赛默飞世尔
FSP CRA (Level II)
FSP CRA (Level II)
发布于 43 分钟前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp合规
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
数据分析
沟通能力
生物医学
风险管理
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
大厂CRA岗位，职业发展路径清晰，使命感强，但需注意工作强度与出差挑战
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
81 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 2 个
市场机会
选择不多
杭州 · 临床监查员（CRA） · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为赛默飞世尔PPD部门的二级临床监查员（CRA），主要负责临床试验现场的监控与管理
工作内容包括依据风险导向方法进行现场或远程访视，确保试验符合方案及ICH-GCP规范，管理研究文档，并与研究中心、客户及内部团队保持高效沟通，保障数据质量与受试者权益
最低要求
生命科学相关领域的学士学位，或注册护士认证/同等学历
具备执行该工作所需的知识、技能和能力（相当于1年临床监查员经验），或完成PPD药物开发奖学金项目
持有有效的驾驶证（如适用）
工作职责
基于风险的监查：应用根本原因分析（RCA）、批判性思维和解决问题技能识别站点流程失败并采取纠正/预防措施
通过现场和远程活动确保数据准确性（SDR, SDV, CRF审查）
评估试验用药品库存
及时记录观察结果并升级缺陷问题
维持与研究中心的定期联系以确认方案依从性和问题解决
站点管理与启动：参与研究者会议
与客户合作识别潜在研究者以确保站点合格
根据相关程序启动临床试验站点
执行试验结束和材料回收
文档合规：确保关键文件完整且符合ICH-GCP及适用法规
按项目规格进行现场文件审查
报告与系统更新：向临床团队经理提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保研究系统按约定惯例更新
沟通协调：通过书面、口头或电子方式促进研究中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
审计应对：响应公司、客户及相关监管机构的审计/检查要求
行政事务：及时完成费用报告和工时表等行政任务
团队贡献：协助准备项目出版物/工具，与团队成员分享想法和建议
参与其他项目工作及流程改进倡议
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：赛默飞世尔是全球领先的科学服务巨头，培训体系完善，简历含金量高
- 专业成长：接触前沿临床试验模式（如去中心化试验），能积累丰富的GCP合规经验
- 职业稳定性：大型外企通常提供较好的福利保障和相对稳定的工作环境
- 出差频繁：CRA岗位通常需要大量时间往返于各地研究中心，工作强度较大
- 沟通复杂：需协调多方利益相关者（医院、客户、内部团队），沟通成本高
- 适合细心严谨、抗压能力强、喜欢与人打交道且能适应出差的生物医学或护理背景求职者
缺点 / 挑战
- 合规压力：需严格遵循复杂的法规和公司SOP，对细节关注度要求极高
角色解读
- 可从初级CRA晋升为高级CRA、临床监查经理（CTM），或转向项目管理、质量保证等专业领域
- 负责临床试验现场的监控工作，确保试验过程符合方案和法规要求
- 熟练掌握ICH-GCP规范，具备临床监查实操经验，拥有良好的批判性思维和解决问题的能力
申请策略
- 了解赛默飞世尔PPD的业务特点，面试时展现你对临床试验全流程的熟悉度以及良好的职业素养
- 突出展示你对ICH-GCP的理解程度，列举过往参与的临床试验项目类型及数量，强调解决现场问题的能力
- 强化英语读写能力（外企常用工作语言），学习风险管理监查（RBM）相关知识，提升Office软件操作效率
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题，重点突出问题分析逻辑、沟通技巧和最终达成的合规结果
- 请描述一次你发现站点严重违规并成功解决的经历
- 你是如何理解基于风险的监查（RBM）的？在实际工作中如何应用？
- 如果研究中心的研究者不配合你的监查工作，你会如何处理？
- 请举例说明你在高压下如何保证数据准确性和及时性
- 复习ICH-GCP核心原则，准备1-2个详细的临床监查案例，了解赛默飞世尔近期在临床试验领域的最新动态
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
JD提及“competitive remuneration”和“annual incentive plan bonus”，结合赛默飞世尔的上市公司背景，薪资福利处于市场较高水准，但具体数值未披露。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
福利待遇competitive remuneration、annual incentive plan bonus、healthcare、employee benefits
成长发展
85较高
JD明确提到“outstanding career and development prospects”及“PPD Drug Development Fellowship”，且涉及前沿的临床试验框架，发展路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、Risk Based Monitoring、Clinical Trial Management System、Decentralized clinical trial
成长机会outstanding career and development prospects、PPD Drug Development Fellowship、process improvement
业务类型profit_center
工作生活
50较低
CRA岗位通常伴随较高的出差频率和工作强度，虽然JD提到“Standard (Mon-Fri)”工作时间，但实际监查工作往往需要灵活应对站点需求，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
JD反复强调“making a positive impact on a global scale”、“make the world healthier”等使命驱动内容，社会价值感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号making a positive impact on a global scale、make the world healthier, cleaner and safer、improve health outcomes
创新程度积极采用新技术
赛默飞世尔 的其他在招职位
相似职位推荐
CRA II
爱恩康 · 成都市
AI 估算 · 1.2–2.0万2 小时前发布
Site Activation Specialist - 1
艾昆纬 · 北京市
AI 估算 · 1.2–1.8万10 小时前发布
Clinical Research Associate II (FSP )
精鼎医药 · 上海市
AI 估算 · 1.5–2.5万13 小时前发布
Senior Clinical Research Associate (FSP)
精鼎医药 · 北京市
AI 估算 · 1.2–1.8万13 小时前发布
Sr. Country Study Manager
礼来 · 上海市
AI 估算 · 3.5–6.0万20 小时前发布
综合管线临床质量监察组-高级临床质量监察员 II / I(J32461)
信达生物 · 苏州市
AI 估算 · 1.8–2.8万1 天前发布
Initiation Clinical Research Associate II
精鼎医药 · 上海市
AI 估算 · 1.2–1.8万1 天前发布
CRA I
爱恩康 · 广州市
AI 估算 · 1.2–1.8万1 天前发布
Watch Jobs