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CRA（综合管线）-南宁(J26891)
CRA（综合管线）-南宁(J26891)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Ich-Gcp
Sop
临床监查
伦理递交
数据核查
研究中心管理
值不值得投
60综合评分
综合评分 60
南宁驻地CRA岗，非肿瘤综合管线，监查全流程训练扎实但差旅强度不小。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择不多
南宁 · 临床研究 · 9 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在南宁招聘CRA（临床监查员），负责免疫、代谢内分泌、眼科等非肿瘤项目的中心选择、启动、常规监查与关闭，核查数据真实性、保障受试者安全，并提供CRC培训
适合有1年左右CRA/CRC经验、持有GCP证书的人才
最低要求
大专或本科学历
年左右CRA或CRC工作经验
持有CET4级证书、GCP证书
熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 非肿瘤综合管线项目多，接触治疗领域广
- 入行门槛友好（1年左右经验、大专可投）
- 监查全流程训练扎实，是临床运营的标准起点
- 驻地南宁，适合希望在本地发展的候选人
- 常规监查需频繁出差访视医院，差旅强度大
- 起步阶段薪资一般，成长依赖项目积累
- 适合有CRA/CRC起步经验、接受驻地与差旅、做事细致合规的临床研究新人
缺点 / 挑战
- 文件、报告与合规要求细致，事务压力不小
角色解读
- 从CRA向资深CRA、SCRA再向监查管理岗发展
- 可转项目管理（PM）、质量保证（QA）方向
- 多治疗领域经验（免疫/代谢/眼科）拓宽后续选择
- 负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭的全周期管理
- 核查原始数据与知情同意过程，保障数据真实性与受试者安全
- 协助伦理递交、AE/SAE报告与安全性文件递交
- 培训CRC、管理试验物品并配合稽查核查
- 1年左右CRA/CRC经验，熟知中国GCP与ICH-GCP
- 持有GCP证书，能在英文环境下工作
- 较强的组织协调、沟通与时间管理能力
- 访视报告撰写与问题解决能力
申请策略
- 简历中明确写明可接受驻地南宁与出差频率
- 面试前了解公司非肿瘤管线的在研项目
- 列出参与过的项目数量、治疗领域与中心启动/监查经历
- 突出GCP证书与AE/SAE、伦理递交等具体操作经验
- 展示访视报告质量与数据核查的成果
- 系统复习中国GCP与ICH-GCP差异
- 练习英文工作场景的基本表达
- 熟悉中心启动到关闭的SOP流程要点
面试指南
- 流程类问题按监查前准备-现场执行-报告跟进展开
- 合规类问题强调方案、GCP与SOP依据
- 推动类问题展示沟通升级与风险预判的思路
- 请描述你独立完成一次中心监查的完整流程
- 你如何核查原始数据与病例报告表的一致性
- 发现CRC工作违背时你会如何处理
- 你如何协助研究者完成AE/SAE报告与随访
- 面对中心启动延误你会如何推动
职位点评
薪资福利58
成长发展65
工作生活52
使命价值70
薪资福利
58较低
JD未披露薪资福利，起步阶段CRA薪酬按南宁市场水平中性偏保守评估。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
65中等
岗位覆盖监查全流程与多治疗领域，是临床运营的标准成长路径起点。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会提供CRC的培训
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
驻地南宁且需常规出差监查，JD未提及办公模式与WLB信息。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
保障受试者安全与数据真实性是临床研究的核心价值，岗位社会意义明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
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