信达生物
2027届药物安全医生(J30945)
2027届药物安全医生(J30945)
发布于 3 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Gvp
不良事件
个例安全报告
临床医学
信号管理
医学审核
药物安全
药物警戒
风险管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
患者安全导向明确的专业岗，临床医学背景形成壁垒，起薪属校招常规但稳定性极强。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 3 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 410 个在招
市场机会
选择不多
苏州 · 药物警戒 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物 2027 届药物安全医生校招岗，工作地苏州或上海，负责产品的信号管理与风险管理、全生命周期安全性信息审核、风险管理计划维护、汇总性安全性报告支持以及个例安全报告的医学审核
要求2027届临床医学专业硕士、熟悉国内外药物警戒法规、英语流利，能实习者优先
最低要求
学历及专业：2027届硕士学历，临床医学专业
专业知识：熟悉国内外药物警戒相关法律法规及指南
技能要求：英语流利
工作职责
对于负责的产品，实施信号管理和风险管理，了解其安全信息，与跨部门合作一起识别和评估产品的在临床研发阶段和/或上市阶段的重要风险
制定相应的风险管控措施，并在产品的整个生命周期持续和及时的审核产品的安全性信息，产品的安全信息包括但不限于产品临床试验的安全性数据，产品上市后自发报告、文献等
通过对产品的安全性信息的审核以识别和评估产品是否有新的安全性信号或风险，必要时及时添加或更新风险管控措施，以确保患者的风险获益平衡
负责和维护产品安全的风险管理计划
支持负责的产品汇总性安全性报告，汇总性安全性报告主要是指产品的定期安全性报告及研究者手册/说明书/临床试验方案/注册资料中的产品安全性信息
负责产品的个例安全报告的医学审核，个例报告进行医学审核主要包括：医学编码审核，不良事件的严重性/预期性/因果关系评估，提供医学评审意见，提出医学质疑等，同时需要评估该报告是否提示了产品的新的安全性信号
优先资格
如能实习优先考虑（至少实习三个月，每周出勤三天）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床医学背景在药企非临床岗位中稀缺，专业对口度高
- 药物警戒是法规强制职能，岗位稳定性极强
- 接触产品全生命周期安全数据，医学视野广阔
- 需在有限信息下判断因果关系，责任重
- 法规更新频繁，需持续学习
- 届临床医学硕士，细心严谨、英语好、对药物安全有职业兴趣的毕业生
缺点 / 挑战
- 个例报告审核量大且时限严格，事务性压力高
角色解读
- 药物安全医生→资深药物警戒医师→药物警戒负责人的序列
- 深耕信号管理成为产品安全策略专家
- 积累法规经验后可转向全球药物警戒或合规审计
- 实施产品信号管理与风险管理，识别评估临床及上市阶段的重要风险
- 全生命周期审核安全性信息并提出风险管控措施
- 维护产品风险管理计划并支持定期安全性报告
- 对个例安全报告做医学编码、严重性与因果关系评估
- 临床医学专业背景与不良事件判断能力
- 国内外药物警戒法规与指南知识
- 英语流利读写与沟通
- 医学编码与安全性数据分析能力
申请策略
- 强调对风险获益平衡的理解而非仅流程执行
- 确认可满足实习三个月每周三天的要求
- 突出临床医学专业背景与轮转经历
- 列出药物警戒或药物安全相关课程与实习
- 展示英语能力证明与医学文献阅读经历
- 系统学习GVP与ICH E2系列指南
- 熟悉MedDRA编码体系基础
面试指南
- 因果判断按时间关联-生物学合理性-去激发再激发逻辑展开
- 信号管理题强调从个例到群体的数据聚合视角
- 职业动机题结合临床经历谈对患者安全的关注
- 你如何判断一个不良事件与药物的因果关系
- 什么是信号管理，你理解它的价值在哪
- 个例报告时限紧张时你如何保证质量
- 为什么临床医学背景选择做药物警戒
- 复习GVP与ICH E2A/E2B/E2D/E2E要点
职位点评
薪资福利62
成长发展82
工作生活62
使命价值84
薪资福利
62中等
硕士校招专业岗起薪高于一般校招，但绝对值仍属应届区间，成长性主要看后续职级晋升。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.6万/月）
成长发展
82较高
覆盖信号管理、风险管理与医学审核全链条，临床医学背景在此形成专业壁垒，成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈信号管理、风险管理、MedDRA、GVP
成长机会实施信号管理和风险管理、负责和维护产品安全的风险管理计划
业务类型cost_center
工作生活
62中等
办公为主的职能岗，JD未提及加班，但个例报告有法定时限，节点期存在集中压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
84较高
药物警戒直接守护患者用药安全，确保风险获益平衡，是制药行业患者保护的核心防线。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号以确保患者的风险获益平衡
创新程度稳健跟随主流
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs