
适合熟悉 GCP、有医药相关本科背景的求职者进入临床监查序列
最低要求
教育背景：临床药学、护理学、药学等医药相关专业本科及以上
相关经验：熟悉 GCP、ICH-GCP 相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程
语言要求：CET-6及以上
其他技能：有GCP 证书者优先，熟练使用 office 等办公软件
能力要求：具备良好的学习能力、沟通能力、执行力以及人际交往能力
工作职责
负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动，每次监查后按照SOP要求提交对应报告
负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题，协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施
负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通，协助项目管理团队与研究中心的沟通交流
负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件，确保研究中心执行项目最新要求
负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求
完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈
完成上级安排的其他工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- II/III 期注册临床项目监查经验是 CRA 序列的核心资产
- 大型药企项目量大，能系统覆盖启动到关闭全流程
- GCP 与监查方法论可迁移至 CRO、申办方多类雇主
- 监查需长期出差驻点研究中心，行程频繁
- 三线城市驻点通常覆盖多中心，协调事项分散
- 适合医药相关专业本科毕业、熟悉 GCP、能接受频繁出差并想在临床监查方向长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 文档质量与方案依从性核查细致繁琐，报告压力大
角色解读
- 沿 CRA-资深 CRA-SCRA/线经理的监查序列发展，也可转向项目管理（PM）或中心管理方向
- II/III 期注册项目经验是晋升的核心筹码
- 覆盖研究中心从调研、启动、常规监查到关闭的全周期监查活动，并按 SOP 提交监查报告
- 及时上报中心进展与问题，协调各方解决并制定预防措施
- 负责中心培训、项目文件递交与 TMF 文档的收集归档与质量控制
- 熟悉 GCP、ICH-GCP 法规与监查全流程
- CET-6 及以上的英文读写能力，能读懂方案与英文文件
- 良好的沟通执行力与人际交往能力，熟练使用 office 办公软件
申请策略
- 投递时说明可接受的出差与驻点安排
- 面试前了解公司 II/III 期管线的主要治疗领域
- 突出参与过的临床项目分期与监查次数
- 写明对 GCP/ICH-GCP 与 SOP 的熟悉程度
- 如有 GCP 证书务必列出
- 系统学习中心启动、常规监查与关闭访视的标准流程
- 熟悉 EDC、CTMS 与 TMF 归档规范
- 提升英文方案阅读能力以匹配 CET-6 门槛
面试指南
- 流程类问题按 SOP 节点逐步展开，体现规范意识
- 问题处理类问题强调上报机制与预防措施
- 协作类问题突出与研究者、CRC、项目团队的沟通路径
- 请描述一次常规监查访视的完整流程
- 发现方案偏离时你会如何处理与上报
- 你如何核查原始文档与 CRF 的数据一致性
- 中心启动前你需要确认哪些关键文件
- 研究中心不配合整改时你会怎么推动
职位点评
薪资福利55
成长发展65
工作生活45
使命价值70
薪资福利
55较低
JD 未披露薪资与福利；CRA 岗市场薪酬平稳，出差补贴情况未知。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.3万/月）
成长发展
65中等
II/III 期注册项目监查经验成长价值高，但 JD 未提及培训与晋升安排。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD 未提及办公模式；监查活动需定期赴研究中心现场，出差频次高，作息规律性有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
监查保障临床数据质量与受试者权益，是新药获批链条上的关键质控环节，意义感较高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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