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恒瑞医药
临床监查管培生(2、3期-南宁)

临床监查管培生(2、3期-南宁)

发布于 4 天前

管理培训生(管培生)

AI 估算 · 8.0千–1.3万 · AI 参考估算
无经验要求
硕士
全职员工仅现场办公临床监查员(CRA)
临床监查员(CRA)
Cet-6
Cra
Ich-Gcp
Sop
Tmf文档管理
中心启动
临床监查
常规监查

值不值得投

64综合评分

综合评分 64

硕士起点的临床监查管培生,职业路径清晰,出差与文档工作强度大

从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估,方便比较职业起点。

薪资怎么样

1.1万

比临床监查员(CRA)中位数低

发布情况

正常在招 · 4 天前发布

公司情况

这家公司招聘很活跃

约 420 个在招 · 其中临床监查员(CRA) 2 个

职位详情

关于这个职位

恒瑞医药临床监查管培生(II/III期项目,南宁),负责研究中心调研、启动、常规监查与关闭等监查活动及文档管理,要求医药相关专业硕士以上,适合想进入临床监查(CRA)职业方向的应届硕士

最低要求

教育背景:临床药学、护理学、药学等医药相关专业硕士及以上,985院校优先

相关经验:熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程
语言要求:CET-6及以上
其他技能:有GCP证书者优先,熟练使用office等办公软件
能力要求:具备良好的学习能力、沟通能力、执行力以及人际交往能力

工作职责

负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告

负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施
负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流
负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求
负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求
完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈
完成上级安排的其他工作

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 头部药企自建临床团队,II/III期项目资源丰富,起点规范
  • 管培生培养机制,系统掌握GCP监查全流程
  • CRA职业路径清晰,经验随项目数累积增值
  • 硕士学历门槛构成一定的职业护城河
  • 常规监查需频繁赴各研究中心出差,奔波强度大
  • 文档与报告质量要求严格,工作细致繁琐
  • 中心沟通协调涉及多方角色,推进阻力常见
  • 适合医药相关专业硕士毕业、细致严谨、能适应出差并想在临床监查方向长期发展的应届生

缺点 / 挑战

暂无明显挑战项

角色解读

  • 管培生期系统掌握II/III期项目监查全流程
  • 成长为独立CRA后可负责更多中心与项目
  • 长期可向高级CRA、监查管理或项目管理方向发展
  • 执行研究中心调研、启动、常规监查与关闭等监查活动,按SOP提交监查报告
  • 向公司汇报项目进展与问题,协调各方解决并制定预防措施
  • 对研究中心开展项目培训并保持定期沟通
  • 递交方案更新等项目文件,收集归档TMF文档并保证质量
  • 临床药学、护理学、药学等医药相关专业硕士以上学历
  • 熟悉GCP与ICH-GCP法规及临床监查全流程
  • CET-6以上英语水平,熟练使用Office
  • 良好的学习能力、沟通能力与执行力

申请策略

  • 面试前了解公司临床管线与II/III期项目布局
  • 表达对出差节奏的接受度与长期从事监查的意愿
  • 突出临床药学、护理学或药学专业背景与科研经历
  • 展示GCP培训、证书或临床试验相关实习
  • 体现CET-6英语与文档写作能力
  • 强调沟通协调与执行力的具体事例
  • 考取或复习GCP证书相关内容
  • 学习ICH-GCP法规与监查流程

面试指南

  • 流程类问题按监查活动时间线(调研-启动-监查-关闭)展开
  • 问题处理类问题突出SOP依据、及时上报与协调解决
  • 质量类问题强调文档完整性、可追溯与及时归档
  • 简述临床监查员在一次中心启动中的主要工作
  • GCP和ICH-GCP的核心原则有哪些?
  • 常规监查中发现研究中心方案偏离,你会怎么处理?
  • TMF文档归档有哪些质量要求?
  • 你如何看待CRA岗位频繁出差的工作节奏?

职位点评

薪资福利55
成长发展80
工作生活45
使命价值70

薪资福利

55较低

JD 未披露薪资与福利,管培生起薪按学历定档,硕士背景有一定溢价。

薪资信号未披露(AI估算:8.0千–1.3万/月)

成长发展

80较高

管培生培养加II/III期项目监查全流程训练,CRA职业路径清晰,成长价值是该岗核心优势。

技术前沿非技术岗(不适用)
成长机会管培生
业务类型ambiguous

工作生活

45较低

常规监查需频繁赴研究中心出差,JD 未提及办公模式与作息安排。

工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

70中等

临床监查保障试验数据质量与受试者权益,医药研发行业社会价值较高。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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