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北中国 - 临床运营SD/D/AD（综合管线）(J30327)
北中国 - 临床运营SD/D/AD（综合管线）(J30327)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra团队管理
Iit研究
临床监查
临床运营
医药行业
研究中心管理
值不值得投
59综合评分
综合评分 59
北中国临床运营区域管理岗，体系搭建+团队统管
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.7万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 260 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物北中国临床运营 CRA 团队区域管理负责人岗（综合管线），统管多个现场监察小组：统筹 SSU 加速、入组加速、监查质量与关键客户维护，搭建监查管理平台体系，要求本科以上医药相关专业、8-10 年临床试验经验及 5 年以上监查管理经验
最低要求
本科及以上学历，医药相关专业
持有 GCP 证书
熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉相关疾病领域进展
熟悉药品注册管理办法、新药审批、药品临床试验及 GCP 等相关法规对药物临床研究的要求
至少 8 年（本科 10 年、硕士 8 年）以上临床试验相关工作经验，精通临床试验全过程，对来自内部和外部的临床数据有清晰的认识
年以上临床监查管理工作经验，对药物临床开发具有深厚的经验和深入的理解，能够提供相关培训及做好质量控制，有外企及国内大药企工作经验者优先
熟悉辖区内各主要临床研究中心
熟练使用办公软件
扎实的英语基础，并有流畅的英语口语表达能力
具备临床试验质量管理的意识和能力
能始终遵循相关 SOP 要求
具备极强的领导力，包括推动团队执行力的能力
具备极强的组织协调沟通能力，良好的协商技巧
具备良好的导师和培训技能，良好的演讲、时间管理、解决问题、风险管控能力
具备良好的团队合作精神，工作态度积极认真、乐观、有亲和力
具备建立和发展操作流程、规范，搭建平台体系的能力
认同信达企业文化，具备良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作
工作职责
临床研究事务管理：研究中心启动与 SSU 加速，统筹 SSU 工作，建立 SSU（Site Start-Up）标准化流程，优化 SSU 效率
主导非注册临床试验的结题工作，支持注册项目结题流程优化，确保数据完整、文档合规
支持研究者发起的研究（IIT），提供现场监查支持，确保研究符合 GCP 及公司 SOP 要求，跟踪研究进展及成果转化
临床研究启动前，配合区域经理开展调研，推荐适合的中心和研究者，对目标医院患者分布进行调研，合理安排资源，保障入组计划的完成
在临床研究入组期，筛查目标患者，提高入组效率，提高筛选质量，减少筛败造成的资源浪费
挽救删失病例，跟进患者信息，获得终点事件
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查计划、研究中心费用预算、可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构（或科研部）、伦理、药剂科、中心实验室等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
信息反馈和问题解决：对研究者在任何时间段提出的任何意见及问题（学术、操作上等）及时给予回应及答复
汇总发现的临床研究个性及共性问题，及时反馈研究团队并提供解决方案
保证临床研究的质量
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度与执行效率
建设和管理临床研究监查团队，确保团队成员接受相应培训、获得相应资质、明确工作交付，保证产品线的开发产出
确保团队成员交付项目成果的质量和依从性，领导团队绩效的持续改进
协助团队成员与临床试验研究者和内部合作方建立和维护良好的合作关系
对员工发展提供积极有效、及时的反馈和帮助
搭建监查管理、团队管理的平台体系，包括项目流程、目标和结果评价标准、任职资格和能力模型、人员绩效辅导和职业规划等
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企区域运营核心管理岗，平台授权完整
- 综合管线覆盖广，经验含金量高
- 内外包团队统管，管理半径大
- 多项目并行与 24h 响应的工作强度
- 内外部多方协调复杂
- JD 未披露薪资
- 有资深监查管理背景、擅长体系搭建与团队领导的临床运营管理者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 区域管理负责人→临床运营总监
- 向临床开发运营或质量体系负责人发展
- 深耕多管线管理成为运营体系专家
- 统管多个现场监察小组与辖区 CRA 团队的全流程绩效
- 统筹 SSU 加速、入组加速、监查质量与 IIT 支持
- 搭建监查管理体系平台并维护战略医院资源
- -10 年临床试验经验与 5 年以上监查管理经验
- 精通 GCP/SSU/IIT 全流程与风险管控
- 团队领导力、平台搭建与英语沟通能力
申请策略
- 准备区域运营规划方案
- 展示对信达综合管线的了解
- 突出监查管理年限、统管团队规模与管线数量
- 量化 SSU 周期缩短与入组提速成果
- 展示平台体系与培训体系建设案例
- 补充内外包团队管理方法
- 强化英文项目沟通能力
面试指南
- 管理题：体系→执行→量化结果
- 风险题：识别→控制→复盘
- 建设题：流程+标准+沉淀
- 统管多小组的组织与考核设计
- SSU 标准化流程的搭建经验
- 入组危机与删失病例的挽救案例
- 平台体系建设的实际成果
- 复习 GCP 与注册法规要点
职位点评
薪资福利60
成长发展70
工作生活35
使命价值70
薪资福利
60中等
JD 未披露薪资；区域运营管理岗资深定位
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.0万/月）
成长发展
70中等
平台体系建设与综合管线管理经验含金量高
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工职业规划
业务类型cost_center
工作生活
35较低
区域巡回管理与 24h 问题响应为常态
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究运营质量直接关系新药可及
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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