赛默飞世尔
Sr CRA (Level II)
Sr CRA (Level II)
发布于 43 分钟前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Fda法规
Ich-Gcp
临床监查
医学英语
数据核查
根因分析
站点管理
风险管理
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
高使命感、高福利外企资深CRA岗位，侧重合规与风险控制，适合追求稳定发展的临床人才
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
81 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 2 个
市场机会
选择不多
广州 · 临床监查员（CRA） · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是赛默飞世尔PPD部门的资深临床监查员（Sr CRA Level II），主要负责临床试验的站点监控与管理
你需要运用风险导向监查方法，确保试验符合方案、ICH-GCP及法规要求，保证数据准确性与受试者权益
同时承担部分导师职责，协助培训初级成员并解决站点合规问题
最低要求
生命科学相关领域学士学位或注册护士认证及同等学历/职业资格
具备3年以上临床监查员（Clinical Research Monitor）相关工作经验，拥有执行该岗位所需的知识、技能和能力
工作职责
采用风险导向监查方法监控研究者站点，应用根本原因分析（RCA）和批判性思维识别流程失败并采取纠正/预防措施，确保合规并降低风险
通过现场和远程监查活动，利用SDR、SDV和CRF审查确保数据准确性
评估研究用药品实物库存及记录
及时使用批准的商业写作标准在报告和信函中记录观察结果
迅速升级发现的问题并跟进至解决
在监查访问期间保持与研究站点的定期联系，确保方案执行、问题解决及数据及时记录
按照批准的监查计划执行监督任务
参与研究者付款流程
与其他项目团队成员共同承担责任解决问题
向临床团队经理（CTM）汇报跨多个站点的潜在趋势，并讨论管理策略
参加必要的研究者会议
与客户合作识别合格的研究者及站点
启动临床试验站点以确保合规
确保试验结束及材料回收
确保关键文件完整且到位，符合ICH-GCP及相关法规
按项目规范进行现场文件审查
指导新成员，协助准备项目出版物/工具（如知情同意书、CRF指南、监查计划），分享改进建议
协助进行临床团队的项目特定培训
执行CTM或CRA经理分配的其他任务（如旅行报告审查、通讯创建、Lead CRA团队电话会议等）
按要求向CTM提供试验状态跟踪和进度更新报告
确保研究系统（如CTMS）按约定惯例更新
对生成的报告进行QC检查
通过书面、口头或电子方式促进研究机构、客户公司和PPD项目组之间的有效沟通
应对公司、客户及适用的监管要求/审计/检查
及时完成行政任务，如费用报告和工时表
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 顶级跨国药企平台，职业背书强
- PPD部门业务稳定，培训体系完善
- 薪资福利优于行业平均水平，有年终奖
- 需要频繁出差，工作强度较大
- 需具备较强的独立解决问题和沟通能力
- 适合希望在CRO/制药行业长期发展，具备较强抗压能力和法规意识的临床监查专业人士
缺点 / 挑战
- 对法规合规性和数据质量要求极高，压力大
角色解读
- 可向临床团队经理（CTM）、项目总监或更高级别的临床运营专家方向发展
- 负责临床试验现场的监控工作，确保试验过程符合方案和法规要求
- 精通ICH-GCP和FDA法规，具备风险导向监查能力和根因分析技能
申请策略
- 了解赛默飞PPD的业务模式，准备关于如何处理站点合规问题的行为面试题答案
- 突出3年以上CRA经验，强调熟悉ICH-GCP/FDA法规，展示风险导向监查和根因分析的具体案例
- 加强医学英语读写能力，提升数据处理和CTMS系统操作熟练度
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体案例，重点突出问题分析逻辑、合规意识及最终解决的成效
- 请举例说明你如何使用风险导向监查方法发现并解决站点问题？
- 当站点不配合监查或数据存在疑点时，你如何处理？
- 你对ICH-GCP的最新理解有哪些？
- 如何平衡监查频率与站点关系维护？
- 复习ICH-GCP核心原则，准备2-3个复杂的站点问题解决案例，熟悉CTMS系统操作流程
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值90
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头，提供具有竞争力的薪酬、年度奖金计划和完善的医疗保险，福利体系成熟。
薪资信号偏高 (1.5千–2.5万/月)
福利待遇competitive remuneration、annual incentive plan bonus、healthcare、employee benefits
成长发展
80较高
公司提供明确的职业发展前景和培训机会，资深角色还包含指导新人的职责，有利于技能传承和管理能力提升。
技术前沿主流现代技术
技术栈Risk Based Monitoring、Root Cause Analysis、CTMS、ICH GCP、FDA guidelines
成长机会outstanding career and development prospects、mentoring new members、assists in project specific training
业务类型profit_center
工作生活
60中等
标准周一至周五工作时间，但CRA岗位通常涉及较多出差和现场监查，工作灵活性受限于站点需求。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
职位描述强烈强调工作的社会意义，旨在让世界更健康、更清洁、更安全，直接改善患者生活，使命感极强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号making a positive impact on a global scale、make the world healthier, cleaner and safer、improve health outcomes that people and communities depend on
创新程度积极采用新技术
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