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临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-太原/石家庄(J30439)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-太原/石家庄(J30439)
发布于 1 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra管理
Ich
临床监查
临床试验
团队管理
监查报告
研究中心启动
绩效管理
药学
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
肿瘤管线临床监查管理岗，管理与体系建设并重，双城覆盖出差较多。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择不多
石家庄 · 临床研究 · 9 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在石家庄/太原招聘肿瘤管线临床监查经理，负责所辖区域研究中心的启动、监查质量与运营计划管理，带领CRA团队并负责绩效考核、培训与体系建设
要求3年以上临床监查管理经验及外企背景、精通GCP，是临床运营团队的基层管理岗位
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
专业知识：熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：娴熟的办公设备及办公软件操作技能
技能要求：良好的沟通能力和语言表达能力
技能要求：较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
技能要求：团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
其他要求：有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
其他要求：有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等，了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义，团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观，将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企肿瘤管线资源丰富，项目含金量高
- 团队管理与体系建设职责完整，管理履历增值快
- 覆盖两省研究中心网络，行业人脉积累广
- 需频繁出差覆盖石家庄、太原两城的研究中心
- 团队绩效与思想动态管理耗费精力
- 适合有外企CRA/CRM背景、希望从执行转向团队管理的临床运营专业人士
缺点 / 挑战
- 入组进度与质量指标刚性，管理压力持续存在
角色解读
- 可向大区临床运营负责人、项目总监方向发展
- 肿瘤管线管理经验在行业内需求旺盛
- 体系建设与培训经验为转向临床运营管理高层打基础
- 统筹所辖区域研究中心的筛选、伦理递交与启动工作，制定中心运营计划与预算并做风险控制
- 管理CRA团队的工作安排、监查报告审阅与绩效考核
- 推动团队培训、文化建设与部门体系建设
- 年以上临床监查管理经验且有外企背景，精通GCP与ICH法规
- 具备临床试验全流程的运营与质量管理能力
- 良好的英文听说读写与团队领导、沟通协调能力
申请策略
- 面试前了解公司肿瘤管线布局
- 准备对两城研究中心资源的认知与团队搭建思路
- 突出管理的CRA团队规模与所辖中心数量
- 量化入组进度、监查质量与审计结果
- 展示培训体系或流程建设方面的贡献
- 补充肿瘤领域临床试验的设计特点与最新疗法知识
- 学习团队绩效管理与辅导技巧
- 强化英文监查报告与沟通能力
面试指南
- 用团队管理案例回答：目标-分工-过程监控-结果
- 质量问题用根因分析与改进闭环思路
- 展示GCP合规与风险预判意识
- 请介绍你管理的CRA团队规模以及如何保障监查质量？
- 研究中心启动滞后时，你如何推动解决？
- 你如何进行CRA的绩效考核与职业发展辅导？
- 面对入组进度不达预期，你会采取哪些措施？
- 谈谈你参与过的部门体系或流程建设工作
职位点评
薪资福利65
成长发展70
工作生活45
使命价值68
薪资福利
65中等
JD 未披露薪资与福利，监查管理岗在外企背景要求下薪酬处于二线市场中等偏上，但无具体承诺。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
70中等
JD 明确包含员工职业发展辅导与CRA培训平台建设职责，管理能力与体系建设经验成长空间好。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、临床试验、SOP
成长机会员工职业发展辅导、培训交流平台、体系建设
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD 未提及办公模式，岗位需覆盖石家庄/太原两地研究中心，出差频率预期较高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
68中等
肿瘤管线临床试验直接关系患者治疗选择，JD 亦强调责任感与使命感，行业价值感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感
创新程度稳健跟随主流
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