信达生物
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-重庆(J30755)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-重庆(J30755)
发布于 24 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra管理
Ich-Gcp
Sop
临床监查
临床试验
团队管理
绩效管理
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
创新药肿瘤管线临床监查管理岗，带团队、社会价值高，办公模式与待遇待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择不多
重庆 · 临床研究 · 6 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责重庆区域临床研究中心的全流程运营管理，带领CRA团队完成中心筛选、伦理递交、合同谈判与监查工作，确保肿瘤管线临床项目高质量、高速度推进
同时承担团队组织设计、绩效考核、文化建设及部门培训与体系建设等管理职责
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
（1）根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
（2）制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
（3）保证临床研究的执行和监查质量
（4）CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
（5）监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
（6）保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
（7）团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
（8）团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
（9）协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
（10）协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
优先资格
有外企CRM背景
特优秀者可放宽至大专学历
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物为国内创新药头部企业，肿瘤管线丰富，项目经验含金量高
- 岗位带团队、参与体系搭建，管理与专业能力可同步提升
- 创新药临床研究处于行业上升期，职业发展空间较大
- 临床监查需频繁往返研究中心，出差与现场沟通强度较大
- 同时管理多个中心与团队，对多任务协调和抗压能力要求高
- 适合有临床监查经验、希望转向团队管理、认同创新药研发价值的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从临床监查经理向临床运营总监/大区负责人方向发展，负责更大区域和团队
- 可深耕肿瘤等治疗领域，转向临床项目集管理或临床质量体系方向
- 积累体系建设与平台化管理经验，进入药企临床运营高层管理序列
- 统筹所辖区域临床研究中心的运营管理，包括中心筛选、伦理递交、合同谈判与启动前准备
- 带领CRA团队开展临床监查，把控项目进度、成本与质量，确保符合GCP和SOP要求
- 负责团队组织设计、人员配置、绩效考核与文化建设，并协调内外部各方沟通
- 参与培训体系与部门SOP/WI体系建设，推动工作平台化、系统化
- 精通GCP规范及中国、ICH临床试验法规政策，熟悉临床研究全流程
- 具备3年以上临床监查（CRM）经验，有团队管理和CRA带教能力
- 良好的英文听说读写能力与跨部门沟通协调能力
- 较强的问题解决、危机处理和团队凝聚能力
申请策略
- 了解信达生物肿瘤管线布局和近期临床进展，体现对公司的认同
- 准备1-2个处理中心风险、推动入组的完整案例
- 突出3年以上CRM/CRA经验及所负责的肿瘤项目、中心数量与入组成果
- 强调团队管理、带教和绩效管理经历，量化团队规模与项目质量指标
- 展示GCP、ICH法规熟悉度及应对核查/稽查的经验
- 体现英文沟通能力和跨部门协作案例
- 系统梳理GCP及ICH-GCP最新要求，准备法规相关面试问题
- 提升肿瘤临床试验设计与执行的专业知识
面试指南
- 用STAR法描述情境、任务、行动和结果，突出数据与成果
- 体现对GCP合规底线的坚守与风险前置管理思路
- 展示团队管理与沟通协调的具体方法
- 请介绍你管理过的一个肿瘤临床研究项目，如何推动入组和控制质量？当研究中心出现方案违背或进度滞后时，你如何处理？你如何管理和激励CRA团队，如何进行绩效考核？如何确保团队操作符合GCP和SOP，是否经历过核查？你如何协调研究者、伦理、机构和公司内部各部门？
- 复习GCP/ICH-GCP核心条款及肿瘤临床试验流程
- 准备团队管理、中心运营和危机处理的真实案例
- 了解信达生物产品管线与肿瘤领域布局
职位点评
薪资福利65
成长发展78
工作生活55
使命价值85
薪资福利
65中等
JD未披露薪资和福利信息，具体待遇需与招聘方确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
78中等
岗位带团队并参与培训体系与SOP建设，有明确的职业发展辅导机制，成长空间较好。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会培训计划、职业发展辅导、培训交流平台、体系建设
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式与工作强度，临床监查通常需往返研究中心，实际节奏需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
肿瘤创新药临床研究直接关系患者用药可及性，岗位社会价值与行业前景较突出。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感、保障临床项目的高速度、高质量、高效能执行
创新程度积极采用新技术
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