信达生物
临床开发项目负责人 SD/D/AD(J29726)
临床开发项目负责人 SD/D/AD(J29726)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro管理
Ich-Gcp
Ind申报
Nmpa法规
中美双报
临床开发
临床试验设计
跨职能协调
项目管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
创新药临床项目负责人岗：策略话语权高、意义感强，但节奏快、协调压力大、薪资未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床开发项目负责人岗位，作为创新分子管线的临床研发负责人，深度参与从IND到临床各阶段的开发策略研讨与方案决策，统筹医学、统计、注册等跨职能团队及CRO等外部供应商，对项目的科学策略、进度、质量、预算与风险整体负责，适合具备临床研发策略与项目管理实战经验的资深人士
最低要求
医学、药学、药理学、生物医学等生命科学相关专业，硕士及以上学历
精通NMPA法规、ICH-GCP，熟悉创新药IND申报、临床开发相关指导原则
优秀逻辑思辨能力，能够组织策略研讨，甄别不同意见，输出务实可行开发方案
具备较强风险预判能力
结果导向，抗压能力强，能够适应biotech快速迭代的研发节奏
极强项目管理与统筹协调能力：擅长矩阵式管理，无直接下属情况下驱动内外部多方团队，善于拆解复杂目标、识别卡点、推动跨方解决问题，优秀的冲突管理、资源协调能力
熟悉临床开发策略，具有研发项目执行经验：既懂临床开发顶层策略讨论、试验设计逻辑，又熟悉临床试验落地实操，能够把策略转化为可执行的项目计划，避免策略与执行脱节
熟练使用数据分析工具（如Excel、SQL、BI工具等），具备基础的财务分析能力
良好英文读写说能力，能够阅读英文临床文献、指南，阅读英文项目资料
优秀书面、口头汇报能力，可独立撰写项目报告，面向管理层做项目汇报
良好跨部门及外部客户沟通能力
具备强烈的目标与结果导向、高度责任心与抗压能力，优秀的团队领导力与协作精神，适应快速变化的市场环境
工作职责
参加临床开发策略研讨与决策支持：参与研发项目策略讨论会，深度参与创新分子临床开发路径、适应症选择、试验设计、注册路径、加速通道等关键策略讨论并提供决策支持
临床项目全周期统筹管理：协同负责端到端负责创新分子临床开发项目，覆盖Ⅰ-Ⅲ期临床试验，协同制定整体项目计划、关键里程碑、时间表、预算等
跟踪外部合作临床项目进展，保障合作临床项目在质量、时间、预算约束下达成目标
跨职能矩阵团队统筹协调：作为项目管理者，协同医学、统计、数据管理、药物警戒、注册、药理、非临床等内部跨职能团队完成项目里程碑
管理CRO、中心实验室、SMO等外部供应商，明确工作范围、考核标准，推动各方对齐目标，解决跨部门、跨供应商卡点问题，具备在无直接管理权下推动多方交付的能力
风险管控与问题闭环：主动识别项目科学风险、运营风险、监管风险、入组风险，组织风险评估，制定风险缓解预案
针对项目重大问题组织专题研讨，推动问题闭环
定期输出项目状态报告，向管理层同步进展、风险、关键决策点，及时向上升级重大事项
监管与医学文档支持：参与临床试验方案、研究者手册、核心临床文档的审核
内外部关键利益相关方沟通：对接主要研究者、临床KOL，收集临床专家意见反哺开发策略
组织内外部项目组会、策略会、研究者会议，高效组织讨论，形成明确行动项并跟进落地
优先资格
MD/PhD优先
有创新分子（小分子/大分子/新型疗法）早期临床项目Lead经验
有Pre-IND等监管会议参与经验
兼具CRO+申办方双重工作背景
熟悉中美双报临床开发逻辑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 锻炼矩阵式管理与跨方协调能力，是临床研发复合型人才的稀缺历练
- 创新药赛道发展空间大，临床项目管理人才市场紧缺
- 接触注册路径、加速通道等前沿监管实践，职业壁垒高
- 无直接管理权却需驱动多方团队，协调难度大、对软实力要求极高
- 需同时精通策略与执行细节，知识面与责任面都很宽
- 适合有临床开发与项目执行经验、擅长矩阵式协调、抗压能力强并希望深入创新药研发的资深人士
缺点 / 挑战
- 深度参与创新分子管线从早期到关键试验的全周期，策略话语权较高
- 抗压要求强，需适应biotech快速迭代的研发节奏与里程碑压力
角色解读
- 可向更高阶的临床开发负责人/医学总监方向发展，主导更大管线组合
- 可横向拓展至注册事务、医学事务或研发管理职能
- 积累中美双报经验后，可承担全球化临床开发战略角色
- 深度参与创新分子从IND到临床各阶段的开发策略研讨，为适应症选择、试验设计、注册路径提供决策支持
- 端到端统筹Ⅰ-Ⅲ期临床试验项目，制定项目计划、里程碑、时间表与预算并跟踪落地
- 协调医学、统计、注册等内部跨职能团队，管理CRO、SMO等外部供应商，解决跨方卡点
- 识别科学、运营、监管与入组风险，组织评估与缓解，定期向管理层汇报项目状态
- 扎实的临床开发策略能力，熟悉NMPA法规与ICH-GCP及IND申报流程
- 极强的矩阵式项目管理能力，能在无直接管理权下推动多方交付
- 良好的沟通谈判与冲突管理能力，能与临床专家、KOL及供应商高效协作
- 具备数据分析工具基础与英文文献阅读、管理层汇报能力
申请策略
- 投递前研究信达生物在研管线与治疗领域，面试中体现对产品与开发路径的理解
- 准备能体现无授权推动多方协作的具体案例
- 突出主导或参与的创新分子早期临床项目及所负责阶段的里程碑成果
- 强调跨职能协调与CRO/SMO供应商管理经验，用量化指标呈现项目交付结果
- 展示IND申报、注册路径设计或监管会议参与经历
- 体现英语文献阅读与面向管理层的项目汇报能力
- 补充NMPA与ICH-GCP最新指导原则、加速通道政策的学习
- 提升项目管理工具与数据分析（Excel、SQL、BI）及财务分析基础
面试指南
- 用STAR结构讲项目管理案例：情境-任务-行动-可量化结果
- 协调类问题突出先对齐目标、再明确分工与考核标准、最后用例会与升级机制闭环的方法论
- 策略类问题先讲框架（适应症、竞品、监管通道），再落到具体判断依据
- 请举例说明你主导过的临床项目，如何制定整体计划并推动关键里程碑达成？
- 在无直接管理权的情况下，你如何协调医学、统计、注册等团队解决跨部门卡点？
- 你如何识别和管理临床项目的科学、运营与入组风险？
- 你参与过哪些IND申报或Pre-IND监管会议，经验是什么？
- 谈谈你对创新分子适应症选择与注册路径设计的理解
职位点评
薪资福利70
成长发展82
工作生活52
使命价值85
薪资福利
70中等
岗位未披露薪资，但资深临床项目负责人在上海市场薪酬中上，综合回报具备吸引力。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）
成长发展
82较高
端到端主导创新分子临床开发项目，策略与执行双线锻炼，成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈创新药临床开发、IND申报、中美双报、ICH-GCP
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
JD强调抗压与快速迭代节奏，跨方协调工作量大，工作生活平衡压力偏高。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
推动创新分子临床项目按里程碑高质量交付，直接影响新药可及，行业与社会价值感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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