信达生物
西中国（MRCT） - 临床监查SM/M/AM(J31702)
西中国（MRCT） - 临床监查SM/M/AM(J31702)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich
Mrct
临床监查
临床试验管理
团队管理
沟通协调
研究中心启动
绩效管理
风险控制
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
创新药临床监查管理岗，使命感与成长性突出，带团队压力大、WLB信息未明
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择不多
西安 · 临床研究 · 10 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查管理岗，带领CRA团队负责所辖区域临床试验医院端的启动、监查与执行质量，统筹中心运营计划、预算与风险控制，并负责团队绩效、培训与体系建设，是兼具项目管理与人员管理的复合型管理岗位
最低要求
本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算、可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
负责团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理岗+专业深度双通道积累，团队与项目双重历练
- 创新药多区域临床试验（MRCT）经验在行业内稀缺且含金量高
- 直接参与中心启动到质控全链路，能力成长全面
- 团队绩效与人员思想管理占用大量精力
- 标题含「西中国」，可能涉及大范围区域差旅
- 适合有外企CRA/CRM背景、擅长带团队并希望在临床运营管理线上进阶的资深从业者
缺点 / 挑战
- 医院端事务繁多，需同时管控进度、成本与合规，压力不小
角色解读
- 可沿大区临床运营负责人方向发展，向上晋升部门负责人
- 也可横向拓展至临床质量管理、培训体系建设等平台化职能
- 外企背景与MRCT经验有助于进入跨国多中心项目核心圈
- 带领CRA团队完成临床试验医院端的启动、监查与执行，把控进度、预算与合规质量
- 统筹中心运营计划与风险控制，审阅监查报告并及时解决项目与研究者问题
- 负责团队组织设计、绩效考核与职业发展辅导，并参与CRA培训体系与部门WI建设
- 精通GCP及中国/ICH法规，熟悉临床研究全流程
- 具备3年以上临床研究管理经验和团队管理能力
- 英文听说读写良好，能应对多方内外部沟通与危机处理
申请策略
- 投递前了解信达生物在研管线与临床布局
- 面试中体现经营意识与底线思维，呼应JD对团队能效的诉求
- 突出带教/管理CRA团队的规模与绩效成果
- 量化中心启动速度、入组进度与监查质量数据
- 写明外企CRM背景与MRCT项目经历
- 系统梳理GCP与ICH最新法规差异
- 准备中心启动、风险管控的真实案例
- 提升绩效管理与跨部门沟通的方法论表达
面试指南
- 用STAR结构呈现项目背景、任务、行动与量化结果
- 管理类问题突出目标设定-过程监控-反馈辅导的闭环
- 合规类问题强调SOP、GCP与风险前置思维
- 你如何制定一个研究中心的启动与运营计划？
- 请举例说明你如何处理某中心进度严重滞后的情况？
- 你如何对CRA进行绩效考核与职业发展辅导？
- 描述一次你协调研究者、伦理与内部团队解决冲突的经历
- 你如何理解MRCT监查与国内注册试验监查的差异？
职位点评
薪资福利62
成长发展76
工作生活45
使命价值82
薪资福利
62中等
JD未披露薪资，按上海临床监查管理岗市场水平估算，管理职责带来中上薪酬弹性，但具体福利信息未提及。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
76中等
岗位兼具项目管理与团队管理，JD明确提到培训交流平台、体系建设与员工职业发展辅导，成长空间清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH、MRCT
成长机会培训计划、职业发展辅导、知识培训、经验交流分享、体系建设
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD未提及办公模式与WLB信息；医院端监查管理岗通常涉及多中心协调，通勤与差旅弹性有限，整体满足度一般。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
岗位服务于创新药临床试验的高质量执行，JD明确要求责任感与使命感，对推动新药可及具有正向社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感
创新程度积极采用新技术
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