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临床监查SM/M/AM（综合管线）-苏州(J30189)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-苏州(J30189)
发布于 2 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Sop
临床监查
临床试验
伦理递交
合同谈判
团队建设
项目管理
Cra团队管理
研究中心运营
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
临床运营管理岗，团队与项目职责完整，薪资福利及WLB信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择适中
苏州 · 临床研究 · 17 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位支持临床研究项目经理，统筹研究中心启动、运营计划、监查质量与CRA团队管理，并维护战略医院及机构伦理关系
适合具备多年临床监查和团队管理经验、熟悉GCP与临床试验全流程的候选人，工作地点在苏州
最低要求
本科及以上学历，医药相关专业
持有GCP证书
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展全流程，对临床研究各阶段工作十分了解，能够独立开展工作
至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验
熟练使用办公软件
具备优秀的计划制定与执行能力
具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
认同信达企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
主要工作一：支持临床研究项目经理，以确保项目能够按照计划推进
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
主要工作二：开发与维护区域客户
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
主要工作三：组织与人才管理
招聘/辅导/配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖研究中心运营、团队管理和战略医院维护，职责完整，管理经验积累全面
- 信达生物为生物制药企业，临床研究平台和项目资源具备一定吸引力
- GCP规范和SOP体系成熟，有利于形成规范化临床运营管理能力
- 团队管理职责较重，需处理CRA绩效、培训、思想动态和人员配置等问题
- 需频繁对接研究者、机构、伦理及内部多个部门，沟通和应变要求高
- 适合具备多年临床监查和团队管理经验、熟悉GCP全流程，善于协调多中心项目并愿意承担团队管理职责的求职者
缺点 / 挑战
- 综合管线项目可接触多类型临床研究，提升多中心统筹和风险控制能力
- 需同时兼顾进度、成本、质量和合规，多中心协调复杂度较高
角色解读
- 可从临床监查经理/高级经理向临床运营负责人、项目总监等管理方向发展
- 通过综合管线项目和团队平台体系建设，积累多项目、多中心管理经验
- 可横向拓展至临床质量管理、医学事务或临床项目集管理等方向
- 支持临床研究项目经理推进综合管线项目，统筹研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和启动前准备
- 制定研究中心运营计划，管理监查质量、费用预算、入组进度和中心风险控制
- 管理CRA团队，安排工作、审阅监查报告、进行绩效考核，并协调内外部沟通
- 开发维护战略医院和机构伦理关系，推动项目优先落地合作医院
- 精通GCP规范及中国/ICH临床试验法规，熟悉临床研究全流程并能独立开展工作
- 具备多中心临床监查、研究中心运营和项目进度/成本/质量管理能力
- 具备CRA团队管理、招聘辅导、绩效评价和培训体系建设能力
- 具备较强的跨部门沟通、研究者沟通、演讲激励和问题解决能力
申请策略
- 投递前了解信达生物综合管线及重点治疗领域，准备与岗位相关的项目案例
- 面试中主动询问团队规模、负责管线、出差频率和办公地点安排
- 突出临床监查经验年限、负责过的研究中心数量和管线/适应症类型
- 量化团队管理规模、CRA辅导培训、绩效评价和团队建设成果
- 展示研究中心启动、伦理递交、合同谈判、入组促进和风险控制案例
- 体现GCP合规、SOP执行、跨部门协作和战略医院/机构关系维护经验
- 梳理GCP、ICH及中国临床试验法规知识，准备合规与质量管理的具体案例
- 强化项目管理能力，包括预算控制、进度管理和多中心风险预警
面试指南
- 用STAR结构回答：说明项目背景、你的职责、采取的行动和可量化结果
- 管理类问题按“诊断问题—制定计划—沟通协调—跟踪复盘”的框架展开
- 合规与进度冲突类问题突出GCP底线、风险分级、升级机制和跨部门协作
- 请举例说明你如何从研究中心筛选到启动阶段推进一个复杂项目
- 你如何管理CRA团队并处理绩效不佳或人员波动问题？
- 当入组进度落后且中心存在合规风险时，你会如何平衡进度与质量？
- 你如何维护战略医院、机构和伦理关系，推动项目优先落地？
- 请分享一次你通过SOP优化或培训体系改进提升团队效率的经历
职位点评
薪资福利60
成长发展78
工作生活55
使命价值75
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利信息，补偿性需在后续沟通中确认；岗位职责与任职门槛较清晰。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
78中等
岗位包含CRA团队管理、培训资料库建设与部门平台体系完善，管理能力成长信号明确；JD未提晋升通道。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会指导团队成员的个人发展、建立培训资料库、协助上级领导建设部门平台体系、完善部门体系
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未披露办公模式、加班安排或通勤信息，生活化动机需面试确认。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床研究直接支持新药临床开发，对患者可及性有正向价值；JD未直接表述使命。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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