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SCRA/CRA（综合管线）-南京/苏州/淮安(J22941)
SCRA/CRA（综合管线）-南京/苏州/淮安(J22941)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Ich Gcp
中心管理
临床监查
伦理审查
Sdv原始数据核查
知情同意核查
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
华东驻地CRA岗，多领域管线经验积累快，出差频繁，薪资中等。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择适中
南京 · 临床研究 · 18 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物综合管线（免疫/代谢内分泌/眼科等非肿瘤项目）的SCRA/CRA岗位，驻地南京/苏州，负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭，跟进伦理批件、AE/SAE报告与知情同意核查，保障数据真实完整
适合有1年左右CRA/CRC经验、持GCP证书的候选人
最低要求
大专或本科学历
年左右CRA或CRC工作经验
CET4级证书、GCP证书
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 综合管线覆盖免疫/代谢/眼科等多领域，监查经验积累全面
- 信达在华东研究中心资源多，项目量充足
- 需长期出差监查，多中心并行时节奏紧张
- 访视报告与文档工作量大，合规责任重
- 适合有1年左右CRA/CRC经验、能适应出差、细致且有组织协调力的临床背景求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从SCRA/CRA向CRA II、资深CRA、CTA/PM方向成长
- 可转项目管理或QA稽查方向
- 积累多治疗领域经验后议价空间提升
- 负责研究中心从选择、启动、监查到关闭的全流程管理
- 跟进伦理批件、安全性报告与知情同意核查
- 核查原始数据与CRF质量，管理试验物品并支持稽查
- 中国GCP与ICH GCP法规知识
- CRA/CRC实务经验
- 英文工作环境适应与办公软件
- 组织协调与时间管理能力
申请策略
- 投递前了解公司非肿瘤管线布局，面试中体现对多中心管理与合规细节的把握
- 写明参与过的临床试验项目与负责的中心数量
- 突出监查、伦理跟进与SDV经验
- 列出GCP证书与英文能力
- 巩固ICH-GCP与安全性报告流程
- 练习访视报告写作
- 提升英文邮件与口头沟通能力
面试指南
- 按中心全生命周期（选择-启动-监查-关闭）组织回答
- 用具体发现与整改案例体现SDV细节
- 用流程清单说明合规准备
- 请介绍你负责过的研究中心和监查流程
- 发现原始数据与CRF不一致时你如何处理
- 你如何协助研究中心完成AE/SAE报告
- 如何管理试验用药与相关文件
- 面对QA或药政核查你如何准备
职位点评
薪资福利58
成长发展68
工作生活48
使命价值75
薪资福利
58较低
JD 未披露薪资，一年经验CRA岗市场定价中等，出差补贴未提及。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.4万/月）
成长发展
68中等
综合管线覆盖多治疗领域，监查全流程经验积累快，但JD未明确培训与晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
JD 未提及办公模式，监查岗需按计划到各研究中心出差，通勤与作息灵活性有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床监查保障受试者安全与数据真实，社会价值较高，非肿瘤创新药赛道景气。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度稳健跟随主流
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