信达生物
临床监查SM/M/AM-肿瘤MRCT(J28100)
临床监查SM/M/AM-肿瘤MRCT(J28100)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Cra管理
Ich
Mrct
临床监查
伦理递交
团队绩效管理
外企经验
研究中心启动
肿瘤临床研究
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
肿瘤MRCT临床监查管理岗：管理成长与履历含金量高，但进度预算合规压力叠加。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 260 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查管理岗（SM/M/AM），负责肿瘤MRCT（国际多中心临床研究）医院端事务，带领CRA团队保障项目高速高质量执行，涵盖中心启动、监查质量、团队绩效与文化建言，北京/上海现场办公、其他城市homebase
要求本科以上药学或临床相关专业、3年以上CRM经验且有外企背景，适合想走临床管理路线的资深监查从业者
最低要求
本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算、可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理CRA团队，绩效、培训、体系建设全链路管理经验，晋升通道清晰
- 肿瘤MRCT属高价值项目类型，履历含金量高
- 外企背景要求使团队规范性高，利于职业习惯养成
- 全国主要城市可选，homebase政策有一定弹性
- 覆盖多中心与多方沟通，事务繁杂，需随时处理危机问题
- 北京/上海需现场办公，其他城市homebase需自我管理能力强
- 适合有临床研究管理经验、擅长带团队与跨方沟通、想在临床运营管理路线上晋升的资深人士
缺点 / 挑战
- 团队绩效、进度、预算与合规多重责任，压力较大
角色解读
- 向大区负责人、临床运营总监方向发展
- 可横向转向项目管理、质量或培训体系负责人
- 积累MRCT与团队管理经验后，可承担跨国多中心项目的高级运营管理角色
- 统筹所辖区域临床研究医院端事务，组织中心筛选、伦理递交、合同谈判等启动工作并制定运营计划
- 管理CRA团队的工作安排、监查报告审阅、绩效考核与职业发展辅导
- 监控试验进度与成本，保证监查质量并控制风险
- 协助建设CRA培训体系与部门WI体系，打造团队文化
- 精通GCP与中国及ICH临床试验法规，熟悉临床研究全流程
- 3年以上CRM经验及外企背景，具备肿瘤MRCT项目认知
- 团队管理能力：绩效管理、人员配置、文化建设
- 良好英文能力、沟通表达与危机处理能力
申请策略
- 面试前了解信达生物肿瘤管线与MRCT布局
- 明确意向城市与homebase安排，投递时注明
- 突出带团队的规模、绩效考核与人才辅导成果
- 强调肿瘤MRCT或国际多中心项目经验及外企背景
- 展示中心启动、监查质量管理与风险控制的可量化结果
- 体现英文能力与培训、体系建设贡献
- 复习中国与ICH-GCP最新法规差异及MRCT要点
- 补充团队管理与绩效辅导方法论
面试指南
- 管理类问题用目标设定-过程跟踪-结果反馈的闭环结构作答
- 问题处理类问题按识别-升级-解决-复盘展开，突出底线思维
- 合规类问题强调GCP、SOP与风险前置控制
- 你管理过多大规模的CRA团队，如何做绩效考核与职业辅导？
- 请举例说明你如何处理某中心进度落后或入组困难的情况
- 你如何保证团队监查质量与合规性？
- 外企CRM经历中哪些方法论可以迁移到本土团队？
- 对北京/上海现场办公或其他城市homebase的安排，你的意向是什么？
职位点评
薪资福利68
成长发展78
工作生活55
使命价值80
薪资福利
68中等
薪资未披露，管理岗加外企背景要求，北京上海同类岗位待遇中上。
薪资信号未披露（AI估算：2.8千–4.8万/月）
成长发展
78中等
带团队加体系建设，管理经验与肿瘤MRCT履历双重积累，晋升空间明确。
技术前沿主流现代技术
技术栈MRCT、GCP、ICH、临床监查管理
成长机会员工职业发展辅导
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
北京/上海现场办公、其他城市homebase有一定弹性，但团队管理与多中心事务强度不低。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡homebase
使命价值
80较高
保障肿瘤临床研究高质量执行，直接关系患者获益，价值感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感
创新程度积极采用新技术
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