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CRA/SCRA （综合管线）-天津/其他(J27277)
CRA/SCRA （综合管线）-天津/其他(J27277)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
AI 估算 · 1.2–2.2万 · AI 参考估算
全国
高级经验
大专
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ae/Sae报告
Cra
Crc培训
Ich Gcp
临床监查
数据核查
研究中心管理
值不值得投
56综合评分
综合评分 56
非肿瘤管线 CRA/SCRA 岗，全国派驻多管线经验积累
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.7万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
临床研究 · 约 630 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物 CRA/SCRA 岗（综合管线，支持代谢内分泌/自身免疫/眼科等非肿瘤项目，全国派驻），确保临床研究在合格研究中心合规开展：中心选择启动、常规监查、AE/SAE 报告、数据核查与 CRC 培训，要求大专 5 年或本科 4 年以上临床监查经验
最低要求
大专或本科学历，临床医学或药学专业优先
大专 5 年、本科 4 年以上临床监察经验
持有 CET4 级证书、GCP 证书
熟知中国 GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
能在英文工作环境下工作
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照 GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行 AE/SAE 的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性、准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者提供 CRC 的培训，并对 CRC 工作的违背进行及时地纠正和指导
协助 QA、药政当局的稽查和核查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企非肿瘤多管线（代谢/自免/眼科）经验积累
- 全国派驻锻炼多中心适应力
- JD 岗位目的与职责描述清晰完整
- 全国派驻常驻城市不确定
- 多中心监查差旅强度大
- JD 未披露薪资
- 有 CRA 经验、适应派驻与差旅的临床监查人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- CRA→SCRA→高级 CRA/带队
- 向临床运营经理或项目管理发展
- 深耕非肿瘤管线成为领域监查专家
- 负责研究中心的选择、启动、常规监查与关闭全流程
- 保障 AE/SAE 报告与数据真实性完整性
- 协助稽查核查并培训 CRC
- 大专 5 年/本科 4 年以上临床监查经验
- 熟知中国 GCP、ICH GCP 与法规要求
- CET4 英语与英文工作环境适应力
申请策略
- 明确可派驻城市
- 准备监查案例中英文版本
- 突出监查年限、中心数量与治疗领域
- 展示 AE/SAE 与数据核查的规范案例
- 列出 GCP 证书与英文能力
- 补充代谢内分泌/自免领域知识
- 强化稽查核查应对经验
面试指南
- 流程题：全流程+时限意识
- 质量题：发现问题→纠正→预防
- 适配题：如实说明派驻意愿
- 中心启动到关闭的全流程经验
- 监查中发现数据问题的处理案例
- CRC 违背的纠正与培训做法
- 对派驻城市的接受度
- 复习 GCP/ICH 要点
职位点评
薪资福利55
成长发展65
工作生活35
使命价值70
薪资福利
55较低
JD 未披露薪资；CRA 岗市场水准
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.2万/月）
成长发展
65中等
非肿瘤多管线监查经验积累，领域切换成长快
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型cost_center
工作生活
35较低
全国派驻与多中心监查差旅强度大
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究合规执行保障受试者安全与数据可信
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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