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SCRA（肿瘤管线）-郑州(J27112)
SCRA（肿瘤管线）-郑州(J27112)
发布于 24 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crc培训
Ich-Gcp
中心监查
临床试验
伦理申报
数据核查
肿瘤
英文工作环境
值不值得投
薪资怎么样
1.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择适中
郑州 · 临床研究 · 18 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是信达生物肿瘤管线的 SCRA（高级临床研究监查员），驻地郑州
你需要全面管理所辖临床试验中心，完成中心筛选、启动、常规监查与关闭，按 GCP、SOP 与方案要求保障数据真实完整和受试者安全
同时负责联络研究者、递报伦理、处理 AE/SAE 并培训 CRC，是申办方、医院与研究者之间的关键连接
最低要求
学历及专业：大专或本科，临床医学或药学专业优先
工作经验：5年左右CRA
资格证书：CET4级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：
能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：
极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
临床医学或药学专业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 信达生物为国内创新药头部企业，肿瘤管线丰富，项目经验含金量高
- SCRA 是专业深度明确的岗位，监查与中心管理能力可持续积累
- 驻地郑州，负责区域中心，独立性强、区域资源可长期经营
- 需在各研究中心间往返现场监查，出差与外勤频率较高
- 肿瘤试验流程复杂、合规要求严，稽查核查压力较大
- 要求英文工作环境，对英文读写与沟通有一定门槛
- 适合有 3-5 年 CRA 经验、熟悉 GCP、希望在肿瘤领域深耕，并能接受驻地外勤工作模式的求职者
- 可沿临床运营路线晋升为临床项目经理（CPM/PM），负责整条管线的项目统筹
- 积累肿瘤管线与大中心管理经验后，可转向质量管理（QA）、临床开发策略等方向
- 在头部创新药企的肿瘤项目中沉淀稽查核查经验，提升职业竞争力
- 全面管理所辖临床试验中心，按 GCP、SOP 与方案完成中心筛选、启动、常规监查与关闭
- 组织研究者会议、递报伦理与安全性文件，维护与医院、研究者的日常沟通
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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